阿莫西林克拉維酸鉀片
來源:華北制藥股份有限公司 日期:2018-12-05 04:47:13
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10920034
- 英文名稱:Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.375g(C16H19N3O5S0.25g與C8H9NO50.125g)
- 生產(chǎn)地址:石家莊市和平東路388號
- 批準(zhǔn)日期:2015-09-16
- 藥品本位碼:86902690000042
- 相關(guān)疾病
鼻竇炎,扁桃體炎,咽炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,肺膿腫,鼻竇炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于敏感菌引起的各種感染
1.上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。
2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。
3.泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。
4.皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。
5.其他感染:中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。 - 不良反應(yīng)
1.常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉﹑惡心和嘔吐等。
2.皮疹,尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。
3.可見過敏性休克﹑藥物熱和哮喘等。
4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高﹑嗜酸性粒細(xì)胞增多﹑白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 - 禁忌
青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.患者每次開始服用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。
2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘﹑濕疹﹑枯草熱﹑蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。
3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施。
4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加服本品1次。
6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個月內(nèi),每月接受血清試驗(yàn)一次。
7.嚴(yán)重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝﹑腎﹑造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。
8.對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾。
(1)銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響。
(2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。 - 包裝
0.375g*6片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品可通過胎盤,臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,故孕婦禁用。2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
- 兒童用藥
對于體重小于40kg的兒童,建議選用混懸劑。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全,阿莫西林的代謝會被延遲,在兒科治療中對于小于三個月的嬰兒酌減劑量。
- 老人用藥
老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。
- 藥物相互作用
1.阿司匹林﹑吲哚美辛﹑保泰松﹑磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而使本品的血藥濃度升高,血消除半衰期(t1/2β)延長,毒性也可能增加。
2.本品與別嘌醇合用時,皮疹發(fā)生率顯著增高,故應(yīng)避免合用。
3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時,遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。
5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此可降低口服避孕藥的效果。
6.氯霉素﹑紅霉素﹑四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時。
7.本品可加強(qiáng)華法林的作用。
8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強(qiáng)本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。
9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響,故可在空腹或餐后服用,并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。 - 藥物過量
用藥過量的患者主要表現(xiàn)為胃腸道癥狀、水及電解質(zhì)紊亂,可采用水和電解質(zhì)的對癥療法并保證水與電解質(zhì)平衡,血液中的本品可通過透析法清除。
- 藥物毒理
1.本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素,克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強(qiáng)大的廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護(hù)阿莫西林免遭β-內(nèi)酰胺酶水解。
2.本品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴(kuò)大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具有良好作用,對某些產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的腸桿菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。
3.本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。 - 藥代動力學(xué)
1.本品對胃酸穩(wěn)定,口服吸收良好,食物對本品的吸收無明顯影響。空腹口服本品375mg(阿莫西林250mg,和克拉維酸125mg),阿莫西林于1.5小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2?)約為1小時。8小時尿排出率為50%~78%。
2.克拉維酸的藥動學(xué)參數(shù)與單用時相同,正常人口服克拉維酸125g后1小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22%~30%。血消除半衰期(t1/2?)為0.76~1.4小時,8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。 - 貯藏
密封,在涼暗干燥處保存。
- 用法用量
口服。
1.成人和12歲以上小兒,一次1片,一日3次,嚴(yán)重感染時劑量可加倍。
2.未經(jīng)重新檢查,連續(xù)治療期不超過14日。