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婦科型殼聚糖凝膠(二類械準(zhǔn)字號)臨床ot 婦科型殼聚糖凝膠(二類械準(zhǔn)字號)臨床ot醫(yī)藥招商
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招商單位:西安惠普生物科技有限公司
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產(chǎn)品類別:中藥產(chǎn)品 婦科用藥,二類醫(yī)療器械
批準(zhǔn)文號:【注冊證編號】陜食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640016號
產(chǎn)品類型:處方藥
產(chǎn)品劑型:其它劑型
更新時間:2024/9/24 20:33:41
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產(chǎn)品性能 | 產(chǎn)品機(jī)理】殼聚糖具有良好的生物相容性和生物可降解性,還具有抗菌、消炎、止血、減少創(chuàng)面滲出和促進(jìn)創(chuàng)傷組織再生、修復(fù)、愈合的作用,并且柔韌性、吸水性和透氣性在各種輔料材料中具有優(yōu)勢,十分適合裸落,需要保護(hù)的創(chuàng)面。殼聚糖凝膠通過殼聚糖抑菌作用,達(dá)到治療疾病的目的。治療方法機(jī)理清楚、療效確切,已在臨床大量應(yīng)用。 【產(chǎn)品特點】殼聚糖凝膠有抗菌、消炎、止血、減輕創(chuàng)面水腫、減少滲出物的作用,對陰道炎和宮頸炎等婦科疾病的輔助治療效果明顯。本類產(chǎn)品已經(jīng)使用多年,安全無毒副作用,無耐藥性。婦科型殼聚糖凝膠(二類械準(zhǔn)字號)臨床otc 【主要成分】殼聚糖 【性狀】無色或微黃色粘稠狀凝膠 【適 應(yīng) 癥】白色念珠菌性陰道炎、細(xì)菌性陰道炎和宮頸炎等婦科疾病的輔助治療。 【適用范圍】適用于細(xì)菌性、霉菌性陰道炎和宮頸炎患者。 【用法用量】Ⅰ型產(chǎn)品:晚上清洗外陰后、洗干凈雙手、打開給凝膠陰道注射器保護(hù)蓋,用注射器推桿,將注射器插入陰道深處推出凝膠覆蓋在宮頸口周圍或穹窿處。1支/次,1次/日、14日為一療程。嚴(yán)重者遵醫(yī)囑。每日一次、每次適量、14日為一療程。嚴(yán)重者遵醫(yī)囑。 【禁 忌 癥】1、殼聚糖過敏者禁用。2、經(jīng)期、孕婦勿用。 【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)與組成】殼聚糖、卡波姆、羧甲基纖維素鈉、甘油、純化水等組成的非抗生素型凝膠;為無色或微黃色粘稠狀凝膠。 Ⅰ型產(chǎn)品:采用聚乙烯材料注塑成型的助推器包裝;Ⅱ型產(chǎn)品:采用塑料軟管包裝;PH值為5.0-7.8;殼聚糖含量不低于2.5%;微生物限度:細(xì)菌菌落總數(shù)不大于100cfu/g,真菌菌落總數(shù)不大于10cfu/g,大腸埃希菌、黃金色葡萄球菌、白色念珠菌不得檢出 【產(chǎn)品機(jī)理】殼聚糖具有良好的生物相容性和生物可降解性,還具有抗菌、消炎、止血、減少創(chuàng)面滲出和促進(jìn)創(chuàng)傷組織再生、修復(fù)、愈合的作用,并且柔韌性、吸水性和透氣性在各種輔料材料中具有優(yōu)勢,十分適合裸落,需要保護(hù)的創(chuàng)面。殼聚糖凝膠通過殼聚糖抑菌作用,達(dá)到治療疾病的目的。治療方法機(jī)理清楚、療效確切,已在臨床大量應(yīng)用。 【產(chǎn)品特點】殼聚糖凝膠有抗菌、消炎、止血、減輕創(chuàng)面水腫、減少滲出物的作用,對陰道炎和宮頸炎等婦科疾病的輔助治療效果明顯。本類產(chǎn)品已經(jīng)使用多年,安全無毒副作用,無耐藥性。 【注意事項】1、外用凝膠、嚴(yán)禁口服。 2、置于兒童不易拿到處。 3、無發(fā)生過性生活者慎用。 4、哺乳期病人慎用。 5、尚未見殼聚糖過敏報道,使用本品若發(fā)生局部刺激或過敏反應(yīng),立即用清水沖洗、 停止使用后癥狀即可消失。 6、本品僅供一次性使用,包裝破損、禁止使用。 提高免疫力:殼聚糖對液體免疫和細(xì)胞都有促進(jìn)作用,殼聚糖能趨化白細(xì)胞,誘導(dǎo)局部 巨噬細(xì)胞,增強(qiáng)其吞噬功能和水解活性,刺激其產(chǎn)生淋巴因子和炎癥介質(zhì),從而提高機(jī)體的免疫力和抗感染能力。 修復(fù)作用:殼聚糖可促進(jìn)上皮細(xì)胞再生,通過加速細(xì)胞增殖而促進(jìn)組織修復(fù)和重塑。 廣譜殺菌,不產(chǎn)生耐藥性:殼聚糖所帶正電荷與致病微生物細(xì)胞所帶的負(fù)電荷相互作用,細(xì)胞壁機(jī)構(gòu)被破壞,細(xì)胞成分泄漏而起到抗菌作用;殼聚糖可滲透進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)與陰離子和生物大部分絮凝作用,阻斷DNA的合成,抑制細(xì)菌的生長繁殖。 【規(guī) 格】3g×3支/盒×200盒/件 / 3.5g×5支/盒×180盒/件 【貯 藏】密封、常溫條件下在通風(fēng)、干燥的室內(nèi)保存。 【有 效 期】24個月 【注冊證編號】陜食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640016號 【標(biāo)準(zhǔn)編號】YZB/陜0058-2012 【生產(chǎn)許可證號】陜食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20122125號 【生產(chǎn)企業(yè)】西安惠普生物科技有限公司 【生產(chǎn)地址】西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路1868號 |
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