鹽酸噻氯匹定片
來源:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠 日期:2018-12-13 15:02:29
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10950091
- 英文名稱:Tiolopidine Hydrochloride Tablets
- 商品名:天新利博
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):天津
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.25g
- 生產(chǎn)地址:天津市程林莊工業(yè)區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2015-06-18
- 藥品本位碼:86900964000620
- 相關(guān)疾病
腦血栓,腦梗塞,血栓性靜脈炎,冠心病,冠心病
- 適應(yīng)癥
本品用于預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心﹑腦及其它動脈的循環(huán)障礙性疾患。
- 不良反應(yīng)
1.偶見輕微胃腸道反應(yīng)。
2.罕見的反應(yīng):惡心、腹瀉、皮疹、瘀斑、齒齦出血、白細(xì)胞減少、膽汁郁積、輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黏膜皮膚出血傾向。
3.本品最常見的不良反應(yīng)為粒細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏(2.4%)、血小板減少(0.4%)、胃腸功能紊亂及皮疹。
4.上述不良反應(yīng)多出現(xiàn)于用藥后3個月之內(nèi)。偶見用藥數(shù)年后發(fā)生粒細(xì)胞減少、血小板減少及血栓形成性血小板減少性紫癜(Thromboticthrombocytopenicpurpura,TTP)的報告。嚴(yán)重的粒細(xì)胞缺乏或TTP甚至有致命的危險。胃腸反應(yīng)多表現(xiàn)為惡心、嘔吐及腹瀉,一般為輕度,無需停藥,1~2周后??苫謴?fù)。 - 禁忌
1.血友病或其它出血性疾病患者﹑粒細(xì)胞或血小板減少患者﹑潰瘍病及活動性出血患者均不應(yīng)使用此藥。
2.嚴(yán)重的肝功能損害患者,由于凝血因子合成障礙,往往增加出血的危險,故本品不宜使用。
3.對本品過敏者。
4.有白細(xì)胞減少,血小板減少﹑粒細(xì)胞減少病史者或再生障礙性貧血患者。 - 注意事項
1.用藥最初3個月內(nèi),須每2周檢查白細(xì)胞和血小板計數(shù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)計數(shù)降低時應(yīng)停藥。
2.在任何手術(shù)和動脈插管或輸注之前(7日),應(yīng)停用。使用本品的病人需手術(shù)時在術(shù)前盡可能告知外科醫(yī)生。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可以透過胎盤屏障及進(jìn)入母乳,應(yīng)避免用于孕婦和哺乳期婦女。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
1.本品與任何血小板聚集抑制劑﹑溶栓劑及導(dǎo)致低凝血酶原血癥或血小板減少的藥物合用均可加重出血的危險。若臨床確有必要聯(lián)合用藥,應(yīng)密切觀察并進(jìn)行實驗室監(jiān)測。
2.本品與茶堿合用時,因其降低了后者的清除率,會使茶堿血藥濃度升高并有過量的危險。故用本品期間及之后應(yīng)調(diào)整茶堿用量,必要時進(jìn)行茶堿血藥濃度監(jiān)測。
3.本品與地高辛合用時可使后者血藥濃度輕度下降(約15%),但一般不會影響地高辛的臨床。
4.偶見本品降低血藥濃度的報道,故二者合用時應(yīng)定期進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。 - 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
1.噻氯匹定為血小板聚集抑制劑。血小板的活化受多種因素的影響,其中二磷酸腺苷(ADP)起關(guān)鍵作用。當(dāng)二磷酸腺苷與其特異性受體結(jié)合后,可活化血小板膜表面的纖維蛋白原受體(糖蛋白Ⅱb-Ⅲa復(fù)合物),并使其結(jié)合纖維蛋白原進(jìn)而引起血小板聚集(Ⅰ期聚集)。另外,血小板活化后又可釋放二磷酸腺苷,導(dǎo)致血小板進(jìn)一步聚集(Ⅱ期聚集)。噻氯匹定對ADP誘導(dǎo)的血小板聚集(包括Ⅰ期及Ⅱ期聚集)有強(qiáng)力的抑制作用,且作用持久。
2.噻氯匹定可降低纖維蛋白原濃度與血液粘滯性,并提高全血及紅細(xì)胞的濾過率。 - 藥代動力學(xué)
口服后易吸收,在服用后1~2小時達(dá)到血藥峰濃度,其血漿半衰期為6小時左右。服用后較快速地產(chǎn)生顯著的抑制血小板聚集作用。第4至6天達(dá)最大作用。血藥峰值與其最大效應(yīng)間有24~48小時延遲。其藥效作用不與血藥濃度相關(guān),其作用時間與血小板存活半衰期(7日)相關(guān),故停藥之后,抑制血小板聚集作用尚持續(xù)數(shù)日。在血漿中迅速清除,僅一小部分以原形藥隨尿液排出?;钚猿煞莸?0%轉(zhuǎn)化為代謝物隨糞便排泄。代謝物可能具有活性作用。
- 貯藏
密封。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2010年版二部。
- 用法用量
口服:一次1片(0.25g),一日1次,就餐時服用以減少輕微的胃腸道反應(yīng)。