潑尼松
來(lái)源:天津天藥藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-11 11:14:33
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H12020201
- 英文名稱:Prednisone
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):天津
- 劑型:原料藥
- 規(guī)格:----
- 生產(chǎn)地址:天津開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)新業(yè)九街19號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-09-06
- 藥品本位碼:86900943000344
- 相關(guān)疾病
過(guò)敏性疾病,炎癥性疾病,過(guò)敏性疾病
- 適應(yīng)癥
主要用于過(guò)敏性與炎癥性疾病。
- 不良反應(yīng)
常見(jiàn)不良反應(yīng)有以下幾類。
1.靜脈迅速給予大劑量可能發(fā)生全身性的過(guò)敏反應(yīng),包括面部、鼻粘膜、眼瞼腫脹,蕁麻疹,氣短,胸悶,喘鳴。
2.長(zhǎng)程用藥可引起以下副作用:醫(yī)源性柯興綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松或骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長(zhǎng)骨病理性骨折)、肌無(wú)力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激(惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或腸穿孔,兒童生長(zhǎng)受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。
3.患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感、激動(dòng)、不安、譫妄、定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀尤易發(fā)生于患慢性消耗性疾病的人及以往有過(guò)精神不正常者。在用量達(dá)每日強(qiáng)的松40mg或更多,用藥數(shù)日至二周即可出現(xiàn)。
4.并發(fā)感染為糖皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng),以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒感染為主。多發(fā)生在中程或長(zhǎng)程療法時(shí),但亦可在短期用大劑量后出現(xiàn)。
5.下丘腦-垂體-腎上腺軸受到抑制,為激素治療的重要并發(fā)癥,其發(fā)生與制劑、劑量、療程等因素有關(guān)。每日用強(qiáng)的松20mg以上,歷時(shí)3周以上,以及出現(xiàn)醫(yī)源性柯興綜合征時(shí),應(yīng)考慮腎上腺功能已受到抑制。 - 禁忌
1.妊娠期用藥:
(1)糖皮質(zhì)激素可通過(guò)胎盤,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎鄂裂,胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩的發(fā)生率。
(2)人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。
(3)尚未證明對(duì)人類有致畸作用,妊娠時(shí)曾接受一定劑量的糖皮質(zhì)激素者,所產(chǎn)的嬰兒需注意觀察是否出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能減退的表現(xiàn)。
(4)對(duì)早產(chǎn)兒,為避免呼吸窘迫綜合征,而在分娩前給母親使用地塞米松,以誘導(dǎo)早產(chǎn)兒肺表面活化蛋白的形成,由于僅短期應(yīng)用,對(duì)幼兒的生長(zhǎng)和發(fā)育未見(jiàn)有不良影響 - 注意事項(xiàng)
1.已長(zhǎng)期應(yīng)用本藥的病人,在手術(shù)時(shí)及術(shù)后3~4日內(nèi)常須酌增用量,以防皮質(zhì)功能不足。一般外科病人應(yīng)盡量不用,以免影響傷口的愈合。
2.本品及可的松均需經(jīng)肝臟代謝活化為氫化潑尼松或氫化可的松才有效,故肝功能不良者不宜應(yīng)用。
3.本品因其鹽皮質(zhì)激素活性很弱,故不適用于原發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能不全癥。
4.腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)、高血壓病、動(dòng)脈粥樣硬化、心力衰竭、糖尿病、神經(jīng)病、癲癇、術(shù)后患者以及胃、十二指腸潰瘍和有角膜潰瘍、腸道疾病或慢性營(yíng)養(yǎng)不良、肝功能不全者不宜使用;孕婦應(yīng)慎用或禁用;對(duì)病毒性感染應(yīng)慎用。 - 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠期用藥:
(1)糖皮質(zhì)激素可通過(guò)胎盤,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎鄂裂,胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)育遲緩的發(fā)生率。
(2)人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。
(3)尚未證明對(duì)人類有致畸作用,妊娠時(shí)曾接受一定劑量的糖皮質(zhì)激素者,所產(chǎn)的嬰兒需注意觀察是否出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能減退的表現(xiàn)。
(4)對(duì)早產(chǎn)兒,為避免呼吸窘迫綜合征,而在分娩前給母親使用地塞米松,以誘導(dǎo)早產(chǎn)兒肺表面活化蛋白的形成,由于僅短期應(yīng)用,對(duì)幼兒的生長(zhǎng)和發(fā)育未見(jiàn)有不良影響。
2.哺乳期用藥:生理劑量或低藥理劑量(每天可的松25mg或強(qiáng)的松5mg,或更少)對(duì)嬰兒一般無(wú)不良影響。但是,如乳母接受藥理性大劑量的糖皮質(zhì)激素,則不應(yīng)哺乳,由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄,對(duì)嬰兒造成不良影響,如生長(zhǎng)受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能受抑制等。 - 兒童用藥
小兒如長(zhǎng)期使用腎上腺皮質(zhì)激素,需十分慎重,因激素可抑制患兒的生長(zhǎng)和發(fā)育,如確有必要長(zhǎng)期使用,應(yīng)采用短效(如可的松)或中效制劑(如強(qiáng)的松),避免使用長(zhǎng)效制劑(如地塞米松)。
- 老人用藥
老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓,老年患者尤其是更年后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生骨質(zhì)疏松。
- 藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.具有抗炎及抗過(guò)敏作用,能抑制結(jié)締組織的增生,降低毛細(xì)血管壁和細(xì)胞膜的通透性,減少炎性滲出,并能抑制組胺及其它毒性物質(zhì)的形成與釋放。2.本晶還能促進(jìn)蛋白質(zhì)分解轉(zhuǎn)變?yōu)樘?,減少葡萄糖的利用,因而使血糖及肝糖原都增加,可出現(xiàn)糖尿,同時(shí)增加胃液分泌,增進(jìn)食欲。
3.當(dāng)嚴(yán)重中毒性感染時(shí),與大量抗菌藥物配合使用,可有良好的降溫、抗毒、抗炎、抗休克及促進(jìn)癥狀緩解作用。
4.水鈉潴留及排鉀作用比可的松小,抗炎及抗過(guò)敏作用較強(qiáng),副作用較少,故比較常用。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
本品須在肝內(nèi)將ll位酮基還原為ll-羥基,轉(zhuǎn)化為潑尼松龍方顯藥理活性,生理T1/2為60分鐘。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
1.補(bǔ)充替代治療法:口服,1次5-10mg,一日10-60mg,早晨起床后服用2/3,下午服用1/3。
2.抗炎:口服一日5-60mg,療程劑量根據(jù)病情不同而異。
3.自身免疫性疾?。嚎诜?,每日40-60mg,病情穩(wěn)定后酌減。
4.過(guò)敏性疾?。好咳?0-40mg,癥狀減輕后每隔1-2日減少5mg。
5.防止器官移植排異反應(yīng):一般術(shù)前1-2天開(kāi)始每日口服100mg,術(shù)后一周改為每日60mg。
6.治療急性白血病、惡性腫瘤等:每日口服60-80mg癥狀緩解后減量。