葛根素注射液
來源:浙江尖峰藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-08 02:20:39
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20063919
- 英文名稱:PuerarinInjection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):浙江金華
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:2ml:100mg
- 生產(chǎn)地址:浙江省金華市工業(yè)園區(qū)金衢路368號
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-17
- 藥品本位碼:86904655000937
- 相關(guān)疾病
冠心病,心絞痛,心肌梗死,視網(wǎng)膜動、靜脈阻塞,突發(fā)性耳聾,缺血性腦血管病,小兒病毒性心肌炎,視網(wǎng)膜動、靜脈阻塞
- 適應(yīng)癥
本品可用于輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網(wǎng)膜動、靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾及缺血性腦血管病、小兒病毒性心肌炎、糖尿病等。
- 不良反應(yīng)
1.個(gè)別病人在用藥開始時(shí)出現(xiàn)暫時(shí)性的腹脹﹑惡心等消化道反應(yīng),繼續(xù)用藥可自行消失。
2.極少數(shù)病人用藥后有皮疹﹑發(fā)熱等過敏現(xiàn)象,立即停藥或?qū)ΠY治療后,可恢復(fù)正常。
3.偶見急性血管內(nèi)溶血:寒戰(zhàn)﹑發(fā)熱﹑黃疸﹑腰痛﹑尿色加深等。 - 禁忌
1.嚴(yán)重肝、腎損害、心衰及其它嚴(yán)重器質(zhì)性疾病患者禁用。
2.有出血傾向者慎用。
3.對本藥過敏或過敏體質(zhì)者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.有出血傾向者慎用。
2.本品長期低溫(10℃以下)存放,可能析出結(jié)晶,此時(shí)可將安瓿置溫水中,待結(jié)晶溶解后仍可使用。
3.血容量不足者應(yīng)在短期內(nèi)補(bǔ)足血容量后使用本品。
4.合并糖尿病患者,應(yīng)用生理鹽水稀釋本品后靜滴。
5.使用本品者應(yīng)定期監(jiān)測膽紅素、網(wǎng)織紅細(xì)胞、血紅蛋白及尿常規(guī)。
6.出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者,需立即停藥,及時(shí)治療。 - 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 藥物相互作用
尚不明確.但與目前常用心血管藥物合用,未見明確不良反應(yīng)
- 藥物過量
尚無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.藥理作用:
本品為由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黃酮苷。
動物試驗(yàn)表明
(1)對平滑肌的影響葛根中的多種總黃酮化合物有舒滑肌的作用,而收縮成分則可能為膽堿、乙酰膽堿和卡塞因R等物質(zhì)。
(2)對體溫的影響兔耳靜脈注射過期傷寒菌苗人工發(fā)熱,口服20%葛根煎劑或20%乙醇浸劑后,體溫降低,浸劑作用尤為明顯。
(3)對心血管系統(tǒng)的影響葛根對正常和高血壓的動物有一定的降壓作用。葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴(kuò)張冠狀動脈作用,可使正常和痙攣狀態(tài)的冠狀動脈擴(kuò)張,于靜脈注射30mg/kg后,冠脈血流量可增加40%,血管阻力降低29%。葛根素還可抑制凝血酶誘導(dǎo)的血小板中5-HT釋放。
2.毒理研究:
(1)葛根的酒浸膏、水溶性提取物、總黃酮和卡塞因R靜脈注射的LD50(小鼠)分別為2.1±1.0,1.044、1.6~2.1和0.0375g/kg,靜脈注射1g/kg葛根素不致小鼠死亡,小鼠腹腔注射0.8g/kg黃豆甙元無中毒癥狀。
(2)小鼠每天口服酒浸膏10和20g/kg共3天,或一次口服黃豆甙元1和5g/kg,未見中毒癥狀。每天口服酒浸膏1g/kg或黃豆甙元25mg、50mg和100mg/kg連續(xù)2個(gè)月,狗每天口服酒浸膏2g/kg,連續(xù)14天,或黃豆甙元25和50mg/kg,連續(xù)2個(gè)月,不影響動物的行為,血常規(guī)、肝、腎功能及心、肝、脾、肺、腎等實(shí)質(zhì)器官也無改變。 - 藥代動力學(xué)
1.動物實(shí)驗(yàn)表明,隨著給藥劑量的增加(35→75→370mg/kg),藥物的消除半衰期明顯降低(11.8→10.4→4.7小時(shí))。
2.體內(nèi)分布以肝、腎、心臟和血漿中較多,睪丸、肌肉、脾臟次之,并可通過血-腦脊液屏障進(jìn)入中樞。
3.本品消除較快,在體內(nèi)不易蓄積。 - 貯藏
遮光,密閉保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2005年版
- 用法用量
靜脈滴注:每次200~400mg,加入葡萄糖注射液500ml中滴注,一日一次,10-20天為一個(gè)療程,可連續(xù)使用2-3個(gè)療程.