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  • 藥品詳情

聚甲酚磺醛陰道栓

來源:黑龍江天龍藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-14 09:16:55

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20093211
  • 英文名稱:Policresulen Vaginal Suppository
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:栓劑
  • 規(guī)格:90mg
  • 生產(chǎn)地址:哈爾濱高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新城九洲路158號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2014-02-17
  • 藥品本位碼:86903790000741
品牌

鼎柔

相關(guān)疾病

炎,細(xì)菌性炎,滴蟲性炎,宮頸炎,尖銳濕疣,宮頸糜爛

適應(yīng)癥

本品用于治療宮頸糜爛﹑宮頸炎﹑各類感染(如細(xì)菌﹑滴蟲和霉菌引起的白帶增多)﹑尖銳濕疣及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。

不良反應(yīng)

用藥初期,有時(shí)會(huì)產(chǎn)生局部刺激癥狀,但很快自行消失,當(dāng)治療口腔病變時(shí)。請(qǐng)注意其高酸性可能損傷牙釉質(zhì)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng)

1、本品為外用藥,切忌內(nèi)服。
2、本品應(yīng)避免與眼睛接觸。
3、本品會(huì)加速和增強(qiáng)修復(fù)過程,如果用藥后出現(xiàn)壞死組織從病灶處脫落,有時(shí)甚至是大片脫落,無需驚恐。
4、經(jīng)期停止治療:治療期間避免。不要使用刺激性肥皂清洗患處。
5、棉織物及皮革與該藥液接觸后,須在制劑未干前立即用水洗凈。
6、所有治療用具使用后均應(yīng)在水中浸泡(必要時(shí)加入1%~2%的氫氧化鈉)。
7、出現(xiàn)不良反應(yīng)較嚴(yán)重時(shí),應(yīng)停藥。

包裝

90mg*8粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月。

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕期間,特別是妊娠晚期,任何宮頸內(nèi)治療均應(yīng)避免,宮頸外和燒灼只有在極特殊的情況下方可進(jìn)行。聚甲酚磺醛亦不例外,此時(shí)應(yīng)充分考慮藥物對(duì)母嬰的潛在危害,盡管動(dòng)物試驗(yàn)表明此藥無任何致畸作用,但人體試驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得,人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會(huì)含有此藥的活性成份。

兒童用藥

禁用。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

聚甲酚磺醛只能局部應(yīng)用,由于不能排除與其它藥物的相互影響,故同一部位避免同時(shí)使用兩種以上的藥物。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

聚甲酚磺醛是由亞甲基連接的m-甲酚磺酸聚合物,其鏈長(zhǎng)短不一。作用機(jī)制為:
(1)抗細(xì)菌、真菌和原蟲感染。
(2)選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變性,但對(duì)正常鱗狀上皮無作用。
(3)通過使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而起止血作用。
聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用,包括革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌,尤其值得一提的是對(duì)加那氏菌、厭氧菌和滴蟲有效。本品無耐藥性的報(bào)道。
2.毒理
(1)性
對(duì)大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個(gè)月,未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的毒性作用。
對(duì)大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗(yàn)。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一過性的皮膚發(fā)紅,最多持續(xù)到第三次涂抹就會(huì)消失。
(2)生殖毒性
對(duì)懷孕大鼠和兔的研究證明,聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。
(3)致突變/致癌性
無本品致癌的相關(guān)研究,Ames試驗(yàn)證明聚甲酚磺醛無致突變作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。

貯藏

避光,密閉。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH04622009

用法用量

1.每2天1枚本品置于內(nèi),如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶貼敷,則于貼敷后的第2天放入1枚本品,以后隔一天一枚。
2.治療宮頸糜爛一般用濃縮液貼敷并配合使用本品,輕者貼敷1﹑2次及用6枚本品可痊愈,重者酌情增加治療次數(shù)及用量。
3.治療感染可單用本品,也可用1:5~8稀釋的濃縮液進(jìn)行沖洗,然后配合使用本品。
4.為了使用方便,患者最好取仰臥位,先將栓劑用水浸濕.然后插入深部,通常以晚間睡前用藥為宜,配合使用衛(wèi)生帶,防止污染衣物和被褥。

性狀

本品為淡紅色至淺紅棕色栓劑。