注射用重組人白介素-2

腎細胞癌,黑色素瘤,乳腺癌,膀胱癌,肝癌,直腸癌,淋巴癌,乳腺癌

1.用于腎細胞癌﹑黑色素瘤﹑乳腺癌﹑膀胱癌﹑肝癌﹑直腸癌﹑淋巴癌﹑肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養(yǎng)。
2.用于手術(shù)﹑放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎﹑系統(tǒng)性紅斑狼瘡﹑干燥綜合癥等。
5.對某些病毒性﹑桿菌性疾病﹑胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎﹑麻風(fēng)病﹑肺結(jié)核﹑白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

1.各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱﹑寒戰(zhàn),而且與用藥劑量有關(guān),一般是一過性發(fā)熱（38℃左右）,亦可有寒戰(zhàn)高熱,停藥后3～4小時體溫多可自行恢復(fù)到正常.
2.個別患者可出現(xiàn)惡心﹑嘔吐﹑類感冒癥狀.皮射者局部可出現(xiàn)紅腫﹑硬結(jié)﹑疼痛,所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù).使用較大劑量時,本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓﹑末梢水腫﹑暫時性腎功能不全等.
3.使用本品應(yīng)嚴格掌握安全劑量,出現(xiàn)上述反應(yīng)應(yīng)對癥治療.

1.對本品成份有過敏史的病人.
2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者,嚴重心腎功能不全者,肺功能異?；蜻M行過器官移植者.
3.重組人白細胞介素-2既往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng):
(1)持續(xù)性室性心動過速.
(2)未控制的心率失常.
(3)胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞.
(4)心壓塞.
(5)腎功能衰竭需透析＞72小時.
(6)昏迷或中毒性精神病＞48小時.
(7)頑固性或難治性癲癇.
(8)腸局部缺血或穿孔
(9)消化道出血需外科手術(shù).
(10)孕婦慎用.

1.本品必須在有經(jīng)驗的?？漆t(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫﹑破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體,如遇有渾濁﹑沉淀等現(xiàn)象,不宜使用。藥瓶開啟后,應(yīng)一次使用完,不得多次使用。
3.使用本品從小劑量開始,逐漸增大劑量。應(yīng)嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量﹑長療程可降低毒性,并且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓﹑末梢水腫﹑暫時性腎功能不全等,應(yīng)立即停用,對癥處理。

10萬IU/瓶。

處方藥

醫(yī)保乙類

否

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥經(jīng)驗有限，孕期及哺乳期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦及哺乳期婦女注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細斟酌后確定。

兒童用藥經(jīng)驗有限，兒童安全使用本品的方法尚未建立，因此，兒童注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細斟酌后確定。

老年用藥經(jīng)驗有限，老年安全使用本品的方法尚未建立，因此，老年注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細斟酌后確定。

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對癥處理。

本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，并使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學(xué)檢查，均無異常所見。

1.腫瘤患者恒速靜脈滴注重組人白介素-240萬IU/m2，其血藥濃度變化的曲線屬二室模型，t1/2α為6.20min，t1/2β為98.38min。皮射該品120萬IU，其血藥濃度變化的曲線屬二室模型，t1/2α為2.5小時，t1/2β為18小時。該品皮射的消除速度明顯低于靜注。
2.重組人白介素-2在體內(nèi)主要分布在腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解該品。

2～8℃避光保存、運輸。

《中國藥典》2005年版三部

本品使用生理鹽水溶解。
1.腫瘤
(1)靜脈滴注:本品一次50萬～200萬IU溶解于100～250ml生理鹽水,靜滴,每天1～2次,每周5天,4周為1療程。
(2)腫瘤局部注射:本品一次50萬～100萬IU溶解于5～10ml生理鹽水,分多點注射到瘤內(nèi)或瘤體周圍,3～5天1次,4周為1療程。
(3)皮射:本品一次10萬～20萬IU溶解于2ml生理鹽水,每天1～2次,每周注射5天,6周為1療程。
(4)胸﹑腹腔注射:本品一次50萬～200萬IU溶解于20ml生理鹽水,胸腔或腹腔注射（抽盡胸水或腹水后再注射）,3～5天1次,3～5次為1療程。
(5)動脈插管注射:本品一次50萬～200萬IU溶解于100～250ml生理鹽水,肝動脈導(dǎo)管注射,每周2～3次,。周為1療程。（用于肝癌）
2.慢性乙型肝炎
本品一次2.5萬～5萬IU溶解于100～250ml生理鹽水,靜滴,每天1次,每周5天,3周為1療程。

本品為白色薄殼狀疏松體，易溶于水，溶解后為透明液體，無肉眼可見不溶物。