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  • 藥品詳情

非諾貝特膠囊

來源:浙江京新藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-08 11:06:01

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20083820
  • 英文名稱:FenofibrateCapsules(Ⅱ)
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):浙江
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:0.2g
  • 生產(chǎn)地址:浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號
  • 批準(zhǔn)日期:2018-06-27
  • 藥品本位碼:86904658000743
品牌

京新

相關(guān)疾病

高脂血癥,高脂血癥

適應(yīng)癥

1.本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥,其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽明顯。
2.本品不能完全代替飲食控制療法,只能用作在控制飲食基礎(chǔ)上的輔助治療。

不良反應(yīng)

發(fā)生率約有2%~15%。
1.胃腸道反應(yīng)包括腹部不適、腹瀉、便秘最常見(約5%);皮疹(2%);
2.神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括乏力、頭痛、喪失、陽萎、眩暈、失眠(約3%~4%);
3.本品屬氯貝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征,導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高;
4.發(fā)生橫紋肌溶解,主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、并可導(dǎo)致腎衰,但較罕見;
5.在患有腎病綜合征及其他腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者,發(fā)生肌病的危險性增加。(約1%);
6.有使膽石增加的趨向,可引起膽囊疾病,乃至需要手術(shù);
7.在治療初期可引起輕度至中度的血液學(xué)改變,如血紅蛋白、血細(xì)胞比積和白細(xì)胞降低等。
8.偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高,包括丙氨酸及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。

禁忌

1.對非諾貝特過敏者禁用;
2.有膽囊疾病史﹑患膽石癥的患者禁用,本品可增加膽向膽汁的排泌,從而引起膽結(jié)石。
3.嚴(yán)重腎功能不全﹑肝功能不全﹑原發(fā)性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續(xù)異常的患者禁用。

注意事項

1.本品對診斷有干擾,服用本品時血小板計數(shù)、血尿素氮、氨基轉(zhuǎn)移酶、血鈣可能增高;血堿性磷酸酶、γ谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶及膽紅素可能降低。
2.用藥期間應(yīng)定期檢查:全血象及血小板計數(shù),肝功能試驗,血膽、甘油三酯或低密度脂蛋白,血肌酸磷酸激酶。如果臨床有可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,則應(yīng)停藥。
3.在治療高血脂的同時,還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病,如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪類利尿藥和β-受體阻滯劑等,停藥后,則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。
4.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

包裝

0.2g*10粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。本品尚無用于人類的實驗數(shù)據(jù)。

兒童用藥

本品用于兒童的和安全性,目前尚無實驗研究加以證實,因此本品不能用于兒童。

老人用藥

老年人單劑量口服本品的清除率與成年人相似,但如有腎功能不良時,須適當(dāng)減少本品用藥劑量。

藥物相互作用

1.本品應(yīng)慎與HMG-CoA還原酶抑制劑,如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用,可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病,嚴(yán)重時應(yīng)停藥。
2.本品與膽汁酸結(jié)合樹脂,如考來烯胺等合用,則至少應(yīng)在服用這些藥物之前1小時或4~6小時之后再服用非諾貝特。因膽汁酸結(jié)合藥物還可結(jié)合同時服用的其他藥物,進(jìn)而影響其他藥的吸收。
3.本品有增強(qiáng)香豆素類抗凝劑的作用,同時使用可使凝血酶原時間延長,故合用時應(yīng)減少口服抗凝藥劑量,以后再按檢查結(jié)果調(diào)整用量。
4.本品主要經(jīng)腎排泄,在與免疫抑制劑,如或其他具腎毒性的藥物合用時,可能有導(dǎo)致腎功能惡化的危險,應(yīng)減量或停藥。
5.本品與其他高蛋白結(jié)合率的藥物合用時,可使它們的游離型增加,藥效增強(qiáng),如磺丁脲及其他磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等,在降血脂治療期間服用上述藥物,則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其他藥的劑量。

藥物過量

1.沒有過量使用的報道。
2.由于非諾貝特血漿蛋白結(jié)合率較高,因此不考慮使用血液透析。如果發(fā)生,應(yīng)該采取針對癥的支持治療。

藥物毒理

為氯貝丁酯類血脂調(diào)節(jié)劑,能抑制膽和甘油三酯的合成,增加類的排泄。此外,尚能降低血漿纖維蛋白原含量和血小板的粘性,減少血栓的形成。

藥代動力學(xué)

一次給藥后3~5小時左右血藥濃度達(dá)峰值,表觀分布容積為0.9L/kg,消除半衰期約為20小時。每日一次服用250mg,連服7天,穩(wěn)態(tài)峰濃度約為12ug/ml.吸收后在肝、腎、腸道中分布多,其次為肺、心和腎上腺,睪丸、脾、皮膚內(nèi)有少量。在肝內(nèi)與腎組織內(nèi)代謝,代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù),另一部分經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化,經(jīng)腎排出。

貯藏

陰涼、干燥、密封儲存。

用法用量

1.成人常用量口服,膠囊一次0.1g,每日3次,維持量每次0.1g,每日1~2次,為減少胃部不適,可與飲食同服;
2.腎功不全及老年患者用藥應(yīng)減量;
3.治療2個月后無效應(yīng)停藥。

性狀

本品為硬膠囊,內(nèi)容物為類白色小丸。