氫溴酸加蘭他敏口腔崩解片
來源：天津梅花生物醫(yī)藥科技有限公司 日期：2018-12-13 16:05:51
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- 批準文號：國藥準字H20080769
- 英文名稱：Galanthamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區(qū)：天津
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：4mg
- 生產地址：天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新圣路117號105
- 批準日期：2013-12-10
- 藥品本位碼：86900935000031
- 相關疾病
阿爾茨海默式病,癡呆,腦器質性病變,記憶障礙,癡呆
- 適應癥
臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病，對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。
- 不良反應
1.神經系統：常見有疲勞、頭暈眼花、頭疼、發(fā)抖、失眠、夢幻。罕見有張力亢進、感覺異常、失語癥和運動機能亢進等。
2.胃腸系統：腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等。
3.心血管系統：可見心動過緩、心律不齊。低血壓罕見。
4.血液系統：可見貧血，偶見血小板減少癥。
5.內分泌和代謝系統：偶見血糖升高，曾有低血鉀癥的報道。 - 禁忌
1.對氫溴酸加蘭他敏過敏者禁用。
2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑，在的情況下禁止使用。
3.心絞痛和心動過緩的患者禁用。
4.嚴重哮喘或肺功能障礙的患者禁用。
5.重度肝臟損害者禁用。
6.重度腎臟損害者禁用。
7.機械性腸梗阻的患者禁用。 - 注意事項
1.有消化性潰瘍病史、或同時使用非甾體抗炎藥的病人慎用。
2.中度肝臟損害的病人慎用本品，必要時應適當減量。
3.中度腎臟損害的病人慎用本品，必要時應減量使用。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 兒童用藥
兒童應在醫(yī)師指導下服用。
- 老人用藥
老年患者參照本說明書用藥或遵醫(yī)囑。
- 藥物相互作用
1.本品具有潛在的消弱抗膽堿功能藥物治果的作用。
2.與擬膽堿藥物以及其他膽堿酯酶抑制劑合用具有協同作用。
3.本品與西咪替丁、酮康唑合用，可提高本品的生物利用度。
4.與紅霉素合用，可減低本品的。
5.有報道本品與地高辛合用時可出現房室傳導阻滯。 - 藥物過量
1.藥物過量時病人可出現嘔吐、流涎、流淚、出汗、心動過緩、血壓過低、QT間期延長、驚厥等癥狀。
2.一旦發(fā)生藥物過量，應立即停藥就醫(yī)。
3.阿托品可作為本品過量的解毒劑。 - 藥物毒理
1.本品為膽堿酯酶抑制劑，可通過血腦屏障。
2.藥效試驗證明本品對小鼠被動回避行為的獲得有促進作用，對東茛菪堿和亞鈉造成的記憶鞏固障礙有明顯改善。
3.對大鼠明暗辨別條件反射的學習記憶再現有良好促進作用。 - 藥代動力學
1.本品口服吸收迅速、完全，生物利用度可達100%，消除半衰期約為7小時，健康男性受試者單次口服8mg加蘭他敏1小時后達最大抗膽堿酯酶作用。2.食物不影響加蘭他敏的AUC，但Cmax延緩25%，Tmax延遲1.5小時。
3.本品的表觀分布容積為175L，口服24小時內20%的藥物以原形由尿中排泄。 - 貯藏
遮光，密封保存。
- 用法用量
1.本品為口腔崩解片，服用時將片劑置于舌上，不需用水或只需少量水，也無需咀嚼，迅速崩解后，借吞咽動作入胃起效。
2.每次5mg（1片），每日4次，三天后改為每次10mg（2片），每日4次，或遵醫(yī)囑。