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奈韋拉平片

來源:上海現(xiàn)代制藥股份有限公司 日期:2018-12-06 08:20:55

  • 批準文號:國藥準字H20080454
  • 英文名稱:Nevirapine Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.2g
  • 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)建陸路378號
  • 批準日期:2018-02-26
  • 藥品本位碼:86900785000588
相關(guān)疾病

艾滋病,HIV-1感染

適應癥

本品與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病物合用治療HIV-1感染。對于分娩時未使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的孕婦,應用奈韋拉平可預防HIV-1的母嬰傳播。

不良反應

皮疹、肝功能異常/肝炎、惡心、疲勞、發(fā)熱、頭痛、嗜睡、嘔吐、腹瀉、腹痛和肌痛變態(tài)反應。最嚴重的藥物不良反應是Seven-Johnson綜合癥,毒性表皮壞死溶離,重癥肝炎/肝衰竭和過敏反應。

禁忌

對維樂命的活性成分或者此產(chǎn)品的任何賦形劑具有臨床明顯過敏反應的患者,維樂命??用。對由于嚴重皮疹,皮疹伴全身癥狀,過敏反應和奈韋拉平引起的肝炎而永久中斷本藥治療的患者不能重新服用。在服用本藥期間,繼往出現(xiàn)ASAT或ALAT超過正常值上限5倍,重新應用本藥后迅速復發(fā)肝功不正常的患者應禁用。

注意事項

接受奈韋拉平或其它任何抗逆轉(zhuǎn)錄病物治療的患者,均可能繼續(xù)發(fā)生機會性的感染和HIV相關(guān)疾病,因此,這些患者仍然需要具有對HIV相關(guān)性疾病治療有經(jīng)驗的內(nèi)科醫(yī)生進行密切的臨床觀察。目前對于本藥的長期尚不清楚。奈韋拉平治療并未顯示可以減少HIV-1傳染給其他人的危險性。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

暫定二年。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

使用奈韋拉平的婦女,不應采取單獨使用口服避孕藥或其它調(diào)整激素水平的方法來進行避孕,這是因為奈韋拉平可以降低這些藥物在血漿中的濃度。并且,在使用本藥治療期間,如果利用口服避孕藥來調(diào)節(jié)激素水平,應監(jiān)測激素治療的效果。

藥物相互作用

如果患者正在接受由CYP3A或CYP2B代謝的藥物治療,若開始合用本藥,前者藥物劑量需要調(diào)整。酮康唑和奈韋拉平不應合用。

藥代動力學

奈韋拉平主要在肝臟代謝,奈韋拉平代謝物主要由腎臟清除。藥代動力學結(jié)果顯示,對于中度和重度肝功能不全的患者應謹慎使用本藥。對于正在做透析的腎功能不全的患者,藥代動力學結(jié)果顯示在每次透析治療后增加200mg劑量的本藥治療,有助于抵消透析對奈韋拉平的清除作用。但是,CLcr≥20mL/分鐘的患者不需要調(diào)整本藥的劑量。

貯藏

室溫30℃以下儲存。

用法用量

1.成人:200mg每天1次,連用2周后改為200mg每天2次,并同時使用至少兩種以上的其它抗逆轉(zhuǎn)錄病物。
2.2個月到8歲的兒童:4mg/kg每天1次,連用2周后改為7mg/kg/日,分2次給藥。
3.8歲或以上的兒童:4mg/kg每天1次,連用2周后改為4mg/kg每天2次。所有患者的總劑量不得超過400mg/天。
4.預防HIV母嬰傳播:
(1)馬上分娩的孕婦:單劑量200mg。
(2)新生兒:出生后72小時內(nèi),按2mg/kg口服1次。