依普黃酮片
來源:上海信誼天平藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-05 03:08:38
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20041836
- 英文名稱:Ipriflavone Tablets
- 商品名:信依生
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.2g
- 生產(chǎn)地址:上海市星火開發(fā)區(qū)靈山路105號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-05-25
- 藥品本位碼:86900803000149
- 相關(guān)疾病
沃納綜合征,白內(nèi)障-硬皮病-早老綜合征,成人型早老癥,成人早老癥,成人早老綜合征,維爾納氏綜合征,維爾納綜合征,骨質(zhì)疏松,骨質(zhì)疏松癥
- 適應(yīng)癥
本品用于改善骨質(zhì)疏松癥的骨量減少。
- 不良反應(yīng)
?罕見:不良反應(yīng)發(fā)生率少于0.1%;偶見:少于0.1-5%;常見:5%以上。
1.重要的不良反應(yīng):
(1)消化性潰瘍﹑胃腸道出血:罕見出現(xiàn)消化性潰瘍﹑胃腸道出血或惡化癥狀。當(dāng)出現(xiàn)這種情況時(shí),應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)?shù)奶幚?。故有消化道潰瘍以及有消化道潰瘍病史者?yīng)慎用。
(2)黃疸:罕見出現(xiàn)黃疸,故應(yīng)密切觀察。如有異常狀況,立即停用該藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
2.其他不良反應(yīng):
(1)過敏反應(yīng):出疹﹑瘙癢等癥狀偶見,此時(shí)應(yīng)停止用藥。
(2)消化器官:偶見惡心﹑嘔吐﹑食欲不振﹑胃部不適﹑燒心﹑腹痛﹑腹部脹滿﹑腹瀉﹑便秘﹑口腔炎﹑口干﹑舌炎﹑味覺異常等。
(3)神經(jīng)系統(tǒng):偶見眩暈﹑輕微頭暈﹑罕見頭痛等。
(4)血液:罕見粒細(xì)胞減少,偶見貧血等。
(5)肝臟:偶見膽紅素GOT﹑GPT﹑ALP﹑LDH上升,罕見Y-GTP上升。
(6)腎臟:罕見尿素氮﹑肌酐上升。
(7)其他:罕見男子女性型,若此情況出現(xiàn),應(yīng)停止用藥。罕見舌唇麻木,偶見浮腫﹑不適。 - 禁忌
1.對(duì)本品過敏者禁用。
2.低鈣血癥患者忌用。 - 注意事項(xiàng)
1.本品的用藥對(duì)象為確認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥的患者。
2.本品在給予高齡患者長期應(yīng)用時(shí),用藥過程中應(yīng)仔細(xì)觀察患者的情況,若出現(xiàn)消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)癥狀時(shí),要進(jìn)行適當(dāng)處理。
3.重度食道炎﹑胃炎﹑十二指腸炎﹑潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。
4.中重度肝﹑腎功能不全患者慎用。
5.服藥期間需補(bǔ)鈣。
6.對(duì)男性骨質(zhì)疏松癥無用藥經(jīng)驗(yàn)。 - 包裝
0.2gx30片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
2年
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠,哺乳期婦女不宜服用。
- 兒童用藥
兒童、青少年不宜服用。
- 老人用藥
高齡患者應(yīng)慎重用藥。
- 藥物相互作用
1.對(duì)摘除卵巢的動(dòng)物,并用雌酮,可增強(qiáng)雌激素的作用,故在并用本藥與雌激素制劑時(shí)應(yīng)慎重用藥。
2.并用茶堿時(shí),可使茶堿的血濃度上升,故在并用本藥與茶堿時(shí)應(yīng)減少茶堿用量并慎重用藥。
3.并用香豆素類抗凝血?jiǎng)?,可增?qiáng)香豆素類抗凝血?jiǎng)┑淖饔茫试诓⒂帽舅幣c抗凝血?jiǎng)┑淖饔脮r(shí)應(yīng)減少香豆素類抗凝血?jiǎng)┑挠昧坎⑸髦赜盟帯?/p> - 藥物過量
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 藥物毒理
本品是用于改善骨質(zhì)疏松癥所致的骨量減少的藥物,對(duì)卵巢切除和潑尼松龍?jiān)斐傻膶?shí)驗(yàn)性骨質(zhì)疏松模型大鼠均有抑制骨量減少的作用。其作用機(jī)制包括:直接抑制骨的吸收;通過雌激素樣作用增加降鈣素的分泌,間接產(chǎn)生抗骨吸收作用;促進(jìn)骨的形成。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品經(jīng)口服在小腸形成7種代謝物同原形一起吸收,約1.3小時(shí)后原型的血藥濃度達(dá)到峰值,其中4種代謝物具有生物效能。主要分布在胃、腸、肝和骨中,經(jīng)門靜脈入肝臟代謝,單劑量200mg口服,半衰期9.8小時(shí),藥-時(shí)曲線下面積632nghr/ml;48小時(shí)內(nèi)尿總排泄率為42.9%,均為代謝產(chǎn)物形式;每日600mg,連續(xù)服藥6天,血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài),半衰期23.6小時(shí),藥-時(shí)曲線下面積為1455nghr/ml。繼續(xù)服藥后原藥及代謝物體內(nèi)無蓄積,血藥濃度不再升高。
- 貯藏
密封。
- 用法用量
通常成人一次1片(200mg),一日3次,飯后口服。此劑量應(yīng)根據(jù)年齡及患者的癥狀進(jìn)行調(diào)整。
- 性狀
本品為白色或類白色片。