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  • 藥品詳情

米索前列醇片

來(lái)源:浙江仙琚制藥股份有限公司 日期:2018-12-07 03:08:03

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20084598
  • 英文名稱(chēng):MISOPROSTOL TABLETS
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):浙江臺(tái)州
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.2mg
  • 生產(chǎn)地址:浙江省臺(tái)州市仙居縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)現(xiàn)代區(qū)塊興業(yè)路6號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2013-12-04
  • 藥品本位碼:86904735001052
相關(guān)疾病

人流,人工流產(chǎn),宮頸妊娠,宮頸孕,子宮頸管妊娠,卵巢妊娠,宮外孕,十二指腸潰瘍

適應(yīng)癥

本品與米非司酮序貫合并使用,可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的早期妊娠。

不良反應(yīng)

部分早孕婦女服藥后有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛。極個(gè)別婦女可出現(xiàn)潮紅、發(fā)熱及手掌瘙癢,甚至過(guò)敏性休克。

禁忌

1.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者;
2.有使用前列腺素類(lèi)藥物禁忌者,如青光眼、哮喘及過(guò)敏體質(zhì)者;
3.帶宮內(nèi)節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者。

注意事項(xiàng)

1.本品用于終止早孕時(shí),必須與米非司酮配伍,嚴(yán)禁單獨(dú)使用。
2.本品配伍米非司酮終止早孕時(shí),必須醫(yī)生處方,并在醫(yī)生監(jiān)管下有急診刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件的單位使用。本品不得在藥房自行出售。
3.服藥前必須向服藥者詳細(xì)告知治果,及可能出現(xiàn)的副反應(yīng)。服用本品時(shí)必須在醫(yī)院觀察4~6小時(shí),治療或隨診過(guò)程中,如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
4.服藥后,一般會(huì)較早出現(xiàn)少量出血,部分婦女流產(chǎn)后出血時(shí)間較長(zhǎng)。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮后,即可自然流產(chǎn),但仍然必須按常規(guī)服完本藥品。約80%的孕婦在使用本品后,6小時(shí)內(nèi)排出絨毛胎囊。約10%孕婦在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。
5.服藥后8~15天應(yīng)去原治療單位復(fù)診,以確定流產(chǎn)效果。必要時(shí)作B超檢查或血HCG測(cè)定,如確認(rèn)為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠,應(yīng)及時(shí)處理。
6.使用本品終止早孕失敗者,必須進(jìn)行人工流產(chǎn)終止妊娠。

包裝

50mgx10片

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

限生育保險(xiǎn)

外用藥

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

除終止早孕婦女外,其他孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。

兒童用藥

不適用。

藥物相互作用

服用本品1周內(nèi),避免服用阿司匹林和其他非甾體類(lèi)抗炎藥。

藥物毒理

終止早孕藥。本品具有宮頸軟化、增強(qiáng)子宮張力及宮內(nèi)壓作用。與米非司酮序貫合用可顯著增高或誘發(fā)早孕子宮自發(fā)收縮的頻率和幅度。本品具有E型前列腺素的藥理活性,對(duì)胃腸道平滑肌有輕度刺激作用,大劑量時(shí)抑制胃酸分泌。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服吸收迅速,可于1.5小時(shí)吸收完全。其血漿活性代謝產(chǎn)物米索前列醇酸達(dá)峰值時(shí)間為15分鐘,口服200μg,平均峰濃度為0.309μg/L,消除半衰期為36~40分鐘。主要經(jīng)尿排出。

貯藏

遮光、密封,在陰涼(不超過(guò)20℃)干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-037)-2005Z

用法用量

成人:每次服一片,與食物一起服用,每天2~3次。藥片應(yīng)完整吞服,不能嚼碎。老年人/肝臟損害/腎臟損害者:老年人或有肝臟損害或有輕、中度腎損害者,由于藥物動(dòng)力學(xué)不會(huì)造成任何臨床上有關(guān)程度的改變,故無(wú)需調(diào)整劑量。然而,對(duì)有嚴(yán)重肝腎臟損害者,必須進(jìn)行密切觀察。

性狀

奧斯克為一種白色、圓型、雙面凸型片劑。藥片的一面標(biāo)有AAAA,另一面印有SEARLEl411字樣。