中/長鏈脂肪乳注射液(C8~24)
來源:遼寧海思科制藥有限公司 日期:2018-12-09 15:45:46
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20103708
- 英文名稱:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8~24)
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):遼寧
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:500ml:25g(大豆油):25g(中鏈甘油三酸酯):6g(卵磷脂):12.5g(甘油)
- 生產(chǎn)地址:遼寧省興城市曹莊工業(yè)園區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2015-11-04
- 藥品本位碼:86906155000073
- 相關(guān)疾病
營養(yǎng)不良
- 適應(yīng)癥
腸外營養(yǎng)藥,能量補(bǔ)充劑。本品用于胃腸外營養(yǎng),滿足能量和必需脂肪酸的要求。
- 不良反應(yīng)
直接與脂肪乳有關(guān)的不良反應(yīng)一般分為兩類:1.即發(fā)型反應(yīng):呼吸困難,發(fā)紺,變態(tài)反應(yīng),高脂血癥,凝固性過高,惡心,嘔吐,頭痛,潮紅,發(fā)熱,出汗,寒顫,嗜睡及胸骨痛等。2.遲發(fā)型反應(yīng):肝臟腫大,中央小葉膽汁郁積性黃疸,脾腫大,血小板減少,白細(xì)胞減少,短暫性肝功能改變及脂肪過量綜合癥。有報(bào)道網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)褐色素沉著,也稱“靜脈性脂肪色素”,原因未明。
- 禁忌
脂肪代謝異常的病人(如病理性血脂過多)脂性腎病,嚴(yán)重肝損傷或急性胰腺炎伴高血脂癥,則禁用本品。如病人患有酮酸中毒或缺氧,栓塞或休克則更應(yīng)禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.在輸入中/長鏈脂肪乳注射液時(shí),應(yīng)掌握病人血液循環(huán)中脂肪的廓清情況,血脂應(yīng)在兩次(天)輸液之間清除。使用脂肪乳時(shí)間較長時(shí),還掌握病人的血象,凝血情況,肝功能及血小板數(shù)等。脂肪乳輸注過程中,血清甘油三酸酯濃度不應(yīng)超過3mmol/L。2.治療過程中出現(xiàn)脂肪過量,應(yīng)停止輸注本品,檢查血中甘油三酸酯水平回復(fù)正常后再使用。3.在給患有代謝性酸中毒,嚴(yán)重肝損害,肺部疾病,膿毒血癥,網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病,貧血或凝血機(jī)能障礙,或有脂肪栓塞傾向的病人靜脈輸入脂肪乳時(shí)應(yīng)十分謹(jǐn)慎。4.太快輸入脂肪乳會引起液體和或脂肪負(fù)荷過重,從而導(dǎo)致血漿中電解質(zhì)濃度稀釋,體內(nèi)水潴留,肺水腫,肺彌散能力受損。5.中/長鏈脂肪乳注射液為一次性包裝,用剩的須丟棄,不可再用,如瓶內(nèi)乳液出現(xiàn)油滴則不能使用。6.本品貯存應(yīng)避免凍結(jié),凍結(jié)則丟棄不用。7.蛋﹑豆類過敏者,可能對脂肪乳過敏。
- 包裝
500ml/瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠和哺乳期使用中/長鏈脂肪乳注射液的安全性尚在評價(jià)中,但在此期間使用并不認(rèn)為有害。不過在妊娠頭三個(gè)月不宜用藥,除非用藥的好處大于給胎兒帶來的危險(xiǎn)。
- 兒童用藥
研究證明:中/長鏈脂肪乳注射液可作為全靜脈營養(yǎng)用于新生兒和嬰幼兒,但要注意嬰兒對脂肪清除能力差,應(yīng)慎用,以防治脂肪聚積于肺而致死。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 貯藏
密封
- 用法用量
通過外周靜脈或中心靜脈輸入,一般情況下,輸注脂肪乳應(yīng)盡可能的慢。
1.成人:
(1)最初30分鐘內(nèi)輸入速度不應(yīng)超過按體重每小時(shí)0.25~0.5ml/kg(約一分鐘10滴),此期間若無不良反應(yīng),可將速度增至按體重每小時(shí)0.75~1.0ml/kg(約一分鐘20滴)。每天脂肪乳輸注時(shí)間不少于16小時(shí),最好連續(xù)給藥24小時(shí)。
(2)通過γ型接頭,本品可與葡萄糖和氨基酸溶液經(jīng)外周或中心靜脈輸入;在相容和穩(wěn)定性得到確證的前提下,本品可與其他營養(yǎng)素在混合袋內(nèi)混合后使用。一般情況下,本品不宜與電解質(zhì),其它的藥物或其它附加劑在同一瓶內(nèi)混合。除非另外規(guī)定或根據(jù)能量需要而定外,建議用量為:按體重一天1~2g脂肪/kg,相當(dāng)于本品按體重一天5~10ml/kg。
(3)使用本品應(yīng)同時(shí)使用糖類輸液,糖類輸液提供的能量應(yīng)不少于40%。病人第一天的治療劑量不宜超過250毫升,如病人無不良反應(yīng),隨后劑量可增加。
2.新生兒:可遞增至按體重一天3g脂肪/kg。