雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

易克

肩袖間隙分裂,肩胛上神經(jīng)卡壓癥,黃韌帶骨化癥,跟腱后滑囊炎,創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎,創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎,損傷性骨關(guān)節(jié)炎

①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；
②各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等；
③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。

1.胃腸道反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等，其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。
2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。
3.可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
4.其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，極個別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。

對本品或其他非甾體抗炎藥可引起過敏者禁用。

1.交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應(yīng)，對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。
2.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
3.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。
4.對診斷的干擾：本品可致血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。

50mg*36粒

處方藥

醫(yī)保甲類

否

24個月

國產(chǎn)

本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。

14歲以下兒童不推薦使用本品。

本品可致或加重老年人胃腸道出血﹑胃潰瘍和穿孔，慎用。

1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
3.與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。
4.與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。
5.本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
6.本品與抗糖尿病藥同用時，可影響后者的，故需慎重考慮。
7.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。
9.本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨喋呤同用。
10.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。

藥物過量時應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進(jìn)一步被吸收。對并發(fā)癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應(yīng)進(jìn)行支持治療和對癥治療。

藥理作用:
雙氯芬酸鈉是一種衍生于類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生陰烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成
雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。
毒理研究:
非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均來發(fā)生不育。

口服吸收完全。與食物同服降低吸收率。緩釋口服藥在約4小時后血藥濃度達(dá)峰值，表觀分布容積0.12～0.55L/kg。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié)合率為99%，在乳汁中藥濃度極低而可忽略，表觀分布容積0.12～55L/kg。大約50%征肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出。長期應(yīng)用無蓄積作用。

遮光，密封保存。

WS1-（X-002）-2002Z

口服:本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg(1粒)，一日1次，或遵醫(yī)囑。

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色球形小微丸。