鹽酸普羅帕酮片
來源:辰欣藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-04 15:27:05
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H37022030
- 英文名稱:Propafenone Hydrochloride Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:50mg
- 生產(chǎn)地址:濟(jì)寧高新區(qū)同濟(jì)科技工業(yè)園
- 批準(zhǔn)日期:2015-04-10
- 藥品本位碼:86904127002247
- 相關(guān)疾病
陣發(fā)性室性心動(dòng)過速,室上性心動(dòng)過速,室上性心動(dòng)過速
- 適應(yīng)癥
本品用于陣發(fā)性室性心動(dòng)過速及室上性心動(dòng)過速(包括伴預(yù)激綜合征者)
- 不良反應(yīng)
1.不良反應(yīng)較少,主要者為口干,舌唇麻木,可能是由于其局部作用所致。此外,早期的不良反應(yīng)還有頭痛,頭暈﹑閃耀,其后可出現(xiàn)胃腸道障礙如惡心﹑嘔吐﹑便秘等。也有出現(xiàn)房室阻斷癥狀。有兩例在連續(xù)服用兩周后出現(xiàn)膽汁郁積性肝損傷的報(bào)道,停藥后2~4周各酶的活性均恢復(fù)正常。據(jù)認(rèn)為這一病理變化屬于過敏反應(yīng)及個(gè)體因素性。
2.在試用過程中未見肺﹑肝及造血系統(tǒng)的損害,有少數(shù)病人出現(xiàn)上述口干﹑頭痛﹑眩暈﹑胃腸道不適等輕微反應(yīng),一般都在停藥后或減量后癥狀消失。有報(bào)道個(gè)別病人出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯,Q-T間期延長(zhǎng),P-R間期輕度延長(zhǎng),QRS時(shí)間延長(zhǎng)等。 - 禁忌
1.無起搏器保護(hù)的竇房結(jié)功能障礙、嚴(yán)重房室傳導(dǎo)阻滯、雙束支傳導(dǎo)阻滯患者
2.嚴(yán)重充血性心力衰竭、心源性休克、嚴(yán)重低血壓及對(duì)該藥過敏者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.心肌嚴(yán)重?fù)p害者慎用。
2.嚴(yán)重的心動(dòng)過緩,肝﹑腎功能不全,明顯低血壓患者慎用。
3.如出現(xiàn)竇房性或房室性傳導(dǎo)高度阻滯時(shí),可靜注乳酸鈉﹑阿托品﹑異丙腎上腺素或間羥腎上腺素等解救。 - 包裝
50mg*50片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
48個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
在孕婦中應(yīng)用的安全性和有效性尚不確定,因此僅用于藥物作用對(duì)胎兒有利的情況下。尚不知該藥是否存在于母乳,建議哺乳期婦女停用。
- 兒童用藥
該藥在兒童中使用的安全性和有效性尚不清楚。
- 老人用藥
該藥在老年患者中應(yīng)用并無與年齡相關(guān)的副作用增加現(xiàn)象。但老年患者用藥后可能出現(xiàn)血壓下降。而且老年患者易發(fā)生肝﹑腎功能損害,因此要謹(jǐn)慎應(yīng)用。老年患者的有效藥物劑量較正常低。
- 藥物相互作用
1.與奎尼丁合用可以減慢代謝過程。
2.與局麻藥合用增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的發(fā)生。
3.普羅帕酮可以增加血清地高辛濃度,并呈劑量依賴型。
4.與普萘洛爾﹑美托洛爾合用可以顯著增加其血漿濃度和清除半衰期,而對(duì)普羅帕酮沒有影響。
5.與華法令合用時(shí)可增加華法令血藥濃度和凝血酶原時(shí)間。
6.與西咪替丁合用可使普羅帕酮血藥穩(wěn)態(tài)水平提高,但對(duì)其電生理參數(shù)沒有影響。 - 藥物過量
藥物過量攝入后3小時(shí)癥狀最明顯,包括低血壓、嗜睡、心動(dòng)過緩、房?jī)?nèi)和室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯;偶爾發(fā)生抽搐或嚴(yán)重室性心律失常。
- 藥物毒理
1.本品屬于Ic類(即直接作用于細(xì)胞膜)的抗心律失常藥。在離體動(dòng)物心肌的實(shí)驗(yàn)結(jié)果指出,0.5~1μg/min時(shí)可降低收縮期的去極化作用,因而延長(zhǎng)傳導(dǎo),動(dòng)作電位的持續(xù)時(shí)間及有效不應(yīng)期也稍有延長(zhǎng),并可提高心肌細(xì)胞閩電位,明顯減少心肌的自發(fā)興奮性。它既作用于心房、心室(主要影響浦金野纖維,對(duì)心肌的影響較小),也作用于興奮的形成及傳導(dǎo)。臨床資料表明,治療劑量(口服300mg及靜注30mg)時(shí)可降低心肌的應(yīng)激性,作用持久,PQ及QRS均增加,延長(zhǎng)心房及房室結(jié)的有效不應(yīng)期,它對(duì)各種類型的實(shí)驗(yàn)性心律失常均有對(duì)抗作用??剐穆墒СW饔门c其膜穩(wěn)定作用及競(jìng)爭(zhēng)性β阻斷作用有關(guān)。它尚有微弱的鈣拮抗作用(比維拉帕米弱100倍),尚有輕度的抑制心肌作用,增加末期舒張壓,減少博出量,其作用均與用藥的劑量成正比。它還有輕度的降壓和減慢心率作用。
2.離體實(shí)驗(yàn)表明普羅帕酮能松弛冠狀動(dòng)脈及支氣管平滑肌。
3.它具有與普魯卡因相似的局部作用。
4.大鼠口服180~360mg/kg/day(成人推薦用藥最大劑量的12~24倍)六個(gè)月后發(fā)生腎功能異常,腎小管和間質(zhì)可見炎癥和非炎癥性反應(yīng)。長(zhǎng)期給予大鼠19倍成人推薦最大用量時(shí)可發(fā)現(xiàn)肝脂肪變性。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品與血漿蛋白結(jié)合率高達(dá)93%,劑量增加,生物利用度還會(huì)提高。
2.肝功能下降也會(huì)增加藥物的生物利用度,嚴(yán)重肝功能損害時(shí)普羅帕酮的清除減慢。
3.普羅帕酮的藥代動(dòng)力學(xué)曲線為非線性。該藥半衰期為3.5~4小時(shí)。本品經(jīng)腎臟排泄,主要為代謝產(chǎn)物,小部分(<1%)為原形物。
4.不能經(jīng)過透析排出。 - 貯藏
遮光,密閉保存(10~30℃)。
- 用法用量
1.口服:1次100~200mg,一日3~4次。治療量,一日300~900mg,分4~6次服用。維持量一日300~600mg,分2~4次服用。
2.由于其局部作用,宜在飯后與飲料或食物同時(shí)吞眼,不得嚼碎。 - 性狀
本品主要成份為:鹽酸普羅帕酮