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注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉 醫(yī)藥招商

 注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
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招商區(qū)域:全國
產(chǎn)品類別:西藥產(chǎn)品
批準文號:H19990179
產(chǎn)品類型:不詳
產(chǎn)品劑型:片劑
更新時間:2024/9/25 1:53:12
  • 產(chǎn)品性能
  • 產(chǎn)品說明
  • 資質(zhì)證明
  • 提供支持
  • 代理要求
  • 聯(lián)系方式
  • 代理商留言
    產(chǎn)品性能 適用于對本品敏感的葡萄球菌屬、大腸菌屬、枸緣酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、普羅韋德斯菌屬、綠膿菌屬引起的敗血癥、復雜性膀胱炎、腎盂腎炎。1. 劑量
      本品必須緩慢靜脈滴注給藥(給藥時間20-30分鐘以上)或緩慢靜脈注射(至少3-5分鐘以上)。
      成人與12歲及12歲以上的青少年
      腎功能正常的成人和青少年的常用劑量為每8小時給予4.5g哌拉西林/三唑巴坦。
      每日的用藥總劑量根據(jù)感染的嚴重程度和部位增減,劑量范圍可每6小時,8小時或12小時一次,從一次2.25g哌拉西林/三唑巴坦至4.5g哌拉西林/三唑巴坦。
      當哌拉西林/三唑巴坦與另一種抗生素(如:氨基糖苷類藥物)合用時,必須分別給藥。哌拉西林/三唑巴坦在體外可導致氨基糖苷類藥物的大量失活。兩者聯(lián)合用藥時應分別配制、稀釋,分別給藥。(見【藥物相互作用】)
      2. 腎功能不全
      腎功能不全患者(肌酐清除率≤40 mL/分鐘)或者血液透析患者,應當根據(jù)實際的腎功能損害程度調(diào)整本品(注射用哌拉西林/三唑巴坦)靜脈用藥的劑量和間隔時間。合用氨基糖苷類治療的醫(yī)院獲得性肺炎患者,應當根據(jù)生產(chǎn)商的建議調(diào)整氨基糖苷類的劑量。腎功能不全患者使用本品的每日推薦劑量如下:
      成人腎功能受損時靜脈用劑量表
      內(nèi)生肌酐清除率(ml/min) 哌拉西林/三唑巴坦的推薦使用劑量
      >40 無須調(diào)整
      20-40 13.5g/日分次用藥,4.5g/次,q.8.H
      <20 9g/日分次用藥,4.5g/次,q.12.H
      血液透析的患者,除醫(yī)院獲得性肺炎外,其他所有適應癥的最大劑量為2.25 g q12h。醫(yī)院獲得性肺炎的最大劑量為2.25g q8h。因為血液透析可以清除給藥劑量的30%到40%,所以血液透析當天,每次透析操作以后,需要另外加用本品0.75 g。連續(xù)非臥床腹膜透析(CAPD)患者不需要另外加用本品。
      3. 療程
      本品的常規(guī)療程為7~10天,但是治療醫(yī)院獲得性肺炎的推薦療程為7-14天。任何情況下,都應當根據(jù)感染的嚴重程度和患者的臨床病情及細菌學進展情況,決定治療的療程。
      4. 兒童患者
      對于9月齡以上、體重不超過40千克、腎功能正常的患闌尾炎和/或腹膜炎的兒童,特治星[sup]?[/sup]推薦劑量為哌拉西林100mg /三唑巴坦12.5mg/每公斤體重,每8小時一次。對于在2-9個月的兒童患者,基于藥代動力學模型,特治星?的推薦劑量為哌拉西林80mg /三唑巴坦10mg/每公斤體重,每8小時一次。(見【兒童用藥】和【藥代動力學】)。體重超過40千克腎功能正常的兒童患者應該接受成人劑量。對腎功能損害的兒童患者,特治星[sup]?[/sup]尚無推薦劑量。
      5. 復溶和稀釋使用說明
      靜脈用藥
      對于普通藥瓶包裝制劑,取適量下文中所列的任何一種相容的復溶稀釋液來復溶特治星[sup]?[/sup],稀釋液用量標準為:每克哌拉西林用5mL稀釋液,2.25g和4.5g特治星[sup]?[/sup]可分別用10ml和20ml相容稀釋液來復溶。打旋直至溶解。
      復溶后的藥物應當立即使用,沒有使用的部分在室溫下(20℃-25℃)放置24小時后應當丟棄,或在冷藏保存(2℃-8℃)48小時后丟棄。
      相容的復溶稀釋液
      0.9%氯化鈉注射液
      滅菌注射用水?
      5%葡萄糖注射液
      抑菌鹽水/對羥基苯甲酸酯
      抑菌水/對羥基苯甲酸酯
      抑菌鹽水/苯甲醇
      抑菌水/苯甲醇
      復溶好的本品應當采用下列相容的靜脈用藥的稀釋液進一步稀釋(推薦每次給藥的體積為50mL-150mL)。靜脈滴注給藥時間至少為30分鐘以上,滴注期間最好停止原來的靜脈輸液。
      相容的靜脈用藥稀釋液
      0.9%氯化鈉注射液
      滅菌注射用水?
      5%葡萄糖注射液
      6%右旋糖酐氯化鈉注射液
      ? 推薦每次用藥的無菌注射用水最大體積為50mL
      ADD-Vantage?系統(tǒng)混合液
      5%葡萄糖注射液(50或100 mL)
      0.9%氯化鈉注射液(50或100 mL)
      ADD-Vantage?瓶裝產(chǎn)品的溶解操作說明參見包裝盒中的使用說明。
      乳酸林格氏液僅與含EDTA的哌拉西林/三唑巴坦相容。
      哌拉西林/三唑巴坦不能加到血制品或白蛋白水解產(chǎn)物中。
      由于相容性尚未得到確證,哌拉西林/三唑巴坦不應在注射器或灌注瓶中與其它藥物混合。
      由于化學的不穩(wěn)定性,哌拉西林/三唑巴坦不應與只含碳酸氫鈉的溶液同時使用。
      本品可以用攜帶式靜脈輸液泵給藥。
      6. 本品溶解后的穩(wěn)定性
      本品經(jīng)相容性稀釋液稀釋后在玻璃或塑料容器(塑料注射器,靜脈輸液袋和輸液管)中保持穩(wěn)定。
      復溶后的藥物應當立即使用,沒有使用的部分在室溫下(20℃-25℃)放置24小時后應當丟棄,或在冷藏保存(2℃-8℃)48小時后丟棄。藥物溶解后的藥瓶不能冷凍。
      藥物配置在靜脈輸液袋后穩(wěn)定性研究表明,本品在室溫條件下24小時內(nèi)是穩(wěn)定(復溶后藥物的效價、溶解后藥液的pH值和溶液的澄清度),冷藏條件下溶解的藥液在1周內(nèi)保持穩(wěn)定。本品不含防腐劑,操作時應當采用適當?shù)臒o菌技術(shù)。
      室溫條件下,便攜式靜脈輸液泵中的本品在12小時內(nèi)保持穩(wěn)定。每劑藥物均需溶解稀釋到37.5 mL或25 mL,每天的給藥溶液量可通過無菌操作轉(zhuǎn)移到藥物儲存器(靜脈輸液袋或藥液筒)中。按照廠家的說明書將藥物儲存器連接到預先設定好程序的便攜式靜脈輸液泵上,使用便攜式靜脈輸液泵給藥時本品的穩(wěn)定性不受影響。
      本品與ADD-Vantage?系統(tǒng)混合的穩(wěn)定性研究表明,室溫下藥物的化學穩(wěn)定性(效價、pH和澄清度)可以保持24小時(注:本品在ADD-Vantage?系統(tǒng)中復溶后不能冷藏或冷凍)。只要是溶液和容器的條件允許,注射藥品用藥前均應目檢,以確定是否存在顆粒物質(zhì)和變色現(xiàn)象。

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