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  • 藥品詳情

重組人干擾素α2b注射液

來源:長春海伯爾生物技術(shù)有限責(zé)任公司 日期:2018-12-17 20:15:40

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20113009
  • 英文名稱:Recombinant Human Interferon α2b Injection
  • 產(chǎn)品類別:生物制品
  • 所在地區(qū):吉林吉林
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:600萬IU/0.6ml
  • 生產(chǎn)地址:吉林省九臺(tái)市西營城鎮(zhèn)寶邑大街1號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2016-07-29
  • 藥品本位碼:86903311000038
相關(guān)疾病

基底細(xì)胞癌,基底細(xì)胞上皮瘤,基癌,基底上皮細(xì)胞癌,基底樣細(xì)胞瘤,侵蝕性潰瘍,基底細(xì)胞瘤,急性病毒性肝炎

適應(yīng)癥

本品可用于治療下列病毒性疾病和腫瘤:慢性乙型﹑丙型肝炎,帶狀皰疹,尖銳濕疣,多發(fā)性骨髓瘤,毛細(xì)胞白血病,慢性粒細(xì)胞白血病,腎細(xì)胞癌,與艾滋病有關(guān)的卡波西氏肉瘤,淋巴瘤,惡性黑色素瘤等。

不良反應(yīng)

?使用本品常見的不良反應(yīng)有感冒樣癥狀,如發(fā)燒﹑頭痛﹑寒戰(zhàn)﹑乏力﹑肌肉酸痛﹑關(guān)節(jié)痛等,部分病人可出現(xiàn)厭食﹑惡心﹑腹瀉﹑嘔吐﹑白細(xì)胞減少﹑血小板減少﹑轉(zhuǎn)氨酶增高,停藥后即可恢復(fù)正常。偶見有失眠﹑皮疹﹑脫發(fā)﹑血壓升高或降低﹑耳鳴﹑視力下降﹑神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂等。不良反應(yīng)多為一過性和可逆性反應(yīng),常出現(xiàn)在用藥的第一周,不良反應(yīng)多在注射48小時(shí)后消失。如發(fā)生中等程度至嚴(yán)重的不良反應(yīng),可考慮調(diào)整患者的用藥劑量或停止用藥。一旦發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)立即停止用藥。

禁忌

對(duì)該制劑的任何成份有過敏史者禁用本品,嚴(yán)重心臟疾病﹑自身免疫疾病﹑癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者﹑嚴(yán)重的肝﹑腎或骨髓功能不正常者及其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品者禁用本品。

注意事項(xiàng)

1.本品凍干制劑為白色疏松體,溶解后為無色透明液體,如遇有渾濁、沉淀等異常現(xiàn)象,則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。2.以注射用水溶解時(shí)應(yīng)沿瓶壁注入,以免產(chǎn)生氣泡,溶解后宜于當(dāng)日用完,不得放置保存。

包裝

600萬IU/0.6ml*1支/盒

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦用藥經(jīng)驗(yàn)有限,孕期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立,因此,給孕婦注射,須在病情十分需要,并由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌后確定。

兒童用藥

兒童用藥經(jīng)驗(yàn)仍有限,對(duì)此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。

老人用藥

老年患者用藥對(duì)有心臟病的老年患者,老年癌癥晚期患者,在接受本劑治療前及治療期中都應(yīng)做心電圖檢查,遵醫(yī)囑做劑量調(diào)整或停止用本品。

藥物相互作用

干擾素可能會(huì)改變某些酶的活性,尤其可減低細(xì)胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、華法令、茶堿、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞做用的藥物合并使用時(shí),會(huì)產(chǎn)生相互作用。

藥物過量

但大劑量應(yīng)用輯本段時(shí),可有嚴(yán)重的疲勞、衰弱表現(xiàn)。

藥物毒理

長期毒性試驗(yàn):大鼠肌內(nèi)注射本品,劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg,每周5次,共6個(gè)月,大鼠一般情況、體重及行為均未見異常。家兔重復(fù)上述試驗(yàn),三個(gè)月中未見毒性反應(yīng),家兔的內(nèi)臟器官的病理組織檢查未發(fā)現(xiàn)本品毒性造成的改變。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品通過肌肉或皮射,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為3.5~8小時(shí),消除半衰期為4~12小時(shí)。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑,而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌內(nèi)注射或皮射的吸收超過80%。

貯藏

2~8℃避光保存及運(yùn)輸

用法用量

1.慢性乙型肝炎:皮下或肌內(nèi)注射,3~6×106IU/日,連用四周后改為3次/周,連用16周以上。
2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌內(nèi)注射,3~6×106IU/日,連用四周后改為3次/周,連用16周以上。
3.丁型肝炎:皮下或肌內(nèi)注射,4~5×106IU/日,連用四周后改為3次/周,連用16周以上。
4.帶狀皰疹:肌內(nèi)注射,1106IU/日,連用6天,同時(shí)口服無環(huán)鳥苷。
5.尖銳濕疣:可單獨(dú)應(yīng)用,肌內(nèi)注射,1~3×106IU/日,連用四周。也可與激光或電灼等合用,一般采用疣體基底部注射,1106IU/次。
6.毛細(xì)胞白血病:2~8×106IU/m2/天,連用至少3個(gè)月。
7.慢性粒細(xì)胞白血?。?~5×106IU/m2/天,肌內(nèi)注射??膳c化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。
8.多發(fā)性骨髓瘤:作為誘導(dǎo)或維持治療,3~5×106IU/m2,肌內(nèi)注射,3次/周,并與VMCP等化療方案合用。
9.非何杰金氏淋巴瘤:作為誘導(dǎo)或維持治療,3~5×106IU/m2,肌內(nèi)注射,3次/周,并與CHVP等化療方案合用。
10.惡性黑色素瘤:6×106IU,肌內(nèi)注射,3次/周,與化療藥物合用。
11.腎細(xì)胞癌:6×106IU,肌內(nèi)注射,3次/周,與化療藥物合用。
12.喉狀瘤:3×106IU/m2,肌內(nèi)注射或皮射,每周3次(隔日1次)。
13.卡波氏肉瘤:50×106IU/m2/天,連續(xù)5天,每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進(jìn)行下一個(gè)5天的治療期。
14.基底細(xì)胞癌:5×106IU,瘤灶內(nèi)注射,3次/周,3周。
15.卵巢癌:5~8×106IU,肌內(nèi)注射,3次/周,與化療藥物合用。