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  • 藥品詳情

玻璃酸鈉滴眼液

來(lái)源:上海信誼金朱藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-12 10:25:07

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20053160
  • 英文名稱:Sodium Hyaluronate Eye Drops
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:滴眼劑
  • 規(guī)格:5ml:5mg
  • 生產(chǎn)地址:上海市金山區(qū)亭衛(wèi)公路6485號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-27
  • 藥品本位碼:86900801000400
品牌

信潤(rùn)明

相關(guān)疾病

遠(yuǎn)視眼,老花眼,舍格倫綜合征,干燥綜合征,舍格倫綜合征,斯約格倫綜合征,自身免疫性外分泌腺病,眼干燥癥(dryeye)等內(nèi)因性疾患及

適應(yīng)癥

本品適用于伴隨下屬疾患的角結(jié)膜上皮損傷、干燥綜合征,斯.約二氏綜合征,干眼綜合征等內(nèi)因性疾患;手術(shù)后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因性疾患。

不良反應(yīng)

1.有時(shí)可出現(xiàn)瘙癢感、刺激感、充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙,如出現(xiàn)上述癥狀,應(yīng)立即停止用藥。
2.過(guò)敏癥:偶有發(fā)生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等過(guò)敏癥狀,如過(guò)敏,應(yīng)立即停止用藥。

禁忌

尚不明確。

注意事項(xiàng)

1.給藥途徑:只可做滴眼用。
2.給藥時(shí):為了防止污染藥液﹐滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。不要在佩戴隱形眼鏡時(shí)滴眼。

包裝

5ml/瓶

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥物毒理

對(duì)家兔進(jìn)行了下述滴眼毒性試驗(yàn),未見(jiàn)任何眼刺激性及毒性。

藥代動(dòng)力學(xué)

1、血中濃度:健康成年男子(6人)單眼在第1天以0.1%、第2天0.5%濃度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。之后在第3~9天繼續(xù)用0.5%的濃度,1天13次,連續(xù)7天滴眼。在開(kāi)始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分別測(cè)定了血中的玻璃酸濃度。結(jié)果,各期的測(cè)定值均在檢出限(10ng/ml)以下,與滴眼前相同。
2、動(dòng)物眼組織內(nèi)的分布(家兔):家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl一次性滴眼時(shí),僅在外眼部可以檢測(cè)到放射,特別是在球結(jié)膜處濃度較高,至給藥后8小時(shí)仍可測(cè)出,而在角膜處濃度較低,僅在給藥后30分鐘內(nèi)可以測(cè)出。當(dāng)用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl滴入家兔損傷角膜時(shí),證實(shí)了其在角膜的大量分布,1小時(shí)后仍可檢測(cè)出約408ng/ml。此外,房水中也可以測(cè)出。

貯藏

遮光,密閉,室溫保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH06012010

用法用量

滴眼,一次1滴,一日5~6次,可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。一般用0.1%的制劑,在病癥嚴(yán)重等效果不好的情況下,使用0.3%的制劑。

性狀

本品為無(wú)色帶有粘稠性的澄明液體。