鹽酸氨溴索顆粒

仁和

急性支氣管炎,慢性支氣管炎

本品為粘液溶解劑，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支氣管炎或肺疾病的祛痰治療。

在少數(shù)病例中可以出現(xiàn)下列不良反應(yīng)；胃腸道不適(如惡心和胃痛)，皮膚和粘膜過敏反應(yīng)(如腫脹、皮疹、紅斑、瘙癢)，呼吸困難，面部腫脹，發(fā)熱拌寒戰(zhàn)。少見患者服用本品后感到口腔和氣道干燥，唾液分泌增加，比分泌增加，便秘和排尿困難。在一些偶發(fā)的病例中，曾出現(xiàn)強(qiáng)烈的高敏反應(yīng)，伴有嚴(yán)重的循環(huán)障礙(過敏性休克)。在這種情況下，緊急的醫(yī)療救助是必須的。曾有一例報(bào)道出現(xiàn)過敏性皮膚炎癥(接觸性皮炎)。如果在用藥過程中發(fā)現(xiàn)上述未提及的不良反應(yīng)或使用者對(duì)藥物的作用不了解，請(qǐng)向您的醫(yī)生或藥劑師咨詢。一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)，就不應(yīng)該再用用本品。并且通知醫(yī)生，以判斷反應(yīng)的嚴(yán)重程度并決定采取進(jìn)一步措施。

1.對(duì)本品的活性成份：鹽酸氨溴索或任何其它組份過敏者禁用。
2.存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監(jiān)護(hù)下使用本品，并且向醫(yī)生咨詢。即便以前曾采取過上述措施也應(yīng)繼續(xù)如此。
(1)存在腎功能不全或嚴(yán)重肝臟疾病者，服用本品要特別謹(jǐn)慎(如兩次服用的間隙時(shí)間拉長或小劑量服用)。
(2)在某些少見的伴有過多分泌物的支氣管疾病(如纖毛無力綜合征)的患者，口服本品須注意，必須正在醫(yī)師指導(dǎo)下服用，因?yàn)橛锌赡芤鸱置谖锒氯夤堋?br/> 3.遺傳性果糖不耐受的患者，必須在看過專家后才能服用(見注意事項(xiàng))。

1.本品含糖，糖尿病患者服用時(shí)請(qǐng)注意。
2.因?yàn)榇嬖谶z傳性果糖不耐受的可能性，新生兒和少年兒童必須在咨詢有關(guān)醫(yī)生后才能服用該藥。
3.對(duì)于有遺傳性果糖不耐受的青少年和成年人也有健康危害，這些人也必須與有關(guān)醫(yī)生咨詢后才能服用該藥。
4.在道路交通，機(jī)器操作或高風(fēng)險(xiǎn)工作時(shí)服藥，不需要采取特殊的預(yù)防措施。
5.如果存在腎功能不全或嚴(yán)重肝臟疾病，應(yīng)該增加兩次服藥的時(shí)間間隔或減少給藥劑量。

30mg*10袋

OTC甲類

醫(yī)保乙類

否

24個(gè)月

同于缺乏孕婦及哺乳期婦女使用鹽酸氨溴索的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，在妊娠期，尤其是最初3個(gè)月，以及哺乳期間，使用本品前必須仔細(xì)權(quán)衡利弊。

2歲以下的兒童，只有在醫(yī)師指導(dǎo)下才能使用本品。

本品主要經(jīng)腎臟排泄。因老年患者常有腎功能低下的現(xiàn)象，所以要減少給藥劑量或者延長給藥的時(shí)間。

1.如果與鎮(zhèn)咳藥合用(止咳劑)由于咳嗽反射減弱會(huì)出現(xiàn)分泌物堵塞的危險(xiǎn)，因此在聯(lián)合應(yīng)用以前必須仔細(xì)考慮藥物的治療范圍。
2.如果與抗生素合用(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素或強(qiáng)力霉素)可能提高抗生素對(duì)肺組織的穿透性。

1.過量服用本品，未發(fā)生中毒現(xiàn)象。偶見短時(shí)間坐立不安及腹瀉的報(bào)道。
2.胃腸道外給藥每天最高劑量可達(dá)15mg/kg，口服給藥每天最高劑量達(dá)25mg/kg，本品仍表現(xiàn)有良好的耐受性。
3.根據(jù)臨床前研究推薦，極度過量服用藥物時(shí)，會(huì)出現(xiàn)流涎，惡心，嘔吐及低血壓。
4.治療方法，除極度過量時(shí)，一般不考慮催吐，洗胃等急救措施。建議進(jìn)行對(duì)癥治療。

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度；還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)，使痰液易于咳出。

1.口服后，氨溴索可被人體迅速并幾乎完全吸收，tmax出現(xiàn)在1～3小時(shí)。由于首過效應(yīng)，氨溴索口服后，其絕對(duì)生物利用度降低1/3。其代謝產(chǎn)物(包括:dibromanathranilicacid，葡萄糖醛酸)經(jīng)腎消除。
2.大約85%(80%～90%)的氨溴索與血漿蛋白結(jié)合，血漿半衰期為7～12小時(shí)。氨溴索及其代謝產(chǎn)物總和的血漿半衰期約為22小時(shí)。經(jīng)腎消除的物質(zhì)的90%是肝臟代謝產(chǎn)物，少于10%的氨溴索以原型經(jīng)腎消除。
3.由于血漿蛋白結(jié)合率高，分布容積大，以及藥物從組織進(jìn)入血液的再分布速度慢，氨溴索無法經(jīng)透析或強(qiáng)迫性利尿消除。
4.嚴(yán)重肝功能不全時(shí)，氨溴索清除率降低20%～40%。
5.嚴(yán)重腎功能不全時(shí)，氨溴索代謝產(chǎn)物的消除半衰期將會(huì)延長。
6.氨溴索可進(jìn)入腦脊液，穿過胎盤屏障并進(jìn)入母體乳汁。

密封，置陰涼處。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH00090026

成人：每天3次，每次1袋。若每天2次，每次2袋服用，可提高。兒童：建議劑量為每公斤體重1.2～1.6mg/天。服藥時(shí)應(yīng)在餐后服用。

本品為白色或類白色顆粒。