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總局加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作

2017/11/6 11:42:29 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


  千虹醫(yī)藥網(wǎng)11月3日訊 為貫徹落實《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕46號)的要求,做好相關事中事后監(jiān)管措施的銜接工作,CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》作出如下要求:
 
  一、落實監(jiān)管責任。建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易服務企業(yè)(第三方)監(jiān)管制度,按照“線上線下一致”原則,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易行為。各地應按屬地原則將平臺網(wǎng)站納入省級食品藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查范圍,監(jiān)督平臺企業(yè)落實入駐審查、產(chǎn)品檢查、交易數(shù)據(jù)保存、配合檢查等義務和責任,及時處理違法違規(guī)行為。
 
  二、加大監(jiān)督檢查力度。各省級食品藥品監(jiān)管部門應將有互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營行為的企業(yè)列入重點檢查對象,以互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索,開展專項監(jiān)督檢查,查處利用互聯(lián)網(wǎng)非法售藥、經(jīng)營醫(yī)療器械以及提供不真實互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械信息服務等違法違規(guī)行為。
 
  三、強化投訴舉報處理。各地食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合本地實際,廣泛利用政府網(wǎng)站、微博、微信公眾號等媒體加大網(wǎng)購藥品、醫(yī)療器械安全等問題的警示宣傳,引導公眾正確消費;暢通網(wǎng)絡、電話等投訴舉報渠道,對查實的違法違規(guī)問題依法及時處理,并及時回復舉報人。
 
  四、嚴厲打擊違法行為。各地食品藥品監(jiān)管部門應聯(lián)合有關部門和單位探索建立互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械違法犯罪線索排查、違法認定、證據(jù)固定、依法查處的有效機制,繼續(xù)加大對利用互聯(lián)網(wǎng)非法制售藥品、醫(yī)療器械等違法行為的打擊力度。
 
  五、大力推進信息公開。各地食品藥品監(jiān)管部門對辦理的行政處罰案件的信息及時公開。
 
  六、強化監(jiān)管有效銜接。自《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕46號)發(fā)布之日起,總局不再受理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方)審批的申請;發(fā)布之日前總局已受理的,將終止審批,并將申請材料退還申請人。省級食品藥品監(jiān)管部門應抓緊做好取消行政許可事項的銜接工作。
 
  七、督促監(jiān)管責任落實。總局將對各省級食品藥品監(jiān)管部門互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管責任落實情況進行經(jīng)常性檢查,并公開監(jiān)督結(jié)果。




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