吸入用七氟烷

成人和兒科患者的院內(nèi)手術(shù)及門診手術(shù)的全身的誘導和維持

七適用于成人和兒科患者的院內(nèi)手術(shù)及門診手術(shù)的全身的誘導和維持。

與所有的吸入痳醉劑一樣，七可導致劑量相關性心肺功能低下。大多數(shù)不良反應的嚴重程度是輕度到中度，而且是暫時的。惡心和嘔吐是術(shù)后最常見的，而且和其他吸入性劑的此類反應的發(fā)生率近似。這些反應是手術(shù)和全身的普通的后遺癥，可能由吸入劑、其他術(shù)中和術(shù)后使用的藥物、以及患者對外科手術(shù)過程的反應引起。以下不良反應的數(shù)據(jù)來自于美國和歐洲3200多名患者的臨床對照試驗。使用七的患者發(fā)生不良反應的類型、嚴重程度及頻率與其他吸入劑相似。七最易發(fā)生的不良反應是惡心(24%)和嘔吐(17%)。兒童容易發(fā)生的是激動不安(23%)。七其他經(jīng)常發(fā)生的不良反應(≥10%)為：咳嗽加重和低血壓。除了惡心和嘔吐，其他經(jīng)常發(fā)生的不良反應(≥10%)依據(jù)年齡列表是：成人，低血壓；老年人，低血壓和心動過緩；兒童，激動不安和咳嗽加重。七不常發(fā)生的不良反應(1%～10%)為：興奮、嗜睡、寒戰(zhàn)、心動過緩、頭暈、唾液增多、呼吸紊亂、高血壓、心動過速、喉痙攣、發(fā)熱、頭痛、體溫降低、SGOT增高。七偶然發(fā)生的不良反應(<1%)為：心律不齊、LDH增高、SGPT增高、低氧血癥、呼吸暫停、白細胞增多、室性期外收縮、室上性期前收縮、哮喘、精神混亂、肌酐增高、尿潴留、糖尿、房顫、完全的AV阻滯、二聯(lián)律、白細胞減少。惡性高熱和急性腎衰的報告極少。少數(shù)報告中提到術(shù)后肝炎，但與七無確定關系。使用七后，特別是兒童有極少數(shù)會發(fā)生驚厥。極少有報告肺水腫的發(fā)生。與其他藥一樣，部分病例報告兒童在使用七誘導時會發(fā)生自發(fā)性痙攣、和肌肉抽搐，但與七無確定關系。七重復使用的經(jīng)驗很有限。但是，首次和重復使用所發(fā)生的不良反應無顯著性差異。

七禁用于已知對本品過敏的患者；禁用于已知或懷疑有惡心高熱遺傳史的患者。

七只能由接受過科培訓人員使用。維持呼吸道通暢、人工通氣、氧氣供給和循環(huán)再生的設備必須準備好以便隨時使用。七應通過經(jīng)特殊校準過的專用揮發(fā)器來使用，以便能準確地控制七的濃度。加深時會加重血壓過低和呼吸功能低下。維持過程中，增加七的濃度可造成血壓劑量依賴性降低。過深可導致血壓過分降低，這種情況可通過降低吸入七的濃度來調(diào)整。在離開恢復室之前應仔細評估其全身的恢復情況。對于某些敏感患者，吸入劑可能誘發(fā)骨骼肌代謝急性異常增加，氧需求增高而引發(fā)惡性高熱的臨床癥狀。其治療方法包括停用誘發(fā)劑(如七)、靜脈給予丹曲林鈉和常規(guī)支持療法。對于后期可能出現(xiàn)的腎衰應盡可能的監(jiān)測并維持尿量。對于有顱壓升高危險的患者應慎用七，并聯(lián)合應用降低顱壓的方法，如過度換氣。七與二氧化碳吸收劑直接接觸可產(chǎn)生少量的化合物A(五氟異丙烯甲氟醚PIFE)和痕跡量的化合物B(五氟甲氧基異丙烯甲氟醚PMFE)?；衔顰濃度隨罐內(nèi)溫度、劑濃度的增加而增加；隨氣體流速的減小而增加；與氫氧化鋇石灰反應比與鈉石灰反應增加更明顯。已證實有些鹵化劑和干燥的二氧化碳吸收劑反應會產(chǎn)生一氧化碳。至今，沒有證據(jù)證明七會發(fā)生這樣的反應。然而，為了減少在再呼吸循環(huán)過程中產(chǎn)生一氧化碳的危險和碳氧血紅蛋白濃度增加的可能，二氧化碳吸收劑不能是干燥的。

鈉鈣玻璃藥瓶、扭斷式鋁防盜瓶蓋、1瓶/盒。藥用鋁質(zhì)氣霧罐、藥用聚丙烯瓶蓋、1瓶/盒。鈉鈣玻璃藥瓶、藥用聚丙烯瓶蓋，1瓶/盒。

處方藥

醫(yī)保乙類

否

暫定24個月

國產(chǎn)

除了一項只有少數(shù)患者參加的剖腹產(chǎn)研究外，沒有其他在懷孕婦女(包括正常分娩者)中進行的使用七的研究。孕鼠只在中毒濃度下會引起其胎兒體重的減少和骨骼改變的增加。兔實驗中未發(fā)現(xiàn)對胎兒的不利影響。因此，懷孕時只有明確需要才可使用七。尚不明確七是否會隨母乳分泌，因此哺乳期婦女應慎用。

同其他吸入性劑一樣，通常較低的七濃度即可維持老年患者的外科。

七可明顯地加強非去極化肌松劑的肌松作用，因此，使用七時，應適當調(diào)整此類藥物的劑量。七與異相類似，均須在因?qū)е滦募∶舾卸l(fā)生外因性心律失常時加用腎上腺素。七的MAC隨著氧化亞氮的增加而減少，見表‘年齡對七的MAC的影響’(見用法用量)。和其他藥物相似，七與靜脈藥如丙泊酚合用時可降低其使用濃度。CYP2E1誘導劑(異肼、酒精)會增加七的代謝，但巴比妥類不會增加其代謝。

在七過量后應馬上停止使用、保持氣管通暢、吸入純氧以幫助或控制呼吸、并維持心血管功能。

七是用于全身誘導和維持的吸入藥。

七在血液中的較低溶解度導致其在誘導時肺泡藥物濃度快速上升而停止吸入后又快速下降。人體中只有不到5%的七吸收后會被代謝。七經(jīng)肺快速并廣泛的清除，減少了其可代謝量。七經(jīng)細胞色素P450(CYP)2E1脫氟產(chǎn)生六氟異丙醇(HFIP)，同時釋放出無機氟化物和二氧化碳(或單碳碎片)。HFIP又快速轉(zhuǎn)變?yōu)槠咸烟侨┧岵㈦S尿液排泄。已知的CYP2E1誘導劑(如異肼、酒精)可增加七的代謝，但巴比妥類不會增加其代謝。七過程中和后血漿中無機氟化物水平會發(fā)生短暫的增加。通常，無機氟化物濃度會在七后2小時內(nèi)達到峰值而在48小時內(nèi)回到術(shù)前的水平。

遮光，密閉，在陰涼處保存。

七應通過經(jīng)特殊校準過的揮發(fā)器來使用，以便能準確地控制七的濃度。七的MAC隨著年齡和氧化亞氮的增加而減少。其不同年齡組的平均MAC如下所示：年齡對七的MAC的影響※兒科患者使用60%N2O/40%O2誘導：劑量須個體化，并須依據(jù)患者的年齡和臨床狀況的要求來調(diào)整。吸入七后可立即給予巴比妥類或其他靜脈誘導劑。七可與純氧或氧-氧化亞氮同時使用以達到誘導作用。成人，七吸入濃度至5%，2分鐘內(nèi)通?？蛇_到外科效果；兒童，七吸入濃度至7%，2分鐘內(nèi)即可達到外科效果。作為術(shù)前沒有用藥的患者的誘導，七吸入濃度為8%。維持：七伴或不伴氧化亞氮維持外科水平的濃度為0.5%-3%。老年患者：同其他吸人性劑一樣，通常較低的七濃度即可維持外科。蘇醒：七的蘇醒期通常較短。因此，患者會較早要求減輕手術(shù)疼痛。

本品為無色澄清液體；易揮發(fā)，不易燃。