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  • 藥品詳情

鹽酸氟桂利嗪片

來源:浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠 日期:2018-12-06 05:10:42

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10950200
  • 英文名稱:FlunarizineHydrochlorideTablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):浙江
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:5mg(以氟桂利嗪計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:浙江省新昌縣城關(guān)鎮(zhèn)新昌大道東路98號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-05-15
  • 藥品本位碼:86904747001651
品牌

浙江醫(yī)藥

相關(guān)疾病

脊髓前中央動(dòng)脈缺血癥候群,脊髓后動(dòng)脈缺血癥候群,老年人腦栓塞,老年腦栓塞,老年人腦動(dòng)脈栓塞,腦血栓,腦供血不足,偏頭痛

適應(yīng)癥

1.腦供血不足,椎動(dòng)脈缺血,腦血栓形成后等。
2.耳鳴,腦暈。
3.偏頭痛預(yù)防。
4.癲癇輔助治療。

不良反應(yīng)

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有:
(1)嗜睡和疲憊感為最常見。
(2)長(zhǎng)期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥,以女性病人較常見。
(3)錐體外系癥狀,表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)、下頷運(yùn)動(dòng)障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn),停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。
(4)少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠,焦慮等癥狀。
2.消化道癥狀表現(xiàn)為:胃部燒灼感,胃納亢進(jìn),進(jìn)食量增加,體重增加。
3.其他:少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性,停藥可以緩解。

禁忌

有本藥物過敏史,或有抑郁癥病史時(shí)以及急性腦出血性疾病禁用。

注意事項(xiàng)

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。
2.嚴(yán)格控制藥物劑量,當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí),應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。
3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí),應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。
4.駕駛員和機(jī)械操作者慎用,以免發(fā)生意外。

包裝

60mg。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

暫定2年

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于本藥能透過胎盤屏障,且可隨乳汁分泌,雖尚無致畸和對(duì)胚胎發(fā)育影響的報(bào)告,但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

兒童用藥

由于本藥能透過血腦屏障,有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感;代謝機(jī)能相對(duì)較弱,目前雖無詳細(xì)的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。

老人用藥

由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感,代謝能力較弱,在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

藥物相互作用

1.與酒精﹑或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí),加重鎮(zhèn)靜作用。
2.與苯妥英鈉,卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時(shí),可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。
3.放射治療病人合用氟桂利嗪,可提高對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷力。
4.在應(yīng)用抗癲癇藥物治療的基礎(chǔ)上,加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募?xì)胞內(nèi)病理性鈣超載而造成的細(xì)胞損害。本品具有:
①緩解血管痙攣,對(duì)血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用,尤其對(duì)基底動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈明顯,其作用比腦益曝強(qiáng)15倍;
②前庭抑制作用,能增加耳蝸小動(dòng)脈血流量,改善前庭器官循環(huán);
③抗癲癇作用,本品可阻斷神經(jīng)細(xì)胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化,細(xì)胞放電,從而避免癲癇發(fā)作;
④保護(hù)心肌.明顯減輕缺血性心肌損害;
⑤氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用,可用于慢性腎功能衰竭;另外本品還有抗組織胺作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服2~4小時(shí)達(dá)血漿峰值,T1/2為2.4~5.5小時(shí),體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5~6周達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度,90%與血漿蛋白結(jié)合,可通過血腦屏障,并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝,并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進(jìn)入腸道,經(jīng)糞便排泄。

貯藏

遮光,密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-170)-972

用法用量

口服:口服每次6~12mg(每次1~2片),每日一次,睡前服用。