特非那定片
來源:廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司 日期:2018-12-10 10:21:15
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H44024905
- 英文名稱:Terfenadine Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):廣東東莞
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:60mg
- 生產(chǎn)地址:廣東省東莞市石龍鎮(zhèn)西湖工業(yè)區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園
- 批準(zhǔn)日期:2015-01-14
- 藥品本位碼:86900290000929
- 相關(guān)疾病
色素性蕁麻疹,過敏性鼻炎,蕁麻疹,過敏性鼻炎
- 適應(yīng)癥
本品用于季節(jié)性和非季節(jié)性過敏性鼻炎﹑蕁麻疹及枯草熱的治療。
- 不良反應(yīng)
1.心血管系統(tǒng),極少出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng):如室性快速心律失常,低血壓,暈厥、心臟QT間期延長乃至心跳停止、死亡。根據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)罕見有下列不良反應(yīng)發(fā)生。如:室性心律不齊、尖端扭轉(zhuǎn)性室速(Torsadedepoints)、室性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)、心跳驟停、低血壓、心房撲動(dòng)、暈厥、眩暈、QTC間期延長等,以上反應(yīng)多數(shù)由于藥物相互作用引起。
2.胃腸系統(tǒng):如胃部不適,惡心、嘔吐、食欲增加、大便習(xí)慣改變。
3.其他:如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮膚潮紅、瘙癢、皮疹等。 - 禁忌
1.對(duì)本品過敏者禁用。
2.有明顯肝功能損害者禁用。
3.有器質(zhì)性心臟病的病人禁用,尤其是有房室傳導(dǎo)阻滯﹑先天性QT間期延長綜合征。 - 注意事項(xiàng)
1.有心臟病及電解質(zhì)異常(如低鈣﹑低鉀﹑低鎂)及甲狀腺功能低下的病人慎用。
2.服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用。
3.司機(jī)及機(jī)器操作者慎用。 - 包裝
鋁塑包裝。1.每盒1板,每板12片;2.每盒2板,每板12片。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
6歲以上兒童適用。
- 老人用藥
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物相互作用
禁忌與類抗真菌藥(如酮康唑﹑伊曲康唑等)﹑與某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如(克拉霉素﹑紅霉素﹑竹桃霉素等)以及嚴(yán)重?fù)p傷肝臟功能的其他藥物合用。
- 藥物過量
禁忌超量服用。
- 藥物毒理
本品為特異H1受體阻斷劑,在抗組胺有效劑量下,本品及其代謝產(chǎn)物均不易透過血腦屏障,故極少有中樞抑制作用。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品在消化道吸收良好(約70%吸收),有明顯的道過效應(yīng),約99%藥物生成羧酸代謝物和無活性的去烴基物?;人岽x物具有抗組胺活性,口服后半小時(shí)內(nèi)即在血漿中出現(xiàn),2.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值平均263ng/ml,有效濃度可持續(xù)12小時(shí)以上。本品主要以代謝物形式(60%)經(jīng)膽汁隨糞便排泄,尚有40%代謝物由尿排泄。肝功能不足者代謝受阻。老年人的清除率可降低25%。
- 貯藏
遮光,密閉保存。
- 用法用量
口服。成人及12歲以上者:一次60mg,一日2次;6-12歲兒童:一次30mg,一日2次,或遵醫(yī)囑。
- 性狀
本品為白色片。