地塞米松磷酸鈉注射液
來源:貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司 日期:2018-12-10 23:56:08
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H52020477
- 英文名稱:Dexamethasone Sodium Phosphate Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):貴州黔西
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:1ml:5mg
- 生產(chǎn)地址:貴州省黔西南布依族苗族自治州興義市鳳儀路1號
- 批準(zhǔn)日期:2017-02-16
- 藥品本位碼:86905472000094
- 相關(guān)疾病
過敏性疾病,自身免疫性炎癥性疾病,結(jié)締組織病,活動(dòng)性風(fēng)濕病,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,紅斑狼瘡,嚴(yán)重支氣管哮喘,嚴(yán)重支氣管哮喘
- 適應(yīng)癥
1.本品主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。
2.多用于結(jié)締組織病、活動(dòng)性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病等。
3.也用于某些嚴(yán)重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。 - 不良反應(yīng)
常見不良反應(yīng)有以下幾類。
1.長程使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激(惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔,兒童生長受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。
2.患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感、激動(dòng)、譫妄、不安、定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀有易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。
3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng):以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。
4.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征:有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱,經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃,則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。 - 禁忌
1.對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用。
2.高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗死、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用,特殊情況下權(quán)衡利弊使用,但應(yīng)注意病情惡化的可能。 - 注意事項(xiàng)
1.結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時(shí),必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?br/> 2.長期服藥后,停藥前應(yīng)逐漸減量。
3.糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。 - 包裝
1ml:5mg。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率,動(dòng)物試驗(yàn)有致畸作用,應(yīng)權(quán)衡利弊使用。
2.乳母接受大劑量給藥,則不應(yīng)哺乳,防止藥物經(jīng)乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等不良反應(yīng)。 - 兒童用藥
1.小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重。
2.因激素可抑制患兒的生長和發(fā)育,如確有必要長期使用時(shí),應(yīng)使用短效或中效制劑,避免使用長效地塞米松制劑,并觀察顱內(nèi)壓的變化。 - 老人用藥
易產(chǎn)生高血壓,老年患者,尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。
- 藥物相互作用
1.與巴比妥類,苯妥英,利福平同服,本品代謝促進(jìn)作用減弱。
2.與水楊酸類藥合用﹐增加其毒性。
3.可減弱抗凝血?jiǎng)?,口服降糖藥作用﹐應(yīng)調(diào)整劑量。 - 藥物過量
可引起類腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合癥。
- 藥物毒理
腎上腺皮質(zhì)激素類藥,其抗炎、抗過敏、抗休克作用比潑尼松更顯著,而對水鈉潴留和促進(jìn)排鉀作用很輕,對垂體-腎上腺抑制作用較強(qiáng):
1.抗炎作用:本產(chǎn)品可減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細(xì)胞,包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。
2.免疫抑制作用:
(1)包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目,降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化,并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。
(2)可降低免疫復(fù)合物通過基底膜,并能減少補(bǔ)體成份及免疫球蛋白的濃度。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.肌注本品于1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度。
2.本品血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類藥物低。 - 貯藏
遮光、密閉保存(10℃-30℃)。
- 用法用量
1.靜脈給藥:
(1)一般劑量:靜脈注射每次2~20mg;靜脈滴注時(shí),應(yīng)以5%葡萄糖注射液稀釋,可2~6小時(shí)重復(fù)給藥至病情穩(wěn)定,但大劑量連續(xù)給藥一般不超過72小時(shí)。
(2)腦腫瘤:
1)還可用于緩解惡性腫瘤所致的腦水腫,首劑靜脈推注10mg,隨后每6小時(shí)肌內(nèi)注射4mg,一般12~24小時(shí)患者可有所好轉(zhuǎn),2~4天后逐漸減量,5~7天停藥。
2)對不宜手術(shù)的腦腫瘤,首劑可靜脈推注50mg,以后每2小時(shí)重復(fù)給予8mg,數(shù)天后再減至每天2mg,分2~3次靜脈給予。
2.鞘內(nèi)注射:用于鞘內(nèi)注射每次5mg,間隔1~3周注射一次。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射:關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射一般每次0.8~4mg,按關(guān)節(jié)腔大小而定。 - 性狀
本品為無色的澄明液體。