感冒清膠囊 感冒清膠囊醫(yī)藥招商
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招商單位：通化頤生藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域：全國
產(chǎn)品類別：中藥產(chǎn)品
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z22021230
產(chǎn)品類型：不詳
產(chǎn)品劑型：膠囊劑
更新時(shí)間：2024/9/25 2:14:39
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| 產(chǎn)品性能 | 感冒清膠囊說明書 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用 本品為中西藥復(fù)方制劑，含化學(xué)藥品成份對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍。 【藥品名稱】 通用名稱：感冒清膠囊 漢語拼音：Ganmaoqing Jiaonang 【成 份】南板藍(lán)根、大青葉、金盞銀盤、崗梅、山芝麻、對(duì)乙酰氨基酚、穿心蓮葉、鹽酸嗎啉胍、馬 來酸氯苯那敏。 【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為灰綠色至灰褐色的粉末，或?yàn)樗纳w粒；味苦。 【功能主治】疏風(fēng)解表，清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒，發(fā)燒，頭痛，鼻塞流涕，噴嚏，咽喉腫痛，全身酸痛 等癥。 【規(guī) 格】每粒裝 0.5g（含對(duì)乙酰氨基酚24mg）。 【用法用量】口服，一次1~2粒，一日3次。 【不良反應(yīng)】1．消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、口干、納差、胃痛、呃逆、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適， 轉(zhuǎn)氨酶升高、肝生化指標(biāo)異常等。 2．精神及神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭暈、嗜睡、失眠、手足麻木、局限性抽搐、腰痛等。 3．皮膚及其附件：皮疹、瘙癢等。 4．泌尿系統(tǒng)：血尿、少尿、多尿、眼瞼及面部水腫等，有腎功能不全的個(gè)案報(bào)告。 5．血液系統(tǒng)：急性粒細(xì)胞減少、血小板減少、貧血、出血傾向等。 6．全身性：乏力、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等。 7．其他：胸悶、咽痛、心悸、潮紅、耳鳴、聽力下降等。 【禁 忌】1．已知對(duì)本品或其組方成份過敏的患者禁用。 2．有使用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥誘發(fā)的哮喘、蕁麻疹或其他過敏反應(yīng)病史的患者 禁用。 3．有非甾體抗炎藥導(dǎo)致的胃腸道出血或穿孔病史的患者，活動(dòng)性消化道潰瘍/出血的患者， 或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者禁用。 4．冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期的患者，重度心力衰竭的患者，嚴(yán)重肝腎功能不 全者禁用。 5．本品含馬來酸氯苯那敏：新生兒和早產(chǎn)兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁 用；高空作業(yè)者、車船駕駛者、危險(xiǎn)機(jī)械操作人員工作期間禁用。 【注意事項(xiàng)】1．注意用藥劑量：本品每粒含對(duì)乙酰氨基酚24mg、馬來酸氯苯那敏1mg、鹽酸嗎啉胍 24mg，應(yīng)盡量避免聯(lián)合使用含有同類成份的其他藥品。 2．使用時(shí)應(yīng)注意參照對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍藥品說明書的用藥禁忌 及注意事項(xiàng)等。 3．過敏性體質(zhì)者慎用。 4．本品用于風(fēng)熱感冒，風(fēng)寒外感者禁用，不可超劑量、長期使用。 5．使用含對(duì)乙酰氨基酚的藥物可引起罕見的但致死性的皮膚不良反應(yīng)，有報(bào)道，極少數(shù)患 者使用對(duì)乙酰氨基酚可能出現(xiàn)致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、中毒性 表皮壞死松解癥（TEN）、Stevens Johnson綜合征（SJS）、急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿 皰病（AGEP)。如用藥后出現(xiàn)瘙癢、皮疹，尤其口腔、眼、外生殖器出現(xiàn)紅斑、糜爛等， 應(yīng)立即停藥或遵醫(yī)囑。 6．服藥期間忌食辛辣、油膩食品，不得飲酒或含有酒精的飲料。 7．本品含有對(duì)乙酰氨基酚，故應(yīng)注意： （1）交叉過敏反應(yīng)：有報(bào)告稱因阿司匹林不耐受發(fā)生哮喘的患者中，少數(shù)（＜5%）服 用對(duì)乙酰氨基酚后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。 （2）避免與其他非甾體抗炎藥（NSAIDs）合并使用。 （3）有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫），或血容量不足、脫水病史的患者 應(yīng)慎用。 （4）乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時(shí)使用對(duì)乙酰氨基酚有增加肝臟毒性作用的危險(xiǎn)， 應(yīng)慎用。 （5）文獻(xiàn)報(bào)道腎功能不全患者長期大量使用對(duì)乙酰氨基酚可發(fā)生血小板減少癥及肝臟 損害，甚至出現(xiàn)黃疸；可使腎功能損害進(jìn)一步加重，突然出現(xiàn)少尿、氮質(zhì)血癥等 腎功能衰竭的表現(xiàn)。 （6）對(duì)診斷的干擾：①血糖測定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時(shí)可得假性低值， 而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時(shí)則無影響；②血清尿酸測定，應(yīng)用磷鎢酸法 測定時(shí)可得假性高值；③尿5 -羥吲哚醋酸（5-HIAA）測定，應(yīng)用亞硝基萘酚 試劑作定性過篩試驗(yàn)時(shí)可得假陽性結(jié)果，定量試驗(yàn)不受影響。 （7）應(yīng)注意對(duì)乙酰氨基酚與合并用藥的藥物相互作用：①合并使用引發(fā)肝酶誘導(dǎo)的藥 物，如某些安眠藥和抗癲癇藥（格魯米特、苯巴比妥、苯妥英、卡馬西平等）或 利福平時(shí)，即使使用無害劑量的對(duì)乙酰氨基酚后仍可能引發(fā)肝損害。在酗酒情況 下，即使使用治療劑量的對(duì)乙酰氨基酚仍可能引發(fā)肝損害。②長期大量與阿司匹 林、其他水楊酸鹽制劑或其他非甾體類抗炎藥合用時(shí)（如每年累積用量到1000g， 應(yīng)用3年以上時(shí)），可明顯增加腎毒性（包括腎乳頭壞死、腎及膀胱癌瘤等）的危 險(xiǎn)。③大量或長期使用對(duì)乙酰氨基酚，可減少凝血因子在肝內(nèi)的合成，增強(qiáng)抗凝 藥的作用，故抗凝藥的用量應(yīng)根據(jù)凝血酶原時(shí)間進(jìn)行調(diào)整。④與氯霉素同服，可 增強(qiáng)后者的毒性。⑤與抗病毒藥齊多夫定合用時(shí)，可因互相降低與葡萄糖醛酸的 結(jié)合作用，使清除率降低、毒性增加，因此應(yīng)避免同時(shí)應(yīng)用。 8．本品含有馬來酸氯苯那敏： （1）交叉過敏反應(yīng)：對(duì)其他抗組胺藥或下列藥物過敏者，也可能對(duì)馬來酸氯苯那敏過敏， 如*、*、異丙*、間羥異丙*（羥喘）、去甲*等 擬交感神經(jīng)藥。對(duì)碘過敏者對(duì)馬來酸氯苯那敏可能也過敏。 （2）嬰幼兒、孕婦、閉角型青光眼、膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻或消化性潰瘍致 幽門狹窄者、甲狀腺功能亢進(jìn)、高血壓、前列腺增生、心血管疾病患者及肝生化指 標(biāo)異常者慎用。 （3）應(yīng)注意馬來酸氯苯那敏與合并用藥的藥物相互作用：①同時(shí)飲酒或服用中樞神經(jīng) 抑制藥，抗組胺作用增強(qiáng)。②可增強(qiáng)金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩噻嗪類以 及擬交感神經(jīng)藥等的作用，不應(yīng)與含抗膽堿藥（如顛茄制劑、阿托品等）的藥品同 服。③與奎尼丁同用，類似阿托品樣的效應(yīng)增強(qiáng)。④可增強(qiáng)抗抑郁藥的作用，不宜 同用。⑤與中樞鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、安定藥或乙醇并用，對(duì)中樞神經(jīng)的抑制作用增強(qiáng)。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。 【兒童用藥】本品含馬來酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用。 【貯 藏】密封。 【包 裝】鋁塑包裝。16粒/板X 1板/盒。 【有 效 期】36個(gè)月。 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂批件2002ZFB0245所附標(biāo)準(zhǔn) 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字Z22021230 |
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