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  • 藥品詳情

依普黃酮膠囊

來(lái)源:上海上藥信誼藥廠有限公司 日期:2018-12-06 06:04:56

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040672
  • 英文名稱:Ipriflavone Capsules
  • 商品名:安體芬
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:0.2g
  • 生產(chǎn)地址:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新金橋路905號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-17
  • 藥品本位碼:86900818002077
相關(guān)疾病

骨質(zhì)疏松癥,骨質(zhì)疏松癥

適應(yīng)癥

本品改善骨質(zhì)疏松癥的骨量減少。

不良反應(yīng)

1.重要的不良反應(yīng):
(1)消化性潰瘍﹑胃腸道出血:罕見(jiàn)出現(xiàn)消化道潰瘍﹑胃腸道出血或惡化癥狀。當(dāng)出現(xiàn)這種情況時(shí),應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)?shù)奶幚?。故有消化道潰瘍以及有消化道潰瘍病史著?yīng)慎用。
(2)黃疸:罕見(jiàn)出現(xiàn)黃疸,故應(yīng)密切觀察。如有異常狀況,立即停用該藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
2.其他不良反應(yīng):
(1)過(guò)敏反應(yīng):出疹﹑瘙癢等癥狀偶見(jiàn),此時(shí)應(yīng)停藥。
(2)消化系統(tǒng):偶見(jiàn)惡心﹑嘔吐﹑食欲不振﹑胃部不適﹑燒心﹑腹痛﹑腹部脹滿﹑腹瀉﹑便秘﹑口腔炎﹑口干﹑舌炎﹑味覺(jué)異常等。偶見(jiàn)膽紅素﹑ALT﹑AST﹑ALP﹑LDH上升,罕見(jiàn)γ-GT上升。
(3)神經(jīng)系統(tǒng):偶見(jiàn)眩暈﹑輕微頭痛等。
(4)血液:罕見(jiàn)粒細(xì)胞減少,偶見(jiàn)貧血等。
(5)腎臟:罕見(jiàn)尿素氮﹑肌酐上升。
(6)其它:罕見(jiàn)男子女性型,若此情況出現(xiàn),應(yīng)停藥。罕見(jiàn)舌唇麻木,偶見(jiàn)浮腫。(罕見(jiàn):不良反應(yīng)發(fā)生率少于0.1%;偶見(jiàn):0.1~5%;常見(jiàn):5%以上。)

禁忌

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2.低鈣血癥者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品在給予高齡患者長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí),用藥過(guò)程應(yīng)仔細(xì)觀察患者的情況,若出現(xiàn)消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)癥狀時(shí),要進(jìn)行適當(dāng)處理。
2.重度食道炎、胃炎、十二指腸炎、潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。
3.中重度肝腎功能不全者慎用。
4.服藥期間需補(bǔ)鈣。
5.對(duì)男性骨質(zhì)疏松癥無(wú)用藥經(jīng)驗(yàn)。

包裝

塑料瓶裝,每瓶30粒。

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

暫定12個(gè)月。

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠、哺乳期婦女不宜服用。

兒童用藥

兒童、青少年不宜服用。

老人用藥

高齡患者應(yīng)慎重用藥。

藥物相互作用

1.對(duì)摘除卵巢的動(dòng)物,合并使用雌酮,可增強(qiáng)雌激素的作用,故在本藥與雌激素制劑合并使用時(shí),應(yīng)慎重用藥。
2.同時(shí)使用茶堿,可使茶堿的血濃度上升,故在本藥與茶堿合并使用時(shí)適應(yīng)減少茶堿用量,并慎重用藥。
3.與香豆素類抗凝血?jiǎng)┩瑫r(shí)使用時(shí),可增強(qiáng)香豆素類抗凝血?jiǎng)┑淖饔?,故本藥與抗凝血?jiǎng)┖喜⒂盟帟r(shí),應(yīng)減少香豆素類抗凝血?jiǎng)┑挠昧坎⑸髦赜盟帯?/p>

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

藥物毒理

1.本品是用于改善骨質(zhì)疏松癥所致的骨量減少的藥物,對(duì)卵巢切除和潑尼松龍?jiān)斐傻膶?shí)驗(yàn)性骨質(zhì)疏松模型大鼠均有抑制骨量減少的作用。
2.其作用機(jī)制包括:直接抑制骨吸收;通過(guò)雌激素樣作用增加降鈣素的分泌,間接產(chǎn)生抗骨吸收作用;促進(jìn)骨的形成。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品經(jīng)口服在小腸形成7種代謝物同原形一起吸收,約1.3小時(shí)后原型的血藥濃度達(dá)到峰值,其中4種代謝物具有生物效能。
1.主要分布在胃、腸、肝和骨中,經(jīng)門靜脈入肝臟代謝,單劑量200mg口服,半衰期9.8小時(shí),藥—時(shí)曲線下面積632nghr/ml;
2.48小時(shí)內(nèi)尿總排泄率為42.9%,均為代謝產(chǎn)物形式;
3.每日600mg,連續(xù)服藥6天,血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài),半衰期23.6小時(shí),藥—時(shí)曲線下面積為1455nghr/ml。
4.繼續(xù)服藥后原藥及代謝物體內(nèi)無(wú)蓄積,血藥濃度不再升高。

貯藏

密封

用法用量

通常成人一次1粒(200mg),一日3次,飯后口服。此劑量應(yīng)根據(jù)年齡及患者的癥狀進(jìn)行調(diào)整。