來源：米內(nèi)網(wǎng)原創(chuàng)  千虹醫(yī)藥招商網(wǎng)

周訊看點

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11月3日，恒瑞醫(yī)藥股價再度大漲，收盤價71.95元/股，成為首只市值超2000億元的醫(yī)藥股。此外，含馬兜鈴酸的中藥被推上輿論的風口浪尖；多名醫(yī)藥代表通過黑客購買“統(tǒng)方”的系列案發(fā)；Opdivo國內(nèi)上市申請被受理，首款PD-1單抗獲批在即……醫(yī)藥行業(yè)一周大事件，精彩不容錯過!

米內(nèi)一周top榜

市場分析

國內(nèi)300億肺癌市場，靶向藥物群雄逐鹿

乙肝用藥零售市場TOP10廠家

500億降糖藥市場再添猛將

專家熱議

“兩票制”迫使藥企“直銷”，總代理亟需轉(zhuǎn)變身份

研發(fā)：有機雜質(zhì)研究應以ICH指導原則為基礎(chǔ)

藥企動態(tài)

香雪制藥大搞中藥飲片，這次花了1.6億

凈利潤超20億！這7家藥企最會賺錢

國內(nèi)21家藥企拼搶兩款全球重磅產(chǎn)品

復星醫(yī)藥擬近5億收購法國藥品分銷公司

這47個中成藥又攤大事了？

日前，有國外學術(shù)雜志文章稱，馬兜鈴酸與亞洲肝癌廣泛相關(guān)，含馬兜鈴酸的中藥被推上輿論的風口浪尖。CFDA回應稱，我國肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起，是否與馬兜鈴酸有關(guān)，尚無直接有力的數(shù)據(jù)支撐。此外，還公布了47個含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單和24個可能含有馬兜鈴酸的馬兜鈴科藥材名單。（CFDA、新華社）

曝光！多名醫(yī)藥代表向黑客買“統(tǒng)方”

近日，多名醫(yī)藥銷售代表通過黑客購買“統(tǒng)方”的系列案發(fā)，讓一條“統(tǒng)方”灰色產(chǎn)業(yè)鏈從地下浮上水面。記者從多名醫(yī)藥銷售代表代理案件的律師處獲悉，此系列案的涉案人員絕大部分是購買了統(tǒng)方的醫(yī)藥代表，至少超過50人，入侵醫(yī)院信息系統(tǒng)的黑客已被捕，多個案件進入審查起訴程序。（廣州日報）

德國兩品種注射液我國禁用

10月31日，CFDA發(fā)布《關(guān)于暫停銷售使用德國B.BraunMelsungen AG中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液的公告》。公告稱，在藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查中，發(fā)現(xiàn)這兩個產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合我國要求。決定自即日起，在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品，各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關(guān)憑證，并組織依法處理。（CFDA）

重磅！首款PD-1單抗獲批在即

11月2日，百時美施貴寶提交的PD-1單抗Opdivo的上市申請（JXSS1700015）獲得CDE承辦受理。Opdivo成為第一款在中國提交上市申請的PD-1/PD-L1類單抗,預計將在2018年初獲批上市（參考阿斯利康奧希替尼從提出中國上市申請到CFDA批準歷時不到2個月）。（米內(nèi)網(wǎng)）

42個藥品注冊申請將核查臨床數(shù)據(jù)

CFDA決定對新收到的42個已完成臨床試驗申報生產(chǎn)或進口的藥品注冊申請進行臨床試驗數(shù)據(jù)核查。其中補充申請4個、仿制17個、進口16個、新藥5個。公告明確指出，將對藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)造假的申請人、藥物臨床試驗責任人和管理人、合同研究組織責任人從重處理，并追究未能有效履職的食藥監(jiān)部門核查人員的責任。（CFDA）

官方解讀北京“兩票制”方案

日前，北京市發(fā)改委發(fā)布關(guān)于公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購推行“兩票制”實施方案政策解讀文件，進一步厘清了責任和義務，做到生產(chǎn)企業(yè)對第一票負責，流通企業(yè)對第二票負責，公立醫(yī)療機構(gòu)不得采購不符合“兩票制”的藥品。將藥品企業(yè)“兩票制”承諾書、相關(guān)資質(zhì)及市場行為在藥品陽光采購平臺進行公示，接受社會監(jiān)督。目標是通過治理藥品流通環(huán)節(jié)，凈化藥品流通環(huán)境，使藥品價格回歸到合理水平。（醫(yī)藥云端）

醫(yī)保藥品目錄評審新政公開征求意見

日前，河南省出臺《2017年河南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄評審工作方案(征求意見稿)》，并面向社會公開征求意見。根據(jù)意見稿，按照“補缺、選優(yōu)、支持創(chuàng)新、鼓勵競爭”的原則調(diào)入藥品，且需滿足臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應等條件。（大河報）

陜西省嚴控公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長

11月2日，從陜西省衛(wèi)計委獲悉，為有效控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長，切實減輕群眾醫(yī)藥費用負擔，陜西省將全省區(qū)域內(nèi)的所有公立醫(yī)院納入控費范圍，確定2017年公立醫(yī)院醫(yī)療費用增長幅度控制在10%以下。（西安日報）

10月，13個一致性評價申請進入CDE

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED藥品審評數(shù)據(jù)庫顯示，10月份CDE新增藥品注冊申請合計共366個，受公眾假期影響，CDE在10月的受理號有所下降。從申請類型看，除進口申請外，其他申請類型均出現(xiàn)不同程度的下降。10月份有13個仿制藥一致性評價申請進入CDE，涉及11個品種。（米內(nèi)網(wǎng)）

首只市值超2000億元醫(yī)藥股誕生

11月3日，恒瑞醫(yī)藥股價再度大漲，收盤價71.95元/股，成為首只市值超2000億元的醫(yī)藥股。10月份以來，恒瑞醫(yī)藥累計漲幅接近兩成。截至目前，云南白藥、康美藥業(yè)市值也超過1000億元。（證券時報網(wǎng)）

凈利潤超20億！這7家藥企最會賺錢

近日，上市企業(yè)的2017年第三季度報告已披露完畢，據(jù)統(tǒng)計，A股醫(yī)藥企業(yè)在前三季度共有16家凈利潤超過10億元，其中，麗珠集團、康美藥業(yè)、上海醫(yī)藥、云南白藥等7家均超20億元；增速最快的分別是麗珠集團、健康元、人福醫(yī)藥、天壇生物。（米內(nèi)網(wǎng)）

美18家藥企被控價格壟斷

美國45個州及哥倫比亞特區(qū)檢方10月31日控告18家制藥企業(yè)操縱藥品價格、瓜分市場。檢方同時說，更多藥企可能成為被告。這起案件去年12月首次提起訴訟，當時被告為６家藥企。檢方10月31日請求法院追加12家藥企和2名高管為被告。首批受到起訴的藥企包括邁蘭、特瓦、赫里蒂奇等制藥公司；追加被告包括諾華制藥子公司山德士、恩多制藥子公司帕爾、總部位于印度的太陽制藥公司、赫里蒂奇的母公司印度艾姆科制藥公司。（新華網(wǎng)）