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復方泛影葡胺注射液

來源:上海旭東海普藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-05 18:06:30

  • 批準文號:國藥準字H31021606
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:以泛影葡胺與泛影酸鈉總量計20ml:15.2g
  • 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)金滬路879號
  • 批準日期:2015-07-31
  • 藥品本位碼:86900816000358
相關(guān)疾病

心血管疾病伴發(fā)的精神障礙,泌尿生殖系棘球蚴病,泌尿生殖系包蟲病,泌尿生殖系放線菌病,泌尿生殖系統(tǒng)放射菌病,寄生蟲性尿路感染,寄生蟲性泌尿道感染,心臟血管造影

適應癥

泌尿系造影,心臟血管造影,腦血管造影,其他臟器和周圍血管造影,CT增強掃描和其他各種腔道、瘺管造影,也可用于冠狀動脈造影。

不良反應

可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應。

禁忌

1.對碘過敏者禁用;2.肝腎功能減退、活動性肺結(jié)核、多發(fā)性脊髓瘤及甲亢者禁用;3.高胱氨酸尿癥者不宜作血管造影,否則會引起血栓形成或栓塞;4.本品嚴禁注入腦室、顱內(nèi)、椎管內(nèi)蛛網(wǎng)膜下腔、與蛛網(wǎng)膜下腔交通的囊腔和瘺管。

注意事項

1、本品和其他含碘造影劑可引起過敏反應,并有交叉過敏現(xiàn)象,癥狀嚴重程度不一,重癥可致命。

包裝

玻璃安瓿,5支/盒;玻璃注射劑瓶,5瓶/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

36個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可通過胎盤并分布到胎兒組織中,造影時腹部多次接受X線曝射,對胎兒不利,孕婦使用時應權(quán)衡利弊。

兒童用藥

嬰兒注入后較易產(chǎn)生驚厥,紫紺嬰兒注入本品后易發(fā)生呼吸困難、心率緩慢、心律失常、顯著疲怠。

老人用藥

老年人對造影劑毒性影響較敏感,對高濃度造影劑進入體內(nèi)后引起的血流動力學改變耐受性較差,使用時須注意。

藥物相互作用

1、在服用膽囊造影劑后緊接血管內(nèi)注射本品,會增加對腎臟的毒性影響,尤其在肝功能已有損害患者中顯著。

藥物毒理

本品為診斷用藥,其76%溶液的含鈉離子濃度約136mol/L,與血漿內(nèi)濃度接近,對心肌細胞功能影響較小。泛影酸鈉泛影酸鈉為離子型單體碘造影劑,碘能吸收較多量的X線,注入體內(nèi)后與周圍組織在X線下形成密度對比而顯影。用直接引入法造影時,將它直接注入血管或其他腔道后,能顯示其管腔形態(tài)。用生理吸收法造影時,注入血管的造影劑可通過受損的血管內(nèi)皮或受損的血腦屏障進入病變組織而顯示病灶。經(jīng)腎臟排泄時可顯示尿路形態(tài)。泛影葡胺同泛影酸鈉。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標準

《中國藥典》2010年版二部。

用法用量

1.心血管造影或主動脈造影經(jīng)導管注人心腔,成人常用量40-60ml(76%),或按體重1ml/kg,用壓力注射器在2秒鐘左右注入,重復注射或與其他造影同時進行時,總量不宜超過225ml。小兒常用量按體1.0-1.5ml/kg(76%),重復注射總量不宜超過4ml/kg。嬰幼兒不超過3ml/kg。2.冠狀動脈造影經(jīng)導管注入,成人常用量一次4-10ml(76%),可重復注射,需在心電圖監(jiān)護射。3.腦血管造影經(jīng)導管頸總動脈內(nèi)注入,成人常用量一次10ml(60%),注射速度每秒不大干5ml。經(jīng)導管椎動脈內(nèi)注入,成人常用量一次6-10ml。4.四肢動脈造影經(jīng)導管或經(jīng)皮穿刺鎖骨下動脈或股動脈注入,成人常用量10-40m1(60%),2-3秒內(nèi)注完。5.腎動脈造影經(jīng)導管注入腎動脈內(nèi),成人常用量5-10ml(60%)。6.腹腔動脈造影經(jīng)導管注入腹腔動脈內(nèi),成人常用量30-50ml(76%),經(jīng)壓力注射器快速注入。7.下肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺足背或外側(cè)淺靜脈注射,成人常用量20-100ml(30%-50%)。8.上肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺前臂或手淺靜脈注射,成人常用量20-50ml(30%-50%)。9.CT增強掃描50-150ml(60%或76%),靜脈推注或滴注。10.排泄性(靜脈)尿路造影靜脈推注(常規(guī)法),成人常用量20-40ml(60%或76%)。小兒常用量按體重0.5-1m/kg(60%或76%)?;颍?個月以下5ml(60%)或4ml(76%);6個月-12個月8ml(60%)或6ml(76%);1歲-2歲10ml(60%)或8ml(76%);2歲-5歲的12ml(60%)或10ml(76%);5歲-7歲15ml(60%)或12ml(76%);7歲-10歲18ml(60%)或14ml(76%);10歲-15歲的20ml(60%)或16ml(76%)。11.靜脈滴注成人常用量按體重2.2ml/kg(60%或76%),加入等量5%葡萄糖注射液,快速滴注。老年人和心臟病患者速度減慢。注:腎功能減退者在48小時內(nèi)不宜重復造影。12.逆行腎盂輸尿管造影30%經(jīng)輸尿管導管緩慢注入,成人常用量單側(cè)10-15ml(30%)。13.子宮輸卵管造影經(jīng)宮頸口注入,10ml(76%)。14.術(shù)中或術(shù)后T管膽管造影10ml(60%)。15.經(jīng)皮肝穿刺膽管造影20ml-40ml(60%)。

性狀

無色至淡黃色的澄明液體。