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  • 藥品詳情

鹽酸舍曲林片

來源:浙江京新藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-08 10:54:21

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20051076
  • 英文名稱:Sertraline Hydrochloride Tablets
  • 商品名:唯他停
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):浙江
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:50mg(以舍曲林計)
  • 生產(chǎn)地址:浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-03-13
  • 藥品本位碼:86904658000637
品牌

唯他停

相關(guān)疾病

抑郁癥,強(qiáng)迫癥,抑郁癥

適應(yīng)癥

適用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀。也用于治療強(qiáng)迫癥。

不良反應(yīng)

1.可有胃腸道不適,如惡心、厭食、腹瀉等。
2.可出現(xiàn)頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。
3.少見不良反應(yīng)有過敏性皮疹及性功能減退。
4.大劑量時可能誘發(fā)癲癇。
5.突然停藥可有撤藥綜合癥,如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺異常等。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.閉角型青光眼、癲癇病、嚴(yán)重心臟病患者慎用。
2.肝腎功能不全者慎用或減少用量。
3.出現(xiàn)轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時應(yīng)立即停藥。
4.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

包裝

50mg*14片/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

曾在大鼠及家兔身上進(jìn)行生殖毒性研究,在人類最大用藥劑量的20倍和10倍(按mg/kg/日計)的劑量水平下均無致畸證據(jù)。然而在相當(dāng)于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下(按mg/kg/日計).鹽酸舍曲林與胚胎的骨化延遲有關(guān),可能繼發(fā)對于胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下(按mg/kg/日計).給予母體鹽酸舍曲林后出現(xiàn)新生幼子存活率降低。對于其它的抗抑郁藥物也曾有過對于新生幼子存活率降低的描述,這些影響的臨床意義還不明確。對于妊娠期婦女沒有進(jìn)行過足夠的良好的對照研究。孕婦只有在利大于弊的情況下才能用藥?,F(xiàn)有的關(guān)于乳汁中鹽酸舍曲林濃度的數(shù)據(jù)資料較為有限。對小樣本量的哺乳期母親及嬰兒的零星研究提示,盡管乳汁中鹽酸舍曲林濃度高于血清中濃度,嬰兒血清的鹽酸舍曲林濃度極低或檢測不到。哺乳婦女只有在利大于弊的情況下才能使用。妊娠和/或哺乳期服用鹽酸舍曲林,醫(yī)生應(yīng)當(dāng)注意撤藥反應(yīng)的癥狀。母親服用包括鹽酸舍曲林的5-羥色胺類抗抑郁藥物,新生兒出現(xiàn)類似撤藥反應(yīng)的癥狀已有報道。

兒童用藥

盡管兒童患者對鹽酸舍曲林的代謝稍快,為了避免產(chǎn)生過高的血藥濃度,對兒童患者建議使用較低劑量,尤其是6-12歲體重較輕的兒童。

老人用藥

老年患者用藥劑量范圍與年輕患者的相同。共700多老年患者(年齡65歲)參加了證實(shí)鹽酸舍曲林在這部分人群中的臨床試驗(yàn)。老年患者中不良反應(yīng)的形式和發(fā)生率與年輕患者中的相似。

藥物相互作用

1.本品與單胺氧化酶抑制劑合用,可出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng),在停用單胺氧化酶抑制劑14天內(nèi),不能服用本藥;停用本品后也需14天以上才能開始單胺氧化酶抑制劑的治療。
2.本品與色氨酸或芬氟拉明合用時,可使中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺的再攝取增加,出現(xiàn)藥效學(xué)相互作用。
3.在舍曲林治療期間不宜飲酒。
4.本品與西咪替丁合用,可降低舍曲林的清除。
5.本品與華法林合用,可延長凝血酶原時間。
6.本品與鋰鹽合用時,可能存在藥效學(xué)相互作用,應(yīng)慎用。

藥物過量

藥物過量可出現(xiàn)嗜睡、惡心、嘔吐、心動過速、ECG改變、焦慮不安和瞳孔散大等癥狀。應(yīng)對癥治療及支持療法。

藥物毒理

本品可選擇性抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺的再攝取,從而使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高,發(fā)揮抗抑郁作用。

藥代動力學(xué)

1.口服易吸收,血藥濃度達(dá)峰時間為6~10小時,t1/2約26小時,服藥4~7日可達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度。
2.血漿蛋白結(jié)合率為97%。
3.在肝臟代謝,代謝產(chǎn)物為N-去甲舍曲林,活性為母藥的1/10,主要由尿排出。

貯藏

密封,置陰涼處。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH00332008

用法用量

口服給藥:
(1)抑郁癥,一次50mg,一日1次,治療劑量范圍為一日50~100mg。
(2)強(qiáng)迫癥,開始劑量為一次50mg,一日一次,逐漸增加至一日100~200mg,分次口服。

性狀

本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯白色。