千虹醫(yī)藥網(wǎng)11月8日訊　工信部、環(huán)保部、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局11月6日聯(lián)合發(fā)布關(guān)于做好京津冀及周邊地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)2017-2018年采暖季錯峰生產(chǎn)的通知（以下簡稱通知）。

 

　　通知要求，嚴(yán)格落實(shí)錯峰生產(chǎn)工作任務(wù)。各地要建立由工業(yè)和信息化、環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生計(jì)生、食品藥品監(jiān)管等部門組成的工作協(xié)調(diào)機(jī)制，研究制定醫(yī)藥企業(yè)采暖季錯峰生產(chǎn)工作方案，部署落實(shí)錯峰生產(chǎn)工作任務(wù)，協(xié)調(diào)解決工作中的相關(guān)問題。各地錯峰生產(chǎn)工作方案于2017年11月10日前報(bào)送工業(yè)和信息化部（消費(fèi)品工業(yè)司）。

 

　　接下來，相關(guān)部門將組織開展原料藥生產(chǎn)企業(yè)排查，全面掌握本轄區(qū)原料藥生產(chǎn)品種、產(chǎn)能產(chǎn)量等情況，建立采暖季錯峰生產(chǎn)企業(yè)和品種清單。相關(guān)信息材料及時報(bào)省級短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機(jī)制（尚未成立會商聯(lián)動機(jī)制的省市，報(bào)省級衛(wèi)生計(jì)生部門）。

 

　　涉VOCs排放工序的原料藥企或停產(chǎn)4個月

 

　　北方以及中部城市的采暖季是從11月15日到來年3月15日，約有4個月之久。

 

　　嚴(yán)峻的環(huán)保形勢要求原料藥企嚴(yán)控VOCs（揮發(fā)性氣體）排放。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會的一位專家曾介紹，藥品生產(chǎn)過程排放的廢氣中，主要包括工藝粉塵、有機(jī)廢氣、酸堿廢氣、惡臭氣體等。廢氣間歇排放且波動性大，成分復(fù)雜，收集治理難度較大。發(fā)酵類、提取類、化學(xué)合成類是制藥企業(yè)產(chǎn)生的主要廢氣。

 

　　此次通知要求，京津冀及周邊地區(qū)“2+26”城市醫(yī)藥企業(yè)涉及原料藥生產(chǎn)的VOCs排放工序，在采暖季（2017年11月15日至2018年3月15日）原則上實(shí)施停產(chǎn)；由于民生等需求存在特殊情況確需生產(chǎn)的，應(yīng)報(bào)省級政府批準(zhǔn)。各地工業(yè)和信息化主管部門、環(huán)境保護(hù)部門、食品藥品監(jiān)管部門要督促企業(yè)結(jié)合原料藥生產(chǎn)工藝和技術(shù)特點(diǎn)，制定原料藥采暖季錯峰生產(chǎn)具體措施，明確停產(chǎn)品種、停產(chǎn)時限、停產(chǎn)方式等內(nèi)容，嚴(yán)格按照要求實(shí)施停產(chǎn)。

 

　　因此，北京，天津，河北省石家莊、唐山、保定，山西省太原、長治、晉城，山東省濟(jì)南、淄博、濟(jì)寧，以及河南省鄭州等“2+26”城市的相關(guān)制藥企業(yè)需密切留意環(huán)保動態(tài)要求。

 

　　藥品持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)仍需保障

 

　　就整個市場的供需來看，環(huán)保停產(chǎn)、限產(chǎn)除了價格因素的影響外，更令人擔(dān)心的還是是否會導(dǎo)致斷供的問題。

 

　　記者注意到，通知明確要求，切實(shí)做好藥品持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。各地衛(wèi)生計(jì)生部門要充分發(fā)揮省級短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機(jī)制的作用，會同有關(guān)部門根據(jù)本地區(qū)臨床用藥需求等情況，綜合考慮短缺藥品監(jiān)測結(jié)果、國家基本藥物品種、急（搶）救藥品以及其他臨床必需易短缺藥品等方面因素，對按規(guī)定原則上應(yīng)實(shí)施錯峰生產(chǎn)的原料藥品種，提出供應(yīng)保障的建議。

 

　　各地工業(yè)和信息化主管部門會同環(huán)境保護(hù)等部門，根據(jù)衛(wèi)生計(jì)生部門的供應(yīng)保障建議和本轄區(qū)原料藥生產(chǎn)現(xiàn)狀，提出由于民生需求確需生產(chǎn)的原料藥品種，經(jīng)報(bào)省級政府批準(zhǔn)后，可以在采暖季繼續(xù)生產(chǎn)。

 

　　同時，各地工業(yè)和信息化主管部門要加強(qiáng)京津冀及周邊地區(qū)醫(yī)藥工業(yè)運(yùn)行監(jiān)測，協(xié)調(diào)解決錯峰生產(chǎn)中遇到的問題；各地衛(wèi)生計(jì)生部門要加強(qiáng)秋冬季藥品使用監(jiān)測，工作中如遇問題及時向有關(guān)部門反饋。

 

　　企業(yè)停產(chǎn)，原料藥價格上漲

 

　　環(huán)保要求對市場造成一定影響，需要三廢排放能力、污染治理能力很強(qiáng)的產(chǎn)品尤其突出。而部分原料藥品種的價格也因此走出頹勢。

 

　　健康網(wǎng)消息，從去年11月開始，不斷有上游工業(yè)發(fā)布漲價消息，國內(nèi)眾多企業(yè)均對外不報(bào)價，行情看漲，而且原料主產(chǎn)區(qū)均遭遇環(huán)保壓力，限產(chǎn)限量，因此，國外長單均預(yù)期抬高價格，直接帶動大部分受限產(chǎn)品價格上浮。

 

　　醫(yī)保商會數(shù)據(jù)顯示，原料藥類產(chǎn)品今年上半年出口價格呈明顯上漲，從最新公布的海關(guān)數(shù)據(jù)看，前三季度數(shù)據(jù)已經(jīng)上升1.7%，呈現(xiàn)明顯的扭轉(zhuǎn)態(tài)勢。從前三季度數(shù)據(jù)看表現(xiàn)比較樂觀，大宗產(chǎn)品增長非常明顯，氨基酸類同比增長了17.7%，維生素類上漲24.4%，鎮(zhèn)痛類也增長了7.26%。

 

　　預(yù)計(jì)受環(huán)保壓力繼續(xù)影響，以維生素為代表的許多原料藥生產(chǎn)廠家仍舊會限制生產(chǎn)，部分維生素產(chǎn)品上游原料會供貨緊張，其市場價格也會持續(xù)走高。

 

　　高能耗關(guān)停已成趨勢

 

　　隨著環(huán)保壓力越來越大，原料藥企業(yè)原有的發(fā)展方式正在不斷發(fā)生改變，之前低附加值和以犧牲環(huán)境為代價的經(jīng)營模式已經(jīng)不再適合如今原料藥企業(yè)的發(fā)展。

 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，短期來看，環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的趨嚴(yán)加重了企業(yè)的資金負(fù)擔(dān)，環(huán)保風(fēng)險下降的同時加大了經(jīng)營壓力，壓縮企業(yè)利潤空間；長期來看，環(huán)保要求的提高推進(jìn)制藥行業(yè)供給側(cè)改革，高污染企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，行業(yè)格局逐漸優(yōu)化。因此，高能耗產(chǎn)業(yè)的關(guān)停成為制藥行業(yè)的必然趨勢，提高自身環(huán)保治理能力已成為制藥企業(yè)，尤其是原料藥生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營戰(zhàn)略的重點(diǎn)之一。

 

　　醫(yī)保商會的專家指出，通過環(huán)保治理，倡導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，鼓勵企業(yè)通過綠色生產(chǎn)制造。部分優(yōu)秀的企業(yè)在改造生產(chǎn)工藝、減少“三廢”排放、升級污染處理設(shè)備等，投入比較大，從長期來看，應(yīng)該得到很好的回報(bào)。相較而言，環(huán)保處理能力、經(jīng)營理念跟不上的中小型企業(yè)，則可能會被市場淘汰，未來低價競爭的現(xiàn)象會逐漸遏制。

 

　　事實(shí)上，中國原料藥大部分用于出口，且整體產(chǎn)出超出需求，企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級不僅是減輕環(huán)保壓力的需要，也是長期發(fā)展的需要。