ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
來源：浙江天元生物藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-14 15:26:35
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- 批準文號：國藥準字S20070024
- 英文名稱：Group ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine
- 商品名：御腦寧
- 產品類別：生物制品
- 所在地區(qū)：浙江杭州
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：復溶后每瓶0.5ml,每次1人用劑量為0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。
- 生產地址：浙江省杭州市余杭經濟開發(fā)區(qū)天荷路56號
- 批準日期：2017-08-21
- 藥品本位碼：86904722000020
- 相關疾病
流行性腦脊髓膜炎
- 適應癥
流行性腦脊髓膜炎
- 不良反應
1.本疫苗的不良反應輕微，主要為接種部位1～２天的紅腫、硬結和疼痛，可自行緩解。偶有短暫低熱。局部和全身不良反應主要在72小時內消失。
2.本疫苗中的成分可能在少數被接種者中引起過敏反應甚至對天然橡膠塞的過敏，因西林瓶上的膠塞含干燥的天然橡膠 - 禁忌
1.癲癇、驚厥、腦部疾患及有過敏史者
2.腎臟病、心臟病及活動性結核
3.急性傳染病及發(fā)熱者。 - 注意事項
1.使用前應檢查疫苗瓶，如有裂紋、瓶塞松動或疫苗稀釋液溶解后肉眼觀察有異物或變色等任何一種現象，均不得使用。
2.疫苗溶解后，應按規(guī)定一次用完，不得分多次使用，如未立即使用，放置時間不超過30分鐘
3.應特別注意避免疫苗被注射入皮內、肌肉內或靜脈內，因上述三種注射途徑臨床研究還未被確定是安全的和有效的。
4.由于內毒素量的疊加，該疫苗不得與百日咳菌體疫苗和傷寒體疫苗同時注射。
5.沿未確定本品是否會隨人乳排出，因為許多藥物會隨人乳排出給哺乳期婦女使用該疫苗要特別謹慎。
6.尚未確定本品對孕婦和胎兒的影響，在經充分和利弊權衡后必要時孕婦謹慎使用。
7.如果該疫苗接種給免疫抑制病人或正在進行免疫抑制療法的人，則無法獲得免疫應答。
8.本疫苗不能用于已經由A、C、Y及W135群腦膜炎奈瑟氏球菌感染的腦脊髓膜炎的治療。不能對嬰幼兒和2歲以下的兒童提供短期預防，但對3個月和以上嬰幼兒可提供A群的短期保護。與其他疫苗一樣，不可能對易感人群提供100%的保護。
9.注射本品時需要必要的安全監(jiān)測措施，如出過敏反應，腎上腺素注射（1：1000）必須能立即進行 - 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確
- 兒童用藥
尚不明確
- 老人用藥
尚不明確
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
未進項該項試驗且無可靠文獻參考
- 藥代動力學
未進項該項試驗且無可靠文獻參考
- 貯藏
于2~8℃避光保存和運輸
- 用法用量
1.本疫苗稀釋液使用專用稀釋液，用適宜的注射器按瓶簽上的標示量吸出稀釋液并注入裝有疫苗的木西林瓶中。搖勻后立即使用。
2.將上臂外側三角肌附著處皮膚消毒后皮射。
3.劑量：每次1人用劑量（0.5ml）
4.初次接種及次數：一次，接種應于流腦游行季節(jié)前完成。
5.再次接種（國外推薦）：傳染地區(qū)的高危個體，特別是第一次接種小于4歲的兒童，如果持續(xù)處于高危狀態(tài)，應考慮初次免疫2～3年后再次接種；盡管還未確定大齡兒童和成人是否有再次接種的必要，但如果疫苗接種2～3年后抗體水平快速下降，則應考慮初次免疫3～5年內進行再次接種