吲達(dá)帕胺緩釋膠囊

原發(fā)性高血壓,原發(fā)性高血壓

本品原發(fā)性高血壓。

大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴性。噻嗪和相關(guān)利尿劑包括吲達(dá)帕胺可能引起下述情況:
1.對(duì)血液及淋巴循環(huán)系統(tǒng)的影響罕見:血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥，再生障礙性貧血，溶血性貧血。
2.對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的影響少見:頭暈，疲勞，頭痛，感覺異常。
3.對(duì)心臟的影響罕見:心率失常，低血壓。
4.對(duì)胃腸道的影響少見:惡心，便秘，口干。罕見:胰腺炎。
5.對(duì)肝膽的影響肝功能衰竭的病人可能引發(fā)肝性腦病。(參考禁忌及注意事項(xiàng))罕見:肝功能改變。
6.對(duì)皮膚及組織的影響過敏反應(yīng)，主要是皮膚過敏，(一般出現(xiàn)斑丘疹，少數(shù)出現(xiàn)紫癜)，易見于以往過敏及哮喘的病人?？赡軙?huì)使已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡病情加重。關(guān)于實(shí)驗(yàn)室參數(shù)
7.在臨床試驗(yàn)中，觀察到有低血鉀癥的發(fā)生:治療4到6周后，有10%的病人出現(xiàn)血鉀濃度小于3.4mmol/l，有4%的病人出現(xiàn)血鉀濃度小于3.2mmol/l，經(jīng)過12周治療，病人平均血鉀濃度降低0.2。mmol/l。
8.低血鉀癥伴隨的鉀丟失在某些高危人群中尤其嚴(yán)重。(參考注意事項(xiàng))。.低鈉血癥和血容量不足將引起脫水和性低血壓。伴隨的氯離子丟失會(huì)導(dǎo)致繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒:該反應(yīng)發(fā)生的幾率很少并且程度輕微。
9.在治療期間，血漿中尿酸及血糖增加:這些利尿藥在用于患有痛風(fēng)和糖尿病的病人時(shí)必須進(jìn)行非常仔細(xì)的評(píng)估。
10.罕見:高血鈣癥

1.磺胺藥過敏者禁用。
2.嚴(yán)重腎功能衰竭者禁用。
3.肝性腦病或嚴(yán)重肝功能衰竭者禁用。
4.低血鉀者禁用。

警告:
1.當(dāng)肝功能受損時(shí)，噻嗪及相關(guān)類利尿劑可能引起肝性腦病。如果發(fā)生此病，應(yīng)立即停止應(yīng)用利尿劑。水和電解質(zhì)平衡
2.血鈉:治療前必須測(cè)定血鈉，此后應(yīng)進(jìn)行規(guī)律的監(jiān)測(cè)。任何利尿劑治療都可能導(dǎo)致低血鈉，有時(shí)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。血鈉降低起初可以無癥狀，因此規(guī)律的監(jiān)測(cè)血鈉是十分必要的;在年老和肝硬化的病人，監(jiān)測(cè)的次數(shù)應(yīng)更頻繁(見不良反應(yīng)及藥物過量)。
3.血鉀:鉀丟失引起的低血鉀癥是噻嗪及相關(guān)利尿劑的主要危險(xiǎn)。在某些高危人群中，例如在老年人.營(yíng)養(yǎng)不良.多種藥物治療者.水腫.腹水的肝硬化病人.冠心病和心力衰竭病人，必須預(yù)防低血鉀的發(fā)生(＜3.4mmol/l)。在這些情況下，低血鉀可以增加洋地黃類藥物對(duì)心臟的毒性，增加心率失常的危險(xiǎn)。心電圖中長(zhǎng)QT間期的患者，無論是先天性還是醫(yī)源性的，用此藥都有一定危險(xiǎn)。低血鉀癥和心動(dòng)過緩都是嚴(yán)重心率失常(尤其有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速)的誘發(fā)因素。在所有上述病例中，必須更多地進(jìn)行血鉀監(jiān)測(cè)。在治療開始后的1周內(nèi)，應(yīng)進(jìn)行首次血鉀測(cè)定。測(cè)定出低血鉀后，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的糾正。
4.血鈣:噻嗪及相關(guān)利尿劑可能減少尿中鈣的排泄，引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由于先前未發(fā)現(xiàn)的甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)所致。檢查甲狀旁腺功能之前，應(yīng)停止治療。
5.血糖:在糖尿病患者，對(duì)血糖的監(jiān)測(cè)十分重要，尤其當(dāng)存在低血鉀時(shí)。
6.尿酸:在高尿酸血癥的病人，痛風(fēng)發(fā)作的機(jī)率可能增加。
7.腎臟功能和利尿劑:只有當(dāng)腎臟功能正?；蜉p度受損(成年人血肌酐低于25mg/L，即220μmol/L)時(shí)，噻嗪及其相關(guān)利尿劑才能夠完全發(fā)揮作用。在老年人，必須依據(jù)年齡.體重和性別對(duì)血肌酐值進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整幅度可依據(jù)Cockroft’s公式:Clcr=(140-年齡)×體重/0.814×血肌酐其中:年齡以“年”計(jì)算體重單位:千克血肌酐以微摩爾/升表示此公式適于老年男性，對(duì)女性患者，公式所得結(jié)果還應(yīng)乘以0.85。在利尿劑治療初期，由于引起水鈉丟失而造成的低血容量使腎小球?yàn)V過減少，這可能導(dǎo)致血中的尿素和肌酐增加。這種短暫的功能性腎功能不全，對(duì)腎功能正常者沒有影響;但對(duì)于有腎功能不全者，可使腎功能惡化。
8.運(yùn)動(dòng)員:運(yùn)動(dòng)員慎用。(此藥含有的活性成分可能造成興奮劑檢測(cè)呈陽(yáng)性反應(yīng)，運(yùn)動(dòng)員對(duì)此應(yīng)予以注意。)對(duì)駕駛機(jī)動(dòng)車和操作機(jī)器能力的影響本品不會(huì)影響警覺，但某些病人可能會(huì)發(fā)生與血壓降低相關(guān)的個(gè)體反應(yīng)，特別是在治療開始時(shí)，以及聯(lián)合應(yīng)用其它抗高血壓藥物時(shí)。因此，可以造成有關(guān)人員駕駛機(jī)動(dòng)車和操作機(jī)器的能力下

處方藥

醫(yī)保甲類

否

兩年

國(guó)產(chǎn)

妊娠:利尿藥能引起胎盤缺血，造成胎兒營(yíng)養(yǎng)不良。一般原則為妊娠婦女應(yīng)避免使用噻嗪和相關(guān)利尿劑，絕不能用其治療妊娠性水腫。哺乳:因?yàn)樗幬锟蛇M(jìn)入乳汁，不建議哺乳。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn).

1.不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥鋰:在無鈉飲食時(shí)(尿中鋰的排出減少)，吲達(dá)帕胺增加血鋰濃度并導(dǎo)致鋰鹽過量的表現(xiàn)。無論如何，如果需要應(yīng)用利尿劑，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格監(jiān)測(cè)血鋰水平，并且調(diào)整用藥量。聯(lián)合使用時(shí)需要注意的藥物1.引起扭轉(zhuǎn)性室速的藥物la類抗心律失常藥(奎尼丁，二氫奎尼丁，雙異丙吡胺)Ⅲ類抗心律失常藥(胺碘酮，索他洛爾，多菲利特，伊布利特)一些抗精神失常藥:吩噻嗪類(氯丙嗪，氰美馬嗪，左美丙嗪，硫利達(dá)嗪，三氟拉嗪)苯甲酰胺類(氨磺必利，舒必利，舒托必利，硫必利)丁酰苯類(氟哌利多，氟醇)其他類:芐普地爾，西沙必利，二苯馬尼，靜脈用紅霉素，鹵泛群，咪唑斯汀，噴他脒，司帕沙星，莫西沙星，靜脈用長(zhǎng)春胺。聯(lián)合應(yīng)用增加室性心律失常的危險(xiǎn)性，尤其是引起扭轉(zhuǎn)性室速(低鉀血癥是一個(gè)危險(xiǎn)因素)。聯(lián)合用藥之前，應(yīng)監(jiān)測(cè)低鉀血癥，必要時(shí)應(yīng)糾正。應(yīng)進(jìn)行臨床體征，血漿電解質(zhì)水平和心電圖的監(jiān)測(cè)。一旦出現(xiàn)低鉀血癥，選擇不導(dǎo)致扭轉(zhuǎn)性室速的藥物。
2.非甾體類抗炎藥(全身性)，包括選擇性cox-2抑制劑及高劑量的水楊酸鹽(每日大于?？?，可能會(huì)降低吲達(dá)帕胺抗高血壓的作用。脫水病人存在急性腎功能衰竭的危險(xiǎn)性(腎小球?yàn)V過率降低)，治療前給病人補(bǔ)充水分，并監(jiān)測(cè)其腎功能。
3.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑，在先前存在缺鈉的情況下(特別見于腎動(dòng)脈狹窄時(shí))，吲達(dá)帕胺與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，存在引發(fā)突發(fā)低血壓或急性腎衰的危險(xiǎn)性。
4.對(duì)原發(fā)性高血壓，先前應(yīng)用利尿劑治療可能導(dǎo)致缺鈉，必須注意:
a、可在應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑前三天停用利尿劑，必要時(shí)可重新開始應(yīng)用排鉀利尿劑;
b、或在給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時(shí)，采用低起始劑量，逐漸增加劑量。在充血性心衰病人，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的起始量應(yīng)很小，可在減少排鉀利尿的劑量后開始給藥。對(duì)于所有病人，在應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的第1周時(shí)要檢測(cè)腎臟功能(血肌酐)。
5.其他降低血鉀的化合物:二性霉素B(靜脈)，糖皮質(zhì)激素和鹽皮質(zhì)激素(口服)，替可克肽，刺激性瀉藥。增加低鉀血癥的危險(xiǎn)性(協(xié)同作用)，在應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)，要特別注意。監(jiān)測(cè)血鉀，必要時(shí)加以糾正。應(yīng)用非刺激性瀉藥。
6.巴氯芬:加強(qiáng)降血壓作用。給病人補(bǔ)液;在治療開始時(shí)監(jiān)測(cè)腎臟功能。
7.洋地黃類藥物:低鉀血癥易于誘發(fā)洋地黃類藥物的毒性作用。應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血鉀，心電圖，必要時(shí)重新調(diào)整治療。
8.聯(lián)合使用須加考慮的藥物
(1)保鉀利尿劑(阿米洛利，安體舒通，氨苯喋啶)這種聯(lián)合用藥對(duì)某些病人有益，但不能排除低鉀血癥或高鉀血癥的可能性(特別是對(duì)于腎衰和糖尿病患者)。監(jiān)測(cè)血鉀，心電圖，必要時(shí)重新調(diào)整治療。
(2)二甲雙胍利尿劑(特別是髓袢利尿劑)所誘發(fā)的功能性腎功能不全，能夠增加二甲雙胍引起的乳酸性酸中毒的危險(xiǎn)。血肌酐水平在男性超過15mg/L(125?ol/L)，在女性超過12mg/L(110?ol/L)時(shí)，不要應(yīng)用二甲雙胍。
(3)碘造影劑在利尿劑造成的脫水情況下，碘造影劑增加急性腎衰的危險(xiǎn)性，特別是應(yīng)用大劑量時(shí)。在給予碘化合物前，必須先進(jìn)行補(bǔ)液治療。
(4)丙咪嗪抗抑郁藥(三環(huán)類抗抑郁藥)，精神安定藥具有抗高血壓作用，增加直立性低血壓的危險(xiǎn)性(協(xié)同作用)。
(5)鈣鹽:尿中排鈣減少導(dǎo)致高血鈣的危險(xiǎn)。
(6)環(huán)孢菌素在不增加循環(huán)中環(huán)孢菌素水平，甚至在沒有水/鈉缺失的情況下，仍存在血肌酐升高的危險(xiǎn)性。
(7)皮質(zhì)激素，替可克肽(口服)降低吲達(dá)帕胺抗高血壓(皮質(zhì)激素引起水/鈉潴留)。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，對(duì)實(shí)驗(yàn)性高血壓動(dòng)物有抗高血壓作用和利尿作用。這種作用與劑量有關(guān)：在低劑量時(shí)顯示降壓作用，在高劑量時(shí)顯示利尿作用。其降壓機(jī)理可能是作用于小動(dòng)脈血管壁，降低血管張力和血管對(duì)升壓物質(zhì)的反應(yīng)性，從而減少外周血管阻力而起作用；亦可能與利尿作用有關(guān)。在治療劑量范圍內(nèi)，除具有降壓和利尿作用外，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和血液系統(tǒng)無明顯影響。對(duì)多種動(dòng)物的急性毒性和性實(shí)驗(yàn)證明，本品毒性較低。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

遮光，密封保存。

1.口服。每24小時(shí)服1粒，最好早晨服用。
2.膠囊用水整粒吞服且不要嚼碎。
3.加大劑量并不能提高吲達(dá)帕胺的抗高血壓，只能增加利尿作用。