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  • 藥品詳情

阿昔洛韋咀嚼片

來源:山東淄博新達制藥有限公司 日期:2018-12-05 11:06:23

  • 批準文號:國藥準字H20020112
  • 英文名稱:Aciclovir Chewable Tablets
  • 商品名:邦納
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山東淄博
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.4g
  • 生產(chǎn)地址:山東省淄博高新區(qū)魯泰大道1號
  • 批準日期:2015-04-17
  • 藥品本位碼:86904203000044
品牌

邦納

相關(guān)疾病

尼茲諾夫綜合征,內(nèi)茲羅夫綜合征,奈澤洛夫綜合征,胸腺淋巴發(fā)育不全,胸腺無淋巴細胞形成,胸腺無淋巴組織發(fā)育不良,聯(lián)合免疫缺陷病,部分性聯(lián)合免疫缺陷病

適應(yīng)癥

本品適用于治療下列疾病:1.急性帶狀皰疹:用于治療急性帶狀皰疹。2.生殖器皰疹:用于治療初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。3.水痘:用于治療水痘。

不良反應(yīng)

1.消化系統(tǒng)反應(yīng):包括惡心,嘔吐,腹瀉等。2.過敏性反應(yīng):包括發(fā)熱,頭痛,外周紅腫等。3.神經(jīng)性反應(yīng):包括頭痛,過度興奮,共濟失調(diào)癥,昏迷,意識模糊,意識減退,神志錯亂,頭昏眼花,腦痛,幻覺,局部麻痹,嗜睡等。4.血液及淋巴系統(tǒng):包括貧血,白細胞及血小板減少癥等。5.肝膽,胰腺:包括肝炎,高膽紅素血癥,黃疸等。6.肌肉,骨骼系統(tǒng):肌肉疼痛反應(yīng)。7.皮膚:脫發(fā),感光性皮疹,瘙癢癥,表皮壞死,風(fēng)疹等。8.局部反應(yīng):眼部不適感等。9.其他:腎衰,高血尿蛋白癥,肌酐升高,血尿等。

禁忌

對阿昔洛韋過敏者禁用。

注意事項

1.警告:腎損害者接受阿昔洛韋治療時,可造成死亡。免疫功能有損傷的患者接受阿昔洛韋治療時,可發(fā)生血栓形成、血小板減少性紫癜、溶血、尿毒癥綜合癥(TT1/HUS),并可導(dǎo)致死亡。2.對腎功能有損傷的患者應(yīng)調(diào)整劑量。3.對接受有潛在的腎毒物質(zhì)的病人使用阿昔洛韋時應(yīng)特別注意,因為這可以增加腎功能障礙的危險性,以及增加可逆性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。4.病人注意:如果感到有嚴重或令人煩惱的不良反應(yīng),已懷孕或準備懷孕者,準備哺乳的婦女,或有其他問題的病人,應(yīng)咨詢醫(yī)生,在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥。5.目前尚無帶狀皰疹急性發(fā)作72小時才開始治療的研究資料,因此對于診斷為帶狀皰疹的病人應(yīng)盡可能及早治療。6.生殖器皰疹感染:本品對生殖器皰疹不能治愈。沒有資料證明本品是否能防止該病傳染給他人。因為生殖器皰疹是性傳播疾病,患者應(yīng)避免接觸患處,并避免,以免感染配偶。生殖器皰疹也能在沒有癥狀時傳染,通過無癥狀的病毒排出。如果發(fā)現(xiàn)生殖器皰疹復(fù)發(fā),病人應(yīng)該在發(fā)現(xiàn)第一個癥狀或體征時立即治療。7.水痘:對于健康兒童而言,水痘表現(xiàn)為自限性的輕度到中度疾病,而青少年和成人則比較嚴重。治療應(yīng)在水痘急性發(fā)作24小時內(nèi)進行,尚無發(fā)病后期才開始治療的有效治療資料。

包裝

0.4g*10片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用。從1984年至1994年4月建立的一項關(guān)于孕婦使用阿昔洛韋的流行病學(xué)記錄,在為期3個月的756項實驗結(jié)果中有749名孕婦先后系統(tǒng)服用阿昔洛韋,其對嬰兒的致畸作用近似于普通人群。但這些數(shù)據(jù)不足以證明阿昔洛韋對孕婦和胎兒是完全安全的。只有當阿昔洛韋對胎兒的治療作用遠大于其風(fēng)險時才考慮服用阿昔洛韋。阿昔洛韋在乳汁中的濃度為其血藥濃度的0.6~4.1倍。當哺乳期婦女服藥劑量達到每天0.3mg/kg時可能影響嬰兒的發(fā)育。只有在必需情況下,哺乳期婦女才可以使用阿昔洛韋。

兒童用藥

2歲以下小兒慎用。

老人用藥

目前尚無充分的研究資料表明對65歲以上老年人的用藥與年輕人的用藥有明顯不同。一般情況來說。老年人用藥應(yīng)小心謹慎,選擇劑量的有效服藥范圍,盡量降低因增加服藥次數(shù)而造成腎功能減退或其他副反應(yīng)的發(fā)生。

藥物相互作用

丙磺舒與靜脈給予阿昔洛韋一起使用時,阿昔洛韋平均半衰期和藥時曲線下面積增加,尿排泄減慢,腎清除率降低。

藥物毒理

抗病。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑制作用。本品進入皰疹病毒感染的細胞后,與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細胞激酶,藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯,然后通過二種方式抑制病毒復(fù)制:①干擾病毒DNA多聚酶,抑制病毒的復(fù)制;②在DNA多聚酶作用下,與增長的DNA鏈結(jié)合,引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力,但對哺乳動物宿主細胞毒性低。體外細胞轉(zhuǎn)化測定有致癌報道,但動物實驗未見致癌依據(jù)。某些動物實驗顯示高濃度藥物可致突變,但無染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動物睪丸萎縮和精子數(shù)減少,藥物能通過胎盤,動物實驗證實對胚胎無影響。

藥代動力學(xué)

口服吸收差,約15%~30%由胃腸道吸收。進食對血藥濃度影響不明顯。能廣泛分布至各組織與體液中,包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、粘膜與分泌物、腦脊液及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高,腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過胎盤。每4小時口服200mg和400mg,5天后的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白結(jié)合率低(9%~33%)。在肝內(nèi)代謝,主要代謝物占給藥量的9%~14%,經(jīng)尿排泄。血消除半衰期(tl/2β)約為2.5小時。肌酐清除率50~80ml/分鐘和15~50ml/分鐘時,血消除半衰期(tl/2β)分別為3.0小時和3.5小時。無尿者的血消除半衰期(tl/2β)長達19.5小時,血液透析時降為5.7小時。本品主要經(jīng)腎由腎小球濾過和腎小管分泌而排泄,約14%的藥物以原形由尿排泄,經(jīng)糞便排泄率低于2%,呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時約清除血中60%的藥物。腹膜透析清除量很少。

貯藏

密閉,在陰涼干燥處保存

執(zhí)行標準

《中國藥典》2005年版二部

用法用量

口服,可直接用水送服,也可咀嚼后咽下,劑量如下:1.常用劑量(1)急性帶狀皰疹:成人每次200~800mg(一次0.5~2片),每4小時1次,一日5次,連用7~10天。(2)生殖器皰疹:初發(fā)生殖器皰疹:成人每次200mg(一次0.5片),每4小時1次,一日5次,連用10天。慢性復(fù)發(fā)性生殖器皰疹:成人每次200~400mg(一次0.5~1片),一日2次,持續(xù)治療4~6個月或12個月,進行再評價。根據(jù)再評價結(jié)果,選擇每次200mg(一次0.5片),一日3次,或每次200mg(一次0.5片),每日5次的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發(fā)作頻率和嚴重性可能會隨時間變化。治療1年后,要對生殖器皰疹感染者的發(fā)作頻率和嚴重進行再評價,以確定是否繼續(xù)使用本品治療。間歇性治療:應(yīng)在復(fù)發(fā)性癥狀初期給以及時治療,成人每次200mg(一次0.5片),每4小時1次,一日5次,服用5天以上。(3)水痘:2歲以上兒童每次口服劑量為20mg/kg,一日4次,總量為一日80mg/kg。成人及體重40公斤以上的兒童:一次800mg(一次2片),一日4次,連服5天。2.劑量調(diào)節(jié)(1)血液透析:對于需要血液透析的患者,血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時,6小時的血液透析使血藥濃度下降60%,因此病人的用藥劑量應(yīng)在每次的透析后予以追加調(diào)整。(2)腹腔透析:無須在給藥期間調(diào)整劑量。

性狀

品為白色或類白色片,味甜。