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藥品安全追溯聯(lián)盟成立 專家呼吁對高風(fēng)險藥品實行強制追溯

2017/8/29 11:50:47 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


   由于藥品流通未形成全程追溯機制,竄貨行為時有發(fā)生,不但危及藥品安全,也擾亂市場價格體系。

  昨天,阿里健康聯(lián)袂天士力、正大天晴、廣藥集團、科倫藥業(yè)等十余家醫(yī)藥龍頭工業(yè)企業(yè)在京成立中國藥品安全追溯聯(lián)盟,以此推動藥品行業(yè)形成共治的態(tài)勢。中國人民大學(xué)公共管理學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師劉鵬呼吁,對疫苗、血液制品、注射劑等高特殊性、高風(fēng)險藥品必須強制實行追溯機制。

  藥品不良反應(yīng)監(jiān)測藥企不足2%

  劉鵬表示,目前中國的藥品風(fēng)險治理存在一些問題,風(fēng)險識別能力有待提高。“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,醫(yī)療機構(gòu)超過80%、藥品經(jīng)營企業(yè)只有16%、藥品生產(chǎn)企業(yè)不足夠2%?!眲Ⅸi說,目前藥品不良反應(yīng)監(jiān)測主要集中在化學(xué)藥品,而對生物制品、疫苗等藥品監(jiān)測尚比較少。另外,對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的因果關(guān)聯(lián)的識別也有所缺失,“我們現(xiàn)在報的大部分的不良反應(yīng)監(jiān)測報告,都是比較輕度的,大部分都是已知的,對于藥品安全風(fēng)險的貢獻度是十分有限的?!眲Ⅸi呼吁,對疫苗、血液制品、注射劑等高特殊性、高風(fēng)險藥品必須強制實行追溯機制。另外,追溯機制不能僅僅約束藥品企業(yè),還必須打通流通和臨床試用環(huán)節(jié)。

  當(dāng)天,正大天晴藥業(yè)集團副總裁王宏用企業(yè)遭遇的親身經(jīng)歷談了“追溯”的重要性,2009年,正大天晴生產(chǎn)的一款肝病產(chǎn)品當(dāng)年銷售7個億,卻遭遇了“山東假藥”事件。“一開始以為是我們自己的產(chǎn)品出了問題,最后查出來是竄貨行為,這個事情當(dāng)時對我們的打擊非常大?!蓖鹾暾f,2012年開始,集團開始進行引入電子監(jiān)管碼。

  追溯將涉及到整個藥品供應(yīng)鏈

  據(jù)了解,藥品安全追溯聯(lián)盟創(chuàng)始成員包括阿里健康、天士力控股集團、正大天晴藥業(yè)集團、廣藥集團、四川科倫藥業(yè)集團、齊魯制藥有限公司、魯南制藥集團、天津中新藥業(yè)集團、中美華東制藥有限公司、濟川藥業(yè)、山西振東集團、仲景宛西制藥股份有限公司、瑞陽制藥有限公司、豪森藥業(yè)集團、北京泰德制藥股份有限公司、江西青峰藥業(yè)集團等16家企業(yè)。

  據(jù)阿里健康副總裁王培宇介紹,追溯是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)安全的一種手段,涉及到整個藥品供應(yīng)鏈上的生產(chǎn)、經(jīng)營、終端等各個環(huán)節(jié),需要各環(huán)節(jié)企業(yè)、甚至全社會的共同參與。

  聯(lián)盟旨在將眾多企業(yè)維護藥品安全的努力和投入集中起來,共同參與、共同推動,資源最大化,從而快速有效形成行業(yè)共治的藥品安全追溯態(tài)勢,確保藥品安全。

  他表示,聯(lián)盟未來將聯(lián)合行業(yè)企業(yè)、技術(shù)服務(wù)公司、專家學(xué)者,在四個領(lǐng)域發(fā)力:建立探索建立藥品全程追溯平臺;建立消費者藥品安全服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),共同推動消費者提升安全用藥意識;探索區(qū)塊鏈技術(shù)在藥品追溯系統(tǒng)的應(yīng)用;建立醫(yī)藥數(shù)據(jù)安全應(yīng)用和管理規(guī)范。

  根據(jù)聯(lián)盟章程,聯(lián)盟理事長由參與的工業(yè)企業(yè)選舉產(chǎn)生,下設(shè)對應(yīng)的秘書處等其他分工組織。聯(lián)盟成員公平參與、共同決策,也須承擔(dān)對應(yīng)的決策執(zhí)行的責(zé)任。

  中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾表示,建藥品追溯體系非常緊迫,但目前很多企業(yè)仍然處于一個觀望階段。





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