近日，中辦、國(guó)辦聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，這是繼國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》后，又一個(gè)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的綱領(lǐng)性文件。為將《意見》要求落到實(shí)處，藥審中心迅速組織召開黨委中心組(擴(kuò)大)學(xué)習(xí)會(huì)議和全體動(dòng)員大會(huì)，制定細(xì)化貫徹實(shí)施方案，密集推出一系列改革配套措施，吹響全面深化藥審改革的沖鋒號(hào)。

《意見》出臺(tái)后，藥審中心作為藥審改革的“主戰(zhàn)場(chǎng)”，及時(shí)組織大家學(xué)習(xí)《意見》和國(guó)家食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)畢井泉同志在全國(guó)深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新工作電視電話會(huì)議上的講話精神，組織召開黨委中心組(擴(kuò)大)會(huì)議專題學(xué)習(xí)《意見》精神，謀劃部署落實(shí)措施。藥審中心黨委深刻認(rèn)識(shí)到深化改革鼓勵(lì)創(chuàng)新是一項(xiàng)重要任務(wù)，要求全體人員充分認(rèn)識(shí)深化改革鼓勵(lì)創(chuàng)新的重要性、必要性，全面把握深化改革鼓勵(lì)創(chuàng)新的目標(biāo)任務(wù)，切實(shí)把各項(xiàng)改革任務(wù)落到實(shí)處。10月18日，藥審中心召開全體動(dòng)員大會(huì)，在全中心范圍內(nèi)對(duì)學(xué)習(xí)貫徹《意見》進(jìn)行動(dòng)員部署，要求認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的十九大報(bào)告，全面落實(shí)中辦、國(guó)辦關(guān)于改革創(chuàng)新的要求，按照“強(qiáng)化法治思維、大力鼓勵(lì)創(chuàng)新、對(duì)焦國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、堅(jiān)持科學(xué)態(tài)度、實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)管”的原則，全面抓好貫徹落實(shí)改革創(chuàng)新工作。

藥審中心密集起草制定一系列與改革相配套的文件，涉及化學(xué)原料藥、藥用輔料及藥包材審評(píng)、信息公開、溝通交流、審評(píng)項(xiàng)目管理等方面。截至目前，已有《接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)要求》、《藥品電子通用技術(shù)文檔結(jié)構(gòu)》、《化學(xué)仿制藥電子通用技術(shù)文檔申報(bào)指導(dǎo)原則》和《首批專利權(quán)到期、終止、無效尚且無仿制申請(qǐng)的藥品清單》等四個(gè)指導(dǎo)文件的征求意見稿在中心官方網(wǎng)站進(jìn)行發(fā)布，向社會(huì)征求意見。下一步，藥審中心還將陸續(xù)推出十余個(gè)相關(guān)指導(dǎo)原則和技術(shù)要求。

藥審中心有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，兩辦《意見》的出臺(tái)是中央全面深化改革的一次生動(dòng)實(shí)踐，為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管理念推陳出新指明了方向，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有里程碑式意義。藥審中心將深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)十九大精神，把貫徹落實(shí)《意見》作為當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期的重要任務(wù)，在總局黨組的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，以高度的責(zé)任感和使命感勇挑改革重?fù)?dān)，牢記保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的使命，堅(jiān)決打好深化藥審改革的攻堅(jiān)戰(zhàn)，切實(shí)保障人民群眾的健康。