強(qiáng)直性脊柱炎B27檢測(cè)試劑盒（磁酶聯(lián)免疫 強(qiáng)直性脊柱炎B27檢測(cè)試劑盒（磁酶聯(lián)免疫醫(yī)藥招商
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招商單位：北京榮志海達(dá)生物科技有限公司
招商區(qū)域：全國(guó)
產(chǎn)品類(lèi)別：診斷試劑 自身免疫診斷類(lèi)試劑
批準(zhǔn)文號(hào)：粵械注準(zhǔn)20152400957
產(chǎn)品類(lèi)型：不詳
產(chǎn)品劑型：液體劑
更新時(shí)間：2022/8/13 0:25:13
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| 產(chǎn)品性能 | 定性檢測(cè)人外周血白細(xì)胞中HLA-B27的表達(dá)，用作強(qiáng)直性脊柱炎的早期識(shí)別和鑒別診斷。 【產(chǎn)品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：強(qiáng)直性脊柱炎B27檢測(cè)試劑盒（磁酶聯(lián)免疫法） 英文名稱(chēng)：HLA-B27 Assay Kit 注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20152400957 【預(yù)期用途】 本試劑盒采用磁珠分離法，定性檢測(cè)人外周血白細(xì)胞中HLA-B27的表達(dá)，用作強(qiáng)直性脊柱炎的早期識(shí)別和鑒別診斷。 【優(yōu)勢(shì)特征】 1、是一種定性的免疫酶測(cè)定方法，利用磁性分離原理 2、抗體與磁珠包被在反應(yīng)孔中，操作更簡(jiǎn)單、方便 3、不需要細(xì)胞，適合大批體檢篩查 4、高靈敏度和特異性，重復(fù)性高 5、與流式細(xì)胞儀結(jié)果相符，準(zhǔn)確率99.2% 6、可單份使用，價(jià)格合理 7、快速檢測(cè)人外周血白細(xì)胞上是否具有HLA-B27抗原 【樣本采集及保存條件】 EDTA-K3抗凝的全血樣本（靜脈采血），已污染的、已溶血的、已凝結(jié)的血液樣本可能引起不一致的測(cè)試結(jié)果，應(yīng)避免使用。不能立即使用的樣本應(yīng)靜置（豎立）保存于2-8℃，不超過(guò)5天使用。 【背景知識(shí)】 強(qiáng)直性脊柱炎（AS）是一種結(jié)締組織疾病，發(fā)病率為0.3%，65%病人年齡在30歲以?xún)?nèi)。主要癥狀為腰、骶及下肢關(guān)節(jié)疼痛，常伴有晨僵、夜間重、活動(dòng)后輕等特點(diǎn)。 與成年人的AS不同，青少年AS在發(fā)病初期引起骨骼病變的癥狀出現(xiàn)較少，可能有24%的兒童主訴四肢關(guān)節(jié)痛或只有足跟痛，但末梢關(guān)節(jié)病變表現(xiàn)已很明顯。晚期患者脊柱僵硬呈板狀，活動(dòng)受限。晚期致殘率高。因而早期診斷、治療具有重要意義。 人類(lèi)白細(xì)胞抗原（HLA）是白細(xì)胞膜上的一種同種抗原，具有重要的生理功能。早在1973年，Brewwrton等報(bào)道了HLA-B27與強(qiáng)直性脊柱炎強(qiáng)相關(guān)，約90%-98%的AS患者HLA-B27為陽(yáng)性。強(qiáng)直性脊柱炎(AS)是脊椎及其附屬組織的自身免疫性疾病，常可累及多器官和致畸。關(guān)于其發(fā)病機(jī)制有一個(gè)重要線索倍受矚目，即與人類(lèi)白細(xì)胞抗原(Human leucocyte Antigen)HLA-B27之間的強(qiáng)相關(guān)。流行病學(xué)調(diào)查顯示HLA-B27陽(yáng)性率在AS患者中高達(dá)96% 以上，而正常群體中僅為4-7% ，HLA-B27攜帶者AS的相對(duì)危險(xiǎn)率達(dá)70。 【HLA-B27檢測(cè)應(yīng)用】 - 背痛及強(qiáng)直的患者,B27實(shí)驗(yàn)陰性強(qiáng)烈提示患有其他疾病，在不伴牛皮癬及炎癥性小腸病變時(shí),B27實(shí)驗(yàn)陰性可排除AS的診斷。 - 患有炎癥性關(guān)節(jié)病變的兒童，B27實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性可提示醫(yī)生，可能會(huì)發(fā)生血清學(xué)陰性脊柱關(guān)節(jié)病變。 - 預(yù)測(cè)AS患者家庭成員發(fā)生AS的可能性。 |
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