阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
來(lái)源:珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 日期:2018-12-07 06:34:20
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010773
- 英文名稱:Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):廣東中山
- 劑型:口服混懸劑
- 規(guī)格:0.2285g(C16H19N3O5S 0.2g與C8H9NO5 0.0285g)
- 生產(chǎn)地址:廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-02-17
- 藥品本位碼:86900600000106
- 相關(guān)疾病
鼻竇炎,扁桃體炎,咽炎急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,肺膿腫,膀胱炎,傷口感染
- 適應(yīng)癥
本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:
1.上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。
2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。
3.泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。
4.皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。
5.其它感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。 - 不良反應(yīng)
1.少數(shù)患者可出現(xiàn)輕度的惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道副作用。如出現(xiàn)這些副作用,可在用餐開始時(shí)服用就會(huì)恢復(fù)正常。
2.偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹,發(fā)生蕁麻疹和嚴(yán)重的麻疹樣皮疹時(shí),應(yīng)停止使用本品。
3.極少數(shù)患者可見暫時(shí)性的肝功能異常。 - 禁忌
對(duì)阿莫西林、克拉維酸、青霉素類抗生素或產(chǎn)品中組分過(guò)敏者和淋巴性白血病患者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.本品具有青霉素類抗生素的低毒性特點(diǎn),在長(zhǎng)期使用時(shí)仍建議定期評(píng)估器官功能,包括腎臟﹑肝臟和造血系統(tǒng)。
2.對(duì)于有過(guò)敏史的病人使用時(shí)需小心。尤其是對(duì)頭孢類和其它β-內(nèi)酰胺抗生素過(guò)敏者。
3.腎功能損傷的病人使用本品需小心。對(duì)有嚴(yán)重腎功能障礙的病人,劑量需做調(diào)整或延長(zhǎng)服用間隔。
4.肝功能損傷的病人用藥需小心并要定期監(jiān)測(cè)肝功能。
5.偽膜性腸炎在幾乎所有抗細(xì)菌藥物都有報(bào)告,嚴(yán)重程度從輕到重到有生命危險(xiǎn)。因此,對(duì)有腹瀉癥狀的病人要慎重診斷。本品不推薦給患有單核細(xì)胞增多或淋巴性白血病病人使用,因?yàn)樵谥委熤锌赡芤鹌ふ睢V委熎陂g病人應(yīng)補(bǔ)充大量液體以防止結(jié)晶尿產(chǎn)生。 - 包裝
0.2285g*48包/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
沒有證據(jù)表明對(duì)胎兒有致畸作用。對(duì)孕婦和哺乳期的安全性尚未建立。阿莫西林和克拉維酸鉀在乳汁中有少量分泌。如果對(duì)母親的益處大于對(duì)胎兒的影響,本品可用于孕婦。
- 兒童用藥
兒童的精確劑量按照體重調(diào)整。確切的日劑量應(yīng)該基于兒童的體重而不是年齡!
- 老人用藥
無(wú)特別提示。
- 藥物相互作用
1與甲氨蝶呤合用會(huì)加重甲氨蝶呤的毒性。
2.與別嘌呤醇合用會(huì)增加皮疹的發(fā)生率。
3.某些病例中,本品會(huì)延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間,所以,當(dāng)同時(shí)口服抗凝血?jiǎng)r(shí)需注意。
4.不能與四乙秋蘭姆化二硫合用。不能與-內(nèi)酰胺類抗生素(青霉烯類,頭孢類,單環(huán)β-內(nèi)酰胺類),和抑菌類抗生素(大環(huán)內(nèi)酯類,四環(huán)素類)合用,這些抗生素可降低本品的效果。
5.與利福平和用有抗生育作用。抗生素可降低口服避孕藥的。
6.可與環(huán)丙沙星合用。實(shí)驗(yàn)室觀察的相互作用:用本尼迪特(Benedict)試劑,本品有尿糖假陽(yáng)性和抗球蛋白試驗(yàn)陽(yáng)性。建議使用酶糖氧化酶反應(yīng)做糖試驗(yàn)。 - 藥物過(guò)量
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等.建議停用藥物
- 藥物毒理
1.該品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素,克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強(qiáng)大廣譜b內(nèi)酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護(hù)阿莫西林免遭b內(nèi)酰胺酶水解該品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴(kuò)大。對(duì)產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用,對(duì)某些產(chǎn)b內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。
2.該品對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無(wú)作用。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品對(duì)胃酸穩(wěn)定,口服吸收良好,食物對(duì)本品的吸收無(wú)明顯影響??崭箍诜酒?75mg(阿莫西林250mg,和克拉維酸125mg),阿莫西林于1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2β)約為1小時(shí)。8小時(shí)尿排出率為50%~78%。
2.克拉維酸的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)與單用時(shí)相同,正常人口服克拉維酸125g后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22%~30%。血消除半衰期(t1/2β)為0.76~1.4小時(shí),8小時(shí)尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。 - 貯藏
密封,在涼暗干燥處保存。
- 用法用量
1.涼開水沖服。
(1)成人及12歲以上兒童每次2袋(312.5mg),一日三次;
(2)7-12歲每次1袋(156.25mg),一日三次;
(3)2-7歲每次1/2袋(78mg),一日三次;
(4)9個(gè)月-2歲每次1/4袋(39mg),一日三次。重度感染劑量可加倍或遵醫(yī)囑,在不做臨床監(jiān)護(hù)的情況下,連續(xù)服用本品不得超過(guò)14天。
2.本品無(wú)論餐前或餐后服用吸收都很良好。服用前,加涼開水搖勻。配制好后,靜置5分鐘使其充分溶解。本品水溶液須冰箱貯存,每次服用前須充分搖勻。