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  • 藥品詳情

鹽酸丁丙諾啡注射液

來源:天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司 日期:2018-12-06 09:30:48

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H12020275
  • 英文名稱:Buprenorphine Hydrochloride Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):天津
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:1ml∶0.15mg
  • 生產(chǎn)地址:天津濱海高新區(qū)濱??萍紙@惠新路29號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-29
  • 藥品本位碼:86900951000435
相關(guān)疾病

燒傷,心絞痛

適應(yīng)癥

本品用于各類手術(shù)后疼痛﹑癌癥疼痛﹑燒傷后疼痛﹑脈管炎引起的肢痛及心絞痛和其他內(nèi)臟痛。為強效鎮(zhèn)痛藥。

不良反應(yīng)

頭暈,嗜睡,惡心嘔吐,出汗,頭痛,皮疹。

禁忌

對本品有過敏史,重癥肝損傷,腦部損害,意識模糊及顱內(nèi)壓升高患者禁用。六歲以下兒童,孕婦哺乳期婦女以及輕微疼痛或疼痛原因不明者不宜使用。

注意事項

1.本品有一定依賴性,戒斷癥狀較輕,因此存在有濫用的可能,故按Ⅰ類精神藥品管理,使用時應(yīng)遵醫(yī)囑。2.呼吸機能低下或紊亂者﹑已接受其他中樞神經(jīng)抑制劑治療者和高齡與虛弱者慎用。3.本品與受體親和力高,常規(guī)劑量拮抗劑如納洛酮,對已引起的呼吸抑制無用,推薦使用呼吸興奮劑(如多沙普侖)。

包裝

1ml:0.15mg/支

外用藥

有效期

18個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物實驗有難產(chǎn)﹑哺乳困難和胎兒生存率低等報導(dǎo),藥物可經(jīng)乳汁分泌,故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

兒童用藥

六歲以下兒童不宜使用。

藥物相互作用

本品如與另一種受體激動劑合用,可引起這些藥物的戒斷癥狀。與單胺氧化酶抑制劑有協(xié)同作用。

藥物過量

過量可引起呼吸抑制,納洛酮常不易拮抗,推薦使用呼吸興奮劑(如多沙普侖)。

藥物毒理

該品為鎮(zhèn)痛藥,為受體的部分拮抗—激動劑,動物實驗表明對小鼠鎮(zhèn)痛作用明顯,文獻報道,該品對無依賴性犬能抑制屈肌和皮膚的抽搐反射、抑制咳嗽反射、減慢心率、降低收縮壓,對心血管參數(shù)無明顯影響。該品能產(chǎn)生樣的呼吸抑制、起始慢,持續(xù)時間長,尚未見嚴(yán)重呼吸抑制的報道。對大鼠的性研究表明,該品對重要器官未發(fā)現(xiàn)明顯毒性作用,無致突變作用和生殖毒性。動物依賴性實驗表明,該品身體依賴性低于和度冷丁,而精神依賴性潛力與相當(dāng)。臨床研究表明,該品具有較強的鎮(zhèn)痛作用,其鎮(zhèn)痛效果優(yōu)于度冷丁。

藥代動力學(xué)

該品能迅速地被吸收,幾分鐘內(nèi)達到血藥濃度高峰,主要在肝中代謝,從膽汗排泄,糞便中排出,該品可透過血腦和胎盤屏障。臨床的藥代動力學(xué)報道該品的血濃度變化符合三次冪指數(shù)消除曲線,起始相快(t1/2為2分鐘),終末相慢(t1/2約為3小時),峰值為5分鐘,清醒時血藥濃度比時低,生物利用度接近100%,在體內(nèi)幾乎完全被代謝,經(jīng)膽汁排泄,隨糞便排出。

貯藏

密封

用法用量

肌肉注射,一次0.15~0.3mg,可每隔6~8小時或按需注射。不佳時可適當(dāng)增加用量。