甲鈷胺注射液

尾神經(jīng)叢痛,橈神經(jīng)感覺支卡壓,犯人麻痹,手痛性麻痹,手袖疾病,肩-手綜合征,面神經(jīng)損傷

本品用于周圍神經(jīng)病;因缺乏維生素B12引起的巨紅細(xì)胞性貧血。

在總病例2，872例中，13例(0.45%)出現(xiàn)副作用。(到再審查結(jié)束時)1.嚴(yán)重副作用(頻度不明)過敏癥反應(yīng)：會引起血壓下降、呼吸困難等過敏癥反應(yīng)。如果出現(xiàn)這種副作用，應(yīng)立即中止用藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?.其它副作用(1)過敏：0.1%以下出現(xiàn)皮疹。(2)其它：0.1%以下出現(xiàn)腹痛、發(fā)燒感。頻度不明情況可能出現(xiàn)，出汗、肌內(nèi)注射部位疼痛、硬結(jié)。注：如果出現(xiàn)這些副作用，應(yīng)停止用藥。

尚不明確。

1.給藥時見光易分解﹐開封后立即使用的同時﹐應(yīng)注意避光。2.肌肉注射時肌肉注射時為避免對組織、神經(jīng)的影響﹐應(yīng)注意如下幾點：(1)避免同一部位反復(fù)注射﹐且對新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒、幼兒要特別小心。(2)注意避開神經(jīng)走向部位。(3)注意針扎入時﹐如有劇痛、血液逆流的情況﹐應(yīng)立即拔出針頭﹐換部位注射。3.安瓿打開時本品為一點折割安瓿﹐將安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后﹐再切割。4.為了確保儲存質(zhì)量穩(wěn)定﹐采用遮光保護袋LPE（LightProtectEasyopenpack）包裝﹐在使用時從遮光保護袋中取出。

1mlx0.5mg/支

處方藥

醫(yī)保乙類

否

24個月

國產(chǎn)

雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現(xiàn)致畸作用﹐但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌﹐但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。

尚不確定。

由于老年人機能減退，建議采取適當(dāng)措施，在醫(yī)生指導(dǎo)下減少用量。

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)

生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

1.單次給藥給12位健康成年男子一次肌內(nèi)注射以及靜脈注射甲鈷胺（CH3—B12）0.5mg，達到最高血清中總維生素B12（簡稱B12）濃度的時間（Tmax）是，肌內(nèi)注射為0.9±0.1小時，靜脈注射為給藥后立刻~3分鐘，最高血清中總B12濃度增加部分（除去內(nèi)源性血清總B12）（△Cmax）各自為22.4ng/ml，85.0ng/ml。另外，給藥后截止144小時，從實測值的增加部分計算的血清中總B12濃度時間曲線下面積（△AUC），肌內(nèi)注射、靜脈注射給藥各自為204.1h·ng/ml，358.6h·ng/ml，另一方面，在結(jié)合飽和率上兩個給藥組在給藥后截止144小時中顯示了大體相等的增加。單劑量注射甲鈷胺注射液0.5mg的藥代動力學(xué)參數(shù)（n=12）Tmax（min）Cmax(ng/ml)AUC0-144h(ng·h/ml)t1/2(h)靜脈注射0～385.0±8.9358.6±34.427.1肌內(nèi)注射54±622.4±1.1204.1±12.929.02.連續(xù)給藥給6位健康成年男子靜脈注射每天一次甲鈷胺0.5mg連用10天，每次給藥前，血清中總B12濃度（△Cmin）隨著給藥天數(shù)的增加而不斷上升，給藥兩天后與初次給藥后24小時值（3.9±1.2ng/ml）相比約達1.4倍（5.3±1.8ng/ml），給藥三天后則達約1.7倍（6.8±1.5ng/ml）,該濃度一直持續(xù)到最后給藥。

遮光，密封，在陰涼干燥處保存。

《中國藥典》2005年版二部

1.周圍神經(jīng)病成人一次ｏ.5mg，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射，可按年齡、癥狀酌情增減。
2.巨幼紅細(xì)胞性貧血成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射。給藥約兩個月后，作為維持治療每隔1-3個月可給與一次0.5mg。