近日，中辦、國辦聯(lián)合印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，這是繼國務院《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》后，又一個深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的綱領性文件。為將《意見》要求落到實處，藥審中心迅速組織召開黨委中心組(擴大)學習會議和全體動員大會，制定細化貫徹實施方案，密集推出一系列改革配套措施，吹響全面深化藥審改革的沖鋒號。

《意見》出臺后，藥審中心作為藥審改革的“主戰(zhàn)場”，及時組織大家學習《意見》和國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉同志在全國深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新工作電視電話會議上的講話精神，組織召開黨委中心組(擴大)會議專題學習《意見》精神，謀劃部署落實措施。藥審中心黨委深刻認識到深化改革鼓勵創(chuàng)新是一項重要任務，要求全體人員充分認識深化改革鼓勵創(chuàng)新的重要性、必要性，全面把握深化改革鼓勵創(chuàng)新的目標任務，切實把各項改革任務落到實處。10月18日，藥審中心召開全體動員大會，在全中心范圍內(nèi)對學習貫徹《意見》進行動員部署，要求認真學習黨的十九大報告，全面落實中辦、國辦關于改革創(chuàng)新的要求，按照“強化法治思維、大力鼓勵創(chuàng)新、對焦國際標準、堅持科學態(tài)度、實現(xiàn)全程監(jiān)管”的原則，全面抓好貫徹落實改革創(chuàng)新工作。

藥審中心密集起草制定一系列與改革相配套的文件，涉及化學原料藥、藥用輔料及藥包材審評、信息公開、溝通交流、審評項目管理等方面。截至目前，已有《接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術要求》、《藥品電子通用技術文檔結構》、《化學仿制藥電子通用技術文檔申報指導原則》和《首批專利權到期、終止、無效尚且無仿制申請的藥品清單》等四個指導文件的征求意見稿在中心官方網(wǎng)站進行發(fā)布，向社會征求意見。下一步，藥審中心還將陸續(xù)推出十余個相關指導原則和技術要求。

藥審中心有關負責人表示，兩辦《意見》的出臺是中央全面深化改革的一次生動實踐，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和科學監(jiān)管理念推陳出新指明了方向，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有里程碑式意義。藥審中心將深入學習領會十九大精神，把貫徹落實《意見》作為當前和今后一個時期的重要任務，在總局黨組的堅強領導下，以高度的責任感和使命感勇挑改革重擔，牢記保護和促進公眾健康的使命，堅決打好深化藥審改革的攻堅戰(zhàn)，切實保障人民群眾的健康。