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法羅培南鈉膠囊

來源:上海衡山藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-12 12:52:43

  • 批準文號:國藥準字H20080160
  • 英文名稱:Faropenem Sodium Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:0.1g(以C12H15NO5S計)
  • 生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)江川路3777號
  • 批準日期:2018-03-06
  • 藥品本位碼:86900676001236
相關疾病

呼吸道細菌感染,呼吸道細菌感染

適應癥

適用于呼吸道細菌感染等疾病。

不良反應

1.嚴重不良反應
(1)休克(不到0.1%)、類過敏性癥狀(發(fā)生率不明):因為可能發(fā)生休克和類過敏性癥狀,應仔細觀察,出現(xiàn)不適感、口中異常感覺、喘鳴、呼吸困難、眩暈、便意、耳鳴、出汗、全身潮紅、血管浮腫、血壓降低等癥狀時,停止給藥,并進行適當處理。
(2)急性腎功能不全(發(fā)生率不明):因為可能出現(xiàn)急性腎功能不全等嚴重腎損傷,若確定有異常發(fā)生,應立即停止給藥,并進行適當處理。
(3)偽膜性大腸炎和伴有血便的重癥腸炎(發(fā)生率不明):因為可能出現(xiàn)偽膜性大腸炎和伴有血便的重癥腸炎,應仔細觀察,若出現(xiàn)了腹痛、多次腹瀉,要立即停藥,并采取適當?shù)奶幹谩?br/> (4)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)(發(fā)生率不明):因為可能出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥),所以應仔細觀察,若出現(xiàn)該類癥狀,應停止用藥,并采取適當?shù)奶幹谩?br/> (5)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明):因為可能出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等癥狀的間質(zhì)性肺炎,若出現(xiàn)該類癥狀,應停止用藥,并給予腎上腺皮質(zhì)激素藥物進行適當處置。
(6)肝功能障礙、黃疸(不到0.1%):因為可能出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP等升高、黃疸癥狀,應進行定期檢查,仔細觀察,若有異常出現(xiàn),應停止給藥,并采取適當處置。
2.嚴重不良反應(類似藥物)PIE綜合征:因為有報道其類似化合物(頭孢類和碳青霉烯類藥物等)可出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多等PIE綜合征,所以有上述癥狀出現(xiàn)時應停止用藥,用腎上腺皮質(zhì)激素藥物進行適當處置。

禁忌

對本品過敏的患者禁用。

注意事項

1.慎重給藥(以下患者慎用本藥)
(1)對青霉素類、頭孢類或碳青霉烯類藥物有過敏史的患者;
(2)本人或雙親、兄弟姐妹為易發(fā)生支氣管哮喘、發(fā)疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者;
(3)重度腎損害的患者:本品的主要排泄途徑為腎臟,腎臟損害則半衰期延長,血藥濃度持續(xù)時間長,所以給藥量應減少或延長給藥間隔。
2.重要的基本注意事項
(1)因為有發(fā)生休克的可能,所以要進行詳細的問診。
(2)本藥發(fā)生率最高的不良反應為腹瀉、軟便。如果發(fā)生腹瀉、軟便,應停止服用本藥,采取適當?shù)奶幹?。尤其是老年患者發(fā)生腹瀉、軟便時可能伴有全身狀態(tài)惡化,如果有這些癥狀,應遵照醫(yī)生的指導,停止服用本藥,采取適當?shù)奶幹谩?/p>

包裝

0.1g*6粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

18個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

老人用藥

老年患者發(fā)生腹瀉、軟便時可能伴有全身狀態(tài)惡化,如果有這些癥狀,應遵照醫(yī)生的指導,停止服用本藥,采取適當?shù)奶幹谩?/p>

藥物相互作用

如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物毒理

1.法羅培南鈉是一種新的碳青霉烯類藥物,屬非典型內(nèi)酰胺類抗生素,通過其共價鍵與參與細胞壁合成的青霉素結合蛋白(PBP)結合而抑制細菌細胞壁的合成,使細菌胞壁缺損,菌體膨脹裂解,從而達到抗菌作用。
2.除此之外,對細菌的致死效應還應包括觸發(fā)細菌的自溶酶活性,缺乏自溶酶的突變株則表現(xiàn)出耐藥性。
3.人和哺乳動物無細胞壁,不受β-內(nèi)酰胺類藥物的影響,因而本類藥具有對細菌的選擇性殺菌作用,對宿主毒性小。

藥代動力學

1.日本42所醫(yī)療單位以法羅培南鈉的藥代動力學進行了研究,結果匯總?cè)缦拢悍_培南鈉單次口服150、300及600mg后的血峰濃度Cmax分別為2.36、6.24及7.37g/ml,AUC分別為3.95、11.72、15.59g/ml,血藥濃度與劑量相關。血中T1/2在各種劑量下均約1h。因受腎脫氫肽酶-I(DHP-I)分解,本品尿排泄率低,12h內(nèi)尿排泄率為5%。與空腹時給藥相比,飯后口服血藥濃度達峰時間(Tmax)延長,Cmax、AUC值降低,但幅度不大,T1/2及尿排泄率無差異,可以認為,飲食沒有影響。
2.與丙磺舒聯(lián)用時Tmax、T1/2延長,AUC也增大,表明本品排泄機制系經(jīng)腎小管分泌。對本品300mg與頭孢替安酯(CTM-HE)200mg飯后給藥的藥代動力學進行的比較顯示,Cmax、AUC本品稍高,Tmax、T1/2大致相同,尿排泄率以CTM-HE高。本品200及400mg每日3次,連續(xù)給藥7天(共19次),從血藥濃度及尿排泄來看,未見體內(nèi)蓄積。
高齡者的體內(nèi)動態(tài)與健康成人相比其Tmax和T1/2延長,AUC亦趨增加。腎功能障礙者隨肌酐清除率的降低,T1/2延長,AUC增加,尿排泄率降低。3.本品向咯痰、前列腺組織、皮膚組織、女性組織、扁桃體組織、中耳粘膜組織、瞼板腺組織、拔牙后創(chuàng)傷部位等的轉(zhuǎn)運程度與口服頭孢菌素大致相同。向膽汁的轉(zhuǎn)運低。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

1.膿皰性痤瘡、集簇性痤瘡、毛囊(包)炎、癤、癤腫病、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管炎、瘭疽、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、感染性皮脂囊腫粉瘤、慢性膿皮病、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷、手術創(chuàng)傷(淺層)繼發(fā)性感染、咽喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎、單純性膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎、眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍、外耳炎、牙周組織炎、冠周炎、頜炎的成人患者,通常口服150mg~200mg/次,一日3次。
2.肺炎、肺化膿、腎盂腎炎、膀胱炎(單純性除外)、前列腺炎、附睪炎、中耳炎、副鼻竇炎的成人患者,通??诜?00mg~300mg/次,一日3次??呻S年齡、癥狀酌情增減。