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  • 藥品詳情

馬洛替酯緩釋片

來(lái)源:亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-08 05:55:06

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020689
  • 英文名稱:Malotilate Sustained-release Tablets
  • 商品名:亞寶欣
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山西
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.15g
  • 生產(chǎn)地址:山西省風(fēng)陵渡經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)工業(yè)大道1號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-24
  • 藥品本位碼:86902959001766
相關(guān)疾病

血吸蟲(chóng)病,肝膽疾病,血吸蟲(chóng)感染,原發(fā)性混合型冷球蛋白血癥性血管炎,特發(fā)性混合型冷沉淀球蛋白血癥,特發(fā)性混合性冷球蛋白血癥,紫癜-關(guān)節(jié)痛-冷球蛋白血癥綜合征

適應(yīng)癥

適用于慢性肝炎,肝硬化,晚期血吸蟲(chóng)病肝損傷,埃及血吸蟲(chóng)病,湄公血吸蟲(chóng)病,肺結(jié)核并發(fā)的低蛋白血癥。

不良反應(yīng)

消化道:有時(shí)會(huì)引起食欲不振、惡心、嘔吐、胃部不適、腹部膨脹感、腹瀉、口渴等,偶有便秘現(xiàn)象。肝臟:服藥后有時(shí)會(huì)引起黃疸、GOT、GPT等上升的現(xiàn)象,因而給藥后一旦出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)立即停藥,進(jìn)行適當(dāng)處置。過(guò)敏:有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹、瘙癢等情況。神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)會(huì)出現(xiàn)嗜睡、頭痛、偶有目眩、痙攣等感覺(jué)。血液系統(tǒng):有時(shí)會(huì)引起白細(xì)胞減少、紅細(xì)胞減少、嗜酸性細(xì)胞增加,偶有血小板減少。其他:有時(shí)會(huì)有疲倦感、發(fā)熱等現(xiàn)象。

禁忌

黃疸、肝腹水等患者禁用,小兒、孕婦、哺乳期婦女及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.血清氨基轉(zhuǎn)移酶或膽紅素明顯增高的肝病患者慎用。
2.服藥后有時(shí)會(huì)引起黃疸、GOT、GPT等上升的現(xiàn)象,因此服藥后應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查,特別是在服藥后的二、四、六周必須進(jìn)行檢查。

包裝

0.15g

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

暫定二年。

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及有可能妊娠的婦女禁服。哺乳期婦女慎用,用藥時(shí)應(yīng)避免授乳。

老人用藥

因高齡患者生理機(jī)能低下,故應(yīng)遵醫(yī)囑,減量給藥。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物毒理

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道:藥理作用:作用于肝細(xì)胞,具有促進(jìn)RNA的合成及提高核糖體活性的作用,發(fā)揮蛋白質(zhì)的代謝改善作用,能使本品改善肝功能同時(shí)抑制肝纖維化進(jìn)程。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道:健康成人單次口服馬洛替酯后,吸收較快,達(dá)峰時(shí)間約1~2小時(shí),消除半衰期約0.9~1.1小時(shí),血漿中主要代謝物為單酯體,尿中代謝物為單酯體的葡萄糖醛酰胺結(jié)合物及丙二酸異丙醇酯,48小時(shí)尿中代謝物排泄率為37~48%。大鼠口服14C-馬洛替酯后,體內(nèi)分布廣泛,放射性以肝、腎最高,腦最低。國(guó)內(nèi)研究結(jié)果表明:健康成人單劑量口服馬洛替酯緩釋片或馬洛替酯普通片0.6g后,血漿中馬洛替酯Tmax分別為4.15±1.73h和2.25±0.72h,Cmax分別為24.25±11.23ng/ml和35.05±16.06ng/ml,AUC0→24h分別為130.77±39.81ng·h/ml和135.47±46.39ng·h/ml。健康成人多劑量口服馬洛替酯緩釋片0.6g(每12h服1次)或馬洛替酯普通片0.6g(每8h服1次)后,血漿中馬洛替酯Tmax分別為3.35±1.22h和2.00±0.65h,Cmin分別為5.45±1.24ng/ml和5.06±0.81ng/ml,Cmax分別為21.46±7.82ng/ml和25.25±7.78ng/ml。馬洛替酯緩釋片與普通片相比,Tmax延遲、Cmax降低、血濃波動(dòng)度減小,具有緩釋特性;AUC相近,具有生物等效性。

貯藏

遮光,密閉保存。

用法用量

口服。一日2次,每次2片.